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• 臨床試驗分為哪幾期 [2018/7/19] 【桐暉藥業】臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。 Ⅰ期臨床試驗 Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括： 耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良

• 羨慕吧，通過一致性評價藥品的優勢開始展現！ [2018/6/21] 隨著浙江藥品集采辦發布關于通過 一致性評價 藥品掛網采購的公告，全國針對通過一致性評價藥品的采購和掛網，已經有浙江、江蘇、上海、陜西、寧夏、青海、湖北、山西、遼寧、內蒙等10余個省市都公開了針對性的采購特別政策。 隨著更多藥品通過一致性評價，在國家支

• 參加抗癌藥物臨床試驗之前你應該了解的事兒 [2018/6/21] 在美國著名的MD安德森癌癥中心，每天有數百項 臨床試驗 在同時進行，超過90％的腫瘤患者會主動向醫生詢問：“我是否可以參加新藥的臨床試驗?” 中國新藥研發的落后已是不爭的事實。尤其是抗癌藥物的上市，很多時候，通常國內相比于歐美國家都會滯后3-5年，甚至更長

• 開展生物等效性試驗，參與方各自職責應明確 [2018/6/20] 在開展 生物等效性試驗 時，是需要多方共同合作的，而且各個參與方承擔著不同的職責，只有各司其職，才能保證試驗高質量完成。今天，廣東臨床研究機構-桐暉藥業小編要給大家介紹下生物等效性試驗的參與方各自的職責，一起來了解下吧! 一、研究者及研究機構 研究

• 如何加強我國臨床試驗的監督和管理水平 [2018/6/20] 近年來隨著國內醫藥工業對創新藥的研發力度不斷增加，對藥物臨床試驗的規范性要求越來越高。那么，如何加強我國 臨床試驗 的監督和管理水平呢?今天，臨床試驗公司-桐暉藥業小編要給大家分享下高效的臨床試驗監管體系應該包括的三個方面，一起來看看吧! 1、完善的法

• 仿制藥一致性評價后，大型制藥工業將迎來全新利好！ [2018/6/19] 近日，國家藥監局網站發布“關于阿莫西林膠囊等7個品種規格通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第三批)(2018年第6號)”。截止到目前為止，一致性評價已經通過批產品共29個品規。 而當普藥產品逐步完成仿制藥一致性評價之后，普藥市場格局必將重構： 一致性評價

• 如何快速理解臨床試驗方案 [2018/6/19] 臨床試驗 方案可謂是臨床試驗的靈魂，它為試驗的實施提供了依據、方法和標準，因此，對方案的理解程度，直接關系到研究者能否規范地對受試者實施藥物(器械)干預，并對有效性和性進行評價，監查員或稽查員能否準確、及時地發現試驗實施中的問題。那么怎樣快速的理

• 影響臨床研究樣本量估算的五個因素 [2018/6/15] 開展 臨床研究 需要估算樣本量，那么，哪些因素會影響到樣本量的估算呢?今天，臨床試驗外包服務公司-桐暉藥業小編要給大家介紹下影響臨床研究樣本量估算的五個因素，一起來了解下吧! 1、α(阿爾法)的取值 一般而言 α 取 0.05，α 的取值越小，其所需的樣本量就

• 淺談患者參加臨床試驗有何好處與風險 [2018/6/15] 參加 臨床試驗 對于患者有什么好處？是否存在風險？這是很多患者所關心的問題。今天，臨床試驗機構-桐暉藥業小編就給大家來一一解答下這兩個問題，希望對大家有所幫助! 一、參加臨床研究對于患者的好處 臨床試驗對患者的好處總的來說有三點。 第一，患者可能已

• 三大因素促使我國原料藥行業競爭風險加劇 [2018/6/14] 1、未來環保持續保持高壓 2018年5月7日，生態環境部部務會議審議并原則通過《環境污染強制責任保險管理辦法（草案）》。未來環境污染責任保險有望成為繼交強險之后，全國大范圍推廣實施的第二個強制保險產品。據悉，征求意見稿里的“強制投保范圍”，涉及化學藥品原

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