非諾貝特膠囊（高脂血癥用藥）
發布時間：2022/8/17 15:33:23 瀏覽次數：37869
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非諾貝特膠囊（Ⅱ） |
| 英文名稱 | Fenofibrate Capsules |
| 漢語拼音 | fei nuo bei te jiao nang |
| 化學名稱 | 2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]-2-甲基-丙 |
| 品牌名稱 | 利必非 |
| 注冊商標 | 利必非 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 中標產品 | 是 |
| 適應癥 | 【供成人使用】 1、用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 2、在服藥過程中應繼續控制飲食。 3、目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為非諾貝特，化學名稱為:2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]-2-甲基-丙酸甲基乙酯 |
| 作用機理 | 本品是一種新型的、具有較高生物利用度的非諾貝特制劑。非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。膽固醇的降低是通過降低低密度動脈粥樣化成分（VLDL和LDL），并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的（該比率在動脈粥樣化高脂血癥中升高），從而改善了血漿中膽固醇的分布。通過有在高脂血癥病人中非諾貝特有利尿酸的作用，可使血漿中尿酸平均降低25%。效延長治療期（**降低膽固醇），血管外膽固醇的沉積（腱和結節黃瘤）能夠有明顯的消退，甚至完全消除。非諾貝特治療增加apoA1、降低apoB，從而改善apoAl/apoB比率，該比值被認為是動脈粥樣化的標志。動物研究和人體臨床研究表明，非諾貝特具有抗血小板凝集的作用，該作用是通過降低ADP、花生四烯酸和腎上腺素所致的凝集反應而實現的。非諾貝特通過激活PPARα（過氧化物酶增殖體激活受體α），激活脂解酶和減少載脂蛋白CⅢ合成，使血漿中脂肪降解和甘油三酯清除明顯增加。 |
| 用法用量 | 配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監測療效。 1、200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 2、當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產品規格 | 200mg*10粒/盒 |
| 不良反應 | 1、與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。 2、其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道: 3、胃或腸道消化功能失調，如消化不良； 4、轉氨酶升高(詳見注意事項部分)； 5、有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。 目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估，尤其是患膽結石的危險性。 |
| 禁忌 | 在下列情況中，此藥物禁止使用：1、 對非諾貝特過敏者禁用； 2、 肝功能不全者； 3、 腎功能不全者（詳見警告部分）； |
| 注意事項 | 【警告】: 1、已有報道貝特類藥物可以引起與肌肉有關的不良反應，包括較少發生的橫紋肌溶解。這種情況常發生在低血漿白蛋白時。 2、在任何病人中出現與肌肉有關的癥狀都應考慮，包括彌散性肌肉痛，肌肉觸痛，以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上)，在此種情況下，應立即停止用藥。 3、另外，發生肌肉不良反應的危險性在與HMG－CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會增加(詳見藥物相互作用部分)。 4、由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。 |
| 藥物相互作用 | 本品應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應停藥。本品與膽汁酸結合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應在服用這些藥物之前1小時或4～6小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其他藥物，進而影響其他藥的吸收。本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結果調整用量。本品主要經腎排泄，在與免疫抑制劑，如環孢素或其他具腎毒性的藥物合用時，可能有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。本品與其他高蛋白結合率的藥物合用時，可使它們的游離型增加，藥效增強，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其他藥的劑量。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 三年 |
| 執行標準 | YBH35522005 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫院，民營醫院，鄉鎮衛生院，社區門診，村衛生室，醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 消化科用藥，內分泌科用藥，精神病科用藥，心血管科用藥，藥店 |
| 產品賣點 | ①685基藥，醫保乙類無后綴； ②工藝先進，微粒化微丸，生物利用度高； ③治療高TG，低HDL-C血脂異常優選，聯合他汀治療混合性血脂異常優選； ④三代苯氧芳酸類調脂藥，改善代謝綜合癥的效果更好，升高HDL-C作用優于他汀類藥物。 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色小丸。 使用注意事項 1、如果在服用幾個月(3～6個月)后，血脂未得到有效的改善，應考慮補充治療或采用其他方法治療 2、一些病人可出現轉氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明： 在治療的*初12個月，每隔3個月**檢查轉氨酶濃度； 當ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時，應停止治療。 3、在與口服抗凝劑合用時，應密切監測凝血酶原的濃度，以INR表示(詳見藥物相互作用部分)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實驗數據。 【兒童用藥】本品用于兒童的療效和**性，目前尚無實驗研究加以證實，因此本品不能用于兒童。 【老年用藥】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥劑量。 【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調節劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。 【藥物過量】沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發生，應該采取針對癥的支持治療。 【藥代動力學】一次給藥后3~5小時左右血藥濃度達峰值，表觀分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg，連服7天，穩態峰濃度約為12ug/ml.吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內與腎組織內代謝，代謝產物以葡糖醛酸化產物占大多數，另一部分經羧基還原與葡糖醛酸化，經腎排出。 【貯藏】陰涼、干燥、密封儲存 【執行標準】《中國藥典》2020年版二部 |
| 其它說明 | 【特殊人群用藥須知】 1、妊娠:孕婦用藥可能對胎兒有毒副作用,妊娠期婦女禁用。 2、哺乳:存在喂哺嬰兒的危害性的可能,哺乳期婦女禁用。 3、兒童:目前尚無相關數據,因此不建議18歲以下患者使用。 4、老人:用藥取決于患者腎功能狀態,若腎功能受損可以減少劑量,老年 患者用藥期間應注意監測腎功能。 5、其他:有肌病和(或)橫紋肌溶解易感因素者(如腎功能損害、糖尿病、甲狀腺功能減退、大量攝入酒精 等)用藥需謹慎,可能增加發生橫紋肌溶解的風險。 【藥物漏服】 少服或忘服后，下次服藥時不要服用雙倍的量,而繼續按規定和醫生的處方服用。 【藥物過量】 目前,非諾貝特過量沒有特殊治療，可給予對癥治療。 如出現用藥過量,請及時咨詢醫生并采取對應治療措施,詳情請遵醫囑, 可給予一般支持性的護理,包括監測生命體征,觀察臨床狀況。必要時給予催吐或洗胃替換替代吸收的藥 物,要注意維持呼吸道通暢。 因為非諾貝特酸與血漿白蛋白結合緊密,血液透析不能清除非諾貝特酸。 【停藥指征】 用藥期間出現下述情況,請及時停藥。 1、血液系統:深靜脈血栓。 2、肝:膽汁淤積性肝炎,當ASAT和AL AT升高至正常值的3倍以上時,應停止治療。 3、腎:血肌血漿升高。 4、呼吸系統:肺栓塞。 如果用藥后感覺不適,請極時告知醫生,醫生會根據不良反應的輕重判斷是否應停藥或采取必要的措施。 【就醫指征】 1、用藥期間如出現橫紋肌溶解相應癥狀,應及時就醫診治。 2、此外,用藥期間如出現其他不良反應,也請及時就診。 |
| 銷售包裝 | 紙盒包裝，每盒1板，每板10粒 |
| 運輸包裝 | 紙盒包裝，每箱200盒 |
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