奧扎格雷鈉葡萄糖注射液
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2075
- 基本信息
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通用名稱: 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液
產品分類: 西藥 調節水、電解質和酸堿平衡用藥
招商區域: 全國
招商企業: 北京海納威醫藥科技有限責任公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
奧扎格雷鈉葡萄糖注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙 |
| 適用科室 |
血液科用藥 |
| 補充說明 |
【劑 型】:注射劑 【成 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧扎格雷鈉葡萄糖注射液
英文名稱:SodiumOzagrelandGlucoseInjection
商品名稱:丹侖
【成份】奧扎格雷鈉。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品為血栓素合成酶抑制劑。用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【功能主治】本品為血栓素合成酶抑制劑。用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【規格】100ml:奧扎格雷鈉80mg與葡萄糖5.0g。
【包裝】包裝材料:玻璃輸液瓶、藥用鹵化丁基橡膠塞;包裝規格:每瓶100ml,每箱100瓶。包裝材料:五層共擠輸液用袋;包裝規格:每袋100ml,每箱60袋。
【用法用量】
靜脈滴注,一次100ml(一次一瓶),一日1~2次,2周為一療程。
【不良反應】
血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、腹部脹滿感。過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發生時應停藥。循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時應減量或終止給藥。其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】對本品過敏者;腦出血或腦梗塞并出血者;有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊;有血液病或有出血傾向者;嚴重高血壓,收縮壓超過26.6kpa(即200mmHg)以上者。
【注意事項】
限糖者慎用。臨用前需肉眼觀察溶液澄清度,如觀察到不溶性微粒析出時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用,哺乳期婦女用藥禁忌尚不明確。
【兒童用藥】不推薦使用。
【老人用藥】心、肝、腎功能不全者酌減量。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,有協同作用,必須適當減量。避免同含鈣輸液混合使用,以免發生渾濁。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
【毒理】重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔數輕度增加。
【執行標準】國家藥品標準YBH00382003
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,T1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μghr/ml,CL為3.25±0.82L/h/kg,受試者半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。停藥24小時,幾乎全部藥物經尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD018857
【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。