鹽酸二甲雙胍緩釋片
發布時間：2025/6/5 9:10:50 瀏覽次數：516
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準文號： 國藥準字H20090120 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 激素類及影響內分泌藥物 (處方藥)
生產企業： 廣東廣發制藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 鄭州泰豐制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 |
| 漢語拼音 | yansuanerjiashuangguahuanshipian |
| 品牌名稱 | 天晟泰豐 |
| 注冊商標 | 天晟泰豐 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 本品用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 |
| 作用機理 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）: 鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高Ⅱ型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同于其它類型的口服抗血糖藥，它可減少肝糖的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對Ⅱ型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖癥（特殊情況除外-見注意事項）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）: 二甲雙胍可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。 |
| 用法用量 | 口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。 |
| 性狀劑型 | 緩釋片 |
| 產品規格 | 10片x3板 |
| 不良反應 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片: 1、偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、口中有金屬味等。 2、偶有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹等現象。 3、乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、意識障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4、可減少維生素B12的腸道吸收，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞性貧血，也可能引起吸收不良。 鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）: 部分病人口服本品后偶有引起胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。 |
| 禁忌 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）： 2型糖尿伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1、在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2、本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服。 3、應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。 5、本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6、當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 7、部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值。這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液參數。 8、本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9、發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。 |
| 貯藏 | 密封，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，商場，超市， |
| 適用科室 | 內分泌科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色異形片。 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。 【注意事項】 1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以*低有效用量為標準，從而來**降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服。 【不良反應】1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。 【藥理毒理】藥理：能促進胰島素與受體結合而提高糖尿病患者對胰島素的敏感性，增加周圍組織對糖的無氧酵解而促進糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發揮降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用。 毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。 【藥代動力學】口服后經胃腸道吸收，作用持續24小時，與血漿蛋白結合率小于 5％，不經肝臟代謝，經腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用，與普通片相比相對生物利用度為101.7±14.6％。緩釋片與普通片相比，表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均駐留時間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h，鹽酸二甲雙胍緩釋片達峰時間滯后，峰濃度降低(P=0.0001)，(表觀)半衰期延長。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩態后的相對生物利用度F為87.0±8.5％。 【貯藏】密閉，干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
企業檔案
- 鄭州泰豐制藥有限公司
- [經營模式]：民營 生產型
[主營產品]：藥品生產；藥品委托生產；藥品進出口；藥品批發；藥品零售；藥品互聯網信息服務。 更多>
[聯系地址]：航空港區展翔路27號
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