奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2294
- 基本信息
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通用名稱: 奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
產品分類: 西藥 調節水、電解質和酸堿平衡用藥
招商區域: 全國
招商企業: 北京海納威醫藥科技有限責任公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
奧扎格雷鈉氯化鈉注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙
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| 適用科室 |
血液科用藥 |
| 補充說明 |
【劑 型】:注射劑 【成 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
英文名稱:OzagrelSodiumandSodiumChlorideInjection
商品名稱:泰亞普昔
【成份】本品的主要成份為奧扎格雷鈉、氯化鈉。本品輔料為:注射用水。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【功能主治】用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【規格】250ml:奧扎格雷鈉80mg與氯化鈉2.25g。
【包裝】玻璃輸液瓶:250ml/瓶。
【用法用量】
成人每天2次,每次250ml,靜脈滴注,2周為一療程。可根據病人的年齡、癥狀適當調整劑量。
【不良反應】
血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。
肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發生時停止給藥。
循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時減量或終止給藥。
其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用:
1.對本品過敏者;
2.腦出血或腦梗塞并出血者或大面積腦梗塞深度昏迷者
3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者。
4.有血液病或有出血傾向者;
5.嚴重高血壓,收縮壓超過20.6kpa(即200mmHg)以上者。
【注意事項】
1、使用前請詳細檢查,如發現藥液渾濁或有異物、瓶體細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完,不得貯藏再用。
2、本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現白色混濁。
3、限鈉者慎用或咨詢醫師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗、且無可靠文獻參考。
【兒童用藥】未進行該項實驗、且無可靠文獻參考。
【老人用藥】由于老年人生理機能低下,應謹慎用藥。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時需適當減量。
【藥物過量】一旦發生藥物過量,需進行對癥處理,保證支持治療,重點注意監測出凝血功能,并及時適當處理。
【藥理】本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦丙微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
【毒理】重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。
生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量量時出現胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔數輕度增加。
【執行標準】國家藥品標準,標準編號為:YBH01202003
【藥代動力學】
人單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除該藥的游離形式外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈注射時,2小時內達到血藥濃度穩定狀態。本品大部分在24小時內排泄。動物試驗末發現本品有蓄積性和毒性。
本品靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,t1/2β為1.22±0.44小時,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg·小時/ml。Cl為3.25±0.82L/小時/kg,受試者半衰期最長為1.93小時,血藥濃度可測到停藥后3小時。停藥24小時,幾乎全部藥物經尿排出體外。
【ATC分類】B01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD018856
【貯藏】避光、密閉保存。