鹽酸曲美他嗪片
發布時間：2023/3/30 14:47:05 瀏覽次數：13289
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸曲美他嗪片 |
| 漢語拼音 | yansuanqumeitaqinpian |
| 品牌名稱 | 海特 |
| 注冊商標 | 海特 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。 |
| 主要成分 | 本品活性成份為鹽酸曲美他嗪 |
| 作用機理 | 尚未觀察到藥物相互作用。 |
| 用法用量 | 口服，一次20mg（1片），一日3次，進餐時服用。3個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害（肌酐清除率30～60ml/min)患者（參見【注意事項】和【藥代動力學】)，推薦劑量為每次服用20mg（1片），一日2次，即早、晚用餐期間各服用1片。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規格 | 12片/板*2板/盒 |
| 不良反應 | 罕見胃腸道不適（惡心，嘔吐）。 極罕見帕金森癥狀，如震顫，強直和運動不能，停藥后可恢復。 由于輔料中有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會發生過敏反應。 |
| 禁忌 | 對藥品任一組份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整（藥物治療和可能的血運重建）。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從**的角度考慮，*好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。 【兒童用藥】尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的**性和療效。無可用數據。 【老年用藥】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。 【藥理毒理】作用機制曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內ATP水平的下降，從而**了離子泵的正常功能和透膜鈉－鉀流的正常運轉，維持細胞內環境的穩定。曲美他嗪通過阻斷長鏈3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的-氧化，從而促進葡萄糖氧化。在缺血細胞中，相比于-氧化過程，通過葡萄糖氧化獲得能量需要較低的耗氧量。增強葡萄糖氧化可以優化細胞的能量過程，從而維持缺血過程中適當的能量代謝。藥效學作用在缺血性心臟病患者中，曲美他嗪作為一種代謝劑，可保持心肌細胞內高能磷酸鹽水平。實現抗心肌缺血作用的同時未影響血液動力學。毒理研究通過犬（5～40 mg/kg/天）和大鼠（5～200 mg/kg/天）口服給藥進行了慢性毒性研究，顯示出良好的**性特征。在小鼠和家兔試驗中，未發現胚胎-胎兒毒性作用和致畸性。一項三代大鼠的繁殖和胚胎研究未顯示任何異常。在體外研究（包括致突變和致畸變可能性的評價）和體內研究中，已對潛在遺傳毒性進行了**評估。**研究結果均為陰性。 【藥物過量】有關曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應進行對癥治療。 【藥代動力學】吸收口服給藥后，曲美他嗪吸收迅速且完全，2小時內即達到血漿峰濃度。口服單劑曲美他嗪20毫克后，血漿峰濃度約為55ng/ml。重復給藥后，24～36小時達到穩態濃度。分布表觀分布容積為4.8升/千克，蛋白結合率低（16％）。排泄曲美他嗪主要通過尿液大部分以原型清除。清除半衰期平均為6小時。線性單劑量給藥*高達100mg之后，曲美他嗪藥代動力學參數與劑量呈線性關系。多次給藥后，曲美他嗪藥代動力學參數與時間呈線性關系。特殊人群腎功能損害：與腎功能正常的健康青年志愿者相比，輕度至中度腎功能損害（肌酐清除率在35～90 ml/min之間）患者的曲美他嗪暴露量平均增加2倍。與一般人群相比，在此人群中未觀察到**性問題。兒科：尚未在兒科人群（＜18歲）中進行曲美他嗪的藥代動力學研究。 【貯藏】密封，在干燥處保存。 【執行標準】國家食品藥品監督管理局頒標準YBH12372006 |
企業檔案
- 武漢海特生物制藥股份有限公司
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