鹽酸曲美他嗪緩釋片
發布時間：2024/10/29 11:40:19 瀏覽次數：1170
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸曲美他嗪緩釋片 |
| 漢語拼音 | yansuanqumeitaqinhuanshipian |
| 化學名稱 | 1-（2,3,4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽 |
| 品牌名稱 | 佑立舒 |
| 注冊商標 | 佑立舒 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸曲美他嗪 |
| 作用機理 | 曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內ATP水平的下降，從而**了離子泵的正常功能和透膜鈉一鉀流的正常運轉，維持細胞內環境的穩定。曲美他嗪通過阻斷長鏈3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂酸的β-氧化，從而促進葡萄糖氧化。在缺血細胞中，相比于B-氧化過程，通過葡萄糖氧化獲得能量需要較低的耗氧量。增強葡萄糖氧化可以優化細胞的能量過程，從而維持缺血過程中適當的能量代謝。在缺血性心臟病患者中，曲美他嗪作為一種代謝劑，可保持心肌細胞內高能磷酸鹽水平。實現抗心肌缺血作用的同時未影響血液動力學。 |
| 用法用量 | 每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。 三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。 腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項]和【藥代動力學]，推薦劑量為每日早餐期問服用一片35mg片劑。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規格 | 35mg*15片 |
| 不良反應 | 不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下:很常見(≥1/10);常見(≥1/100至<1/10);不常見(≥1/1,000至<1/100):罕見(≥1/10,000至<1/1,000);極罕見(<1/10,000):未知(無法通過己有數據估算)。 |
| 禁忌 | 對藥物任一成分過敏者禁用。 金森病， 腎功能弱性 鉑金奇 合征，震頻，不寧腿綜合征，以及其它相關的運動障礙。 酐清除率＜30m1/min）. |
| 注意事項 | 此藥不作為心院發作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此5001L動脈廟況網進估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)，應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀信項可引起或加重帕企森癥狀(震順、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查。尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧量綜合征、震酮、步態不穩，應徹底停用曲美他嗑，這些事件發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用由關他噪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的參者(參見【不良反應]),對于預期暴露量會增加的患者，開具曲美他噪處方時應通慎:超過75歲以上的老年患者(參見[用法用量])。中度腎功能損害(參見[用法用量》和[藥代動力學])不推薦本品用于哺乳斯婦女(見【孕婦及噴乳期婦女用藥])。 |
| 藥物相互作用 | 尚未觀察到藥物相互作用。 |
| 貯藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 36個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | [孕婦及哺乳期婦女用藥] 妊娠 無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理])。從**的角度考慮，*好避免在妊娠期間服用該藥。 哺乳 曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。喻乳期間不應服用曲美他嗪。 生育能力 生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理])。 [兒童用藥] 尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的**性和療效。無可用數據。 [老年用藥] 由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見[藥代動力學])。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。 老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項])。 [藥物相互作用] 尚未觀察到藥物相互作用。 [藥物過量] 有關曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應進行對癥治療。 分布 表觀分布容積為4.8升/千克;蛋白結合率低:體外測量顯示蛋白結合率為16％。 清除 曲美他嗪主要通過尿液以原型清除。鹽酸曲美他嗪緩釋片的清除半衰期:健康年輕志愿者平均為7小時，65歲以上受試者為12小時。 曲美他嗪主要通過腎臟清除，并直接與肌酐清除率相關，在較小程度上也與隨年齡增長而降低的肝臟清除率有關。 特殊人群 老年人:在一項針對老年人進行的臨床試驗中，受試者每天服用2片，分2次服用，采用群體動力學方法分析，結果顯示血漿藥物暴鼷量增加。老年受試者因發生年齡相關的腎功能下降，可能增加曲美他嗉暴露。在75-84歲老年或極高齡老年(≥85歲)受試者進行的一項特殊藥代動力學研究顯示，中度腎功能不全(肌酐清除率為30 至60 ml/min)老年受試者的曲美他嗪暴露比是中度腎功能不全年輕受試者(30-65歲)的1.0和1.3倍。腎功能損害:與腎功能正常的健康青年志愿者相比，中度腎功能損害患者(肌酐清除率在30到60ml/min之間)的曲美他嗪暴露量平均增加至1.7倍，重度腎功能損害患者(肌酐清除率低于30ml/min)的曲關他嘛暴露量平均增加至3.1倍。與一般人群比較，本人群中未觀察到新的**性問題。 兒童:未在兒童(<18歲)的人群中進行曲美他嗪的藥代動力學研究。 |
| 銷售包裝 | 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和藥用鋁箔，15片/板X1板/盒 |
| 運輸包裝 | 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和藥用鋁箔 |
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- [經營模式]：民營 生產型
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