企業簡介

遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司是為股份制擬上市公司，注冊地址位于國家遼寧（本溪）生物醫藥科技產業基地，總投資25億元人民幣，在遼寧（本溪）生物醫藥科技產業基地的建設內容為藥品生產基地，即遼寧科泰生物醫藥產業園，總占地面積27萬平方米，下設2家制藥子公司、一家國家研發中心和國際CRO動物藥理實驗中心；在北京望京中關村科技園的建設內容為北京科泰生物基因產業園，占地面積3萬平方米，下設國際CRO生物醫藥研發中心、個性化基因診斷治療中心、戰略運營中心、資本運營中心、藥品營銷中心。由以上兩個產業園組成的集團化管理模式企業，目前擁有員工500余名，為主要從事生物基因藥物、化學藥物、中成藥等藥品研發、生產、銷售的高科技制藥企業，產品主要涉及治療心腦血管疾病、糖尿病及糖尿病并發癥、腫瘤及類風濕等疾病的藥品和保健產品。目標是成為“中國心腦血管及糖尿病治療藥物專業生產企業領軍品牌”，“共享科技、康泰民生”是企業的經營宗旨。歐洲著名制藥企業BIOFER公司、LUSOCHIMICA公司、印度著名制藥企業HETERO公司、利瑋國際（香港）有限公司、臺灣永光（集團）化學股份有限公司是公司的戰略合作伙伴。

標準化生產廠房中擁有符合GMP條件大容量注射劑、小容量注射劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑及化學原料藥生產線，國際的生物基因工程制藥車間，面積達6000平方米，生產環境達100級潔凈度，生產線核心設備為國際先進生物反應器制造商-美國NBS（NEW

BRUNSWICKSCIENTIFICCO.INC.）制造，**車間操作人員為本科以上學歷，關鍵技術環節的操作人員為研究生，且其比例達到車間總人數30%，**人員均有嚴格的崗前培訓及考核上崗程序，建立通過美國FDA認證的CGMP管理體系。公司下屬研發中心為省級DDS藥物工程技術中心，實驗室符合美國GLP標準，研發中心及質量檢驗中心儀器配備先進，主要有低溫高速離心機、深冷冰箱、百萬分之一電子天平、water

pre4000制備液相色譜儀、waters2795、Agilent1100等知名品牌高效液相色譜儀、Agilent7820型頂空進樣氣相色譜儀、waters和APILC/MS/MSSYSTEM（液相色譜質）譜聯用儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高端試驗儀器。研發中心現有研發人員40名，碩士研究生以上學歷人數達25人，同時擁有由國際知名企業藥品研發專家、國內外知名院校教授學者、國家食品與藥品監督管理主管部門審評中心技術審評專家組成的專家顧問團隊。

擁有電子辦公平臺OA系統及ERP軟件管理系統，保障企業規范高速運轉。公司與美國、加拿大、香港三地藥學專家組成了海外創新團隊共同開發每周用藥一次的長效緩釋注射劑項目，已經獲得遼寧省引進海外研發團隊項目支持，另承擔有多項科技攻關項目。

企業現擁有50個新藥品種，170個普藥品種。其中，國際創新一類新藥4個，一項國內2類新藥以及4個3類新藥已完成臨床試驗進入產業化實施階段，數個3類新藥處于臨床前研究

。公司產品定位明確，產品結構合理，形成了適合企業發展的創新藥物主線產品。目前，企業已經建立了成熟、完整的全國藥品銷售網絡，在除臺灣、香港、澳門、西藏等地區外均建有藥品銷售分公司及辦事處，擁有一支專業化的藥品銷售隊伍，為企業新產品的市場銷售推廣奠定良好的基礎。

資質信息