


遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司是為股份制擬上市公司,注冊地址位于國家遼寧(本溪)生物醫藥科技產業基地,總投資25億元人民幣,在遼寧(本溪)生物醫藥科技產業基地的建設內容為藥品生產基地,即遼寧科泰生物醫藥產業園,總占地面積27萬平方米,下設2家制藥子公司、一家國家研發中心和國際CRO動物藥理實驗中心;在北京望京中關村科技園的建設內容為北京科泰生物基因產業園,占地面積3萬平方米,下設國際CRO生物醫藥研發中心、個性化基因診斷治療中心、戰略運營中心、資本運營中心、藥品營銷中心。由以上兩個產業園組成的集團化管理模式企業,目前擁有員工500余名,為主要從事生物基因藥物、化學藥物、中成藥等藥品研發、生產、銷售的高科技制藥企業,產品主要涉及治療心腦血管疾病、糖尿病及糖尿病并發癥、腫瘤及類風濕等疾病的藥品和保健產品。目標是成為“中國心腦血管及糖尿病治療藥物專業生產企業領軍品牌”,“共享科技、康泰民生”是企業的經營宗旨。歐洲**制藥企業BIOFER公司、LUSOCHIMICA公司、印度**制藥企業HETERO公司、利瑋國際(香港)有限公司、臺灣永光(集團)化學股份有限公司是公司的戰略合作伙伴。
標準化生產廠房中擁有符合GMP條件大容量注射劑、小容量注射劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑及化學原料藥生產線,國際的生物基因工程制藥車間,面積達6000平方米,生產環境達100級潔凈度,生產線核心設備為國際先進生物反應器制造商-美國NBS(NEW
BRUNSWICK SCIENTIFIC CO.INC.)制造,所有車間操作人員為本科以上學歷,關鍵技術環節的操作人員為研究生,且其比例達到車間總人數30*,所有人員均有嚴格的崗前培訓及考核上崗程序,建立通過美國FDA認證的CGMP管理體系。公司下屬研發中心為省級DDS藥物工程技術中心,實驗室符合美國GLP標準,研發中心及質量檢驗中心儀器配備先進,主要有低溫高速離心機、深冷冰箱、百萬分之一電子天平、water
pre4000制備液相色譜儀、waters2795、Agilent1100等知名品牌高效液相色譜儀、Agilent7820型頂空進樣氣相色譜儀、waters和APILC/MS/MSSYSTEM(液相色譜質)譜聯用儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高端試驗儀器。研發中心現有研發人員40名,碩士研究生以上學歷人數達25人,同時擁有由國際知名企業藥品研發專家、國內外知名院校教授學者、國家食品與藥品監督管理主管部門審評中心技術審評專家組成的專家顧問團隊。
擁有電子辦公平臺OA系統及ERP軟件管理系統,保障企業規范高速運轉。公司與美國、加拿大、香港三地藥學專家組成了海外創新團隊共同開發每周用藥一次的長效緩釋注射劑項目,已經獲得遼寧省引進海外研發團隊項目支持,另承擔有多項科技攻關項目。
企業現擁有50個新藥品種,170個普藥品種。其中,國際創新一類新藥4個,一項國內2類新藥以及4個3類新藥已完成臨床試驗進入產業化實施階段,數個3類新藥處于臨床前研究
。公司產品定位明確,產品結構合理,形成了適合企業發展的創新藥物主線產品。目前,企業已經建立了成熟、完整的全國藥品銷售網絡,在除臺灣、香港、澳門、西藏等地區外均建有藥品銷售分公司及辦事處,擁有一支專業化的藥品銷售隊伍,為企業新產品的市場銷售推廣奠定良好的基礎。

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| 注射用哌拉西林鈉0.5g | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21022897 |
| 【規 格】 | 0.5g(按C23H27N5O7S計) |
| 【主要成份】 | 本品的主要成分為哌拉西林鈉 |
| 【用法用量】 | 本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g,分2次靜脈滴注;嚴重感染一次3~4g,每4~6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100~200mg/kg。新生兒體重低于2kg者,出生后第1周每12小時50mg/kg,靜脈滴注;第2周起50mg/kg,每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時50mg/kg,靜脈滴注;1周以上者每6小時50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。 |
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| 注射用哌拉西林鈉 | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21022896 |
| 【規 格】 | 1.0g(按C23H27N5O7S計) |
| 【主要成份】 | 本品的主要成分為哌拉西林鈉 |
| 【用法用量】 | 本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g,分2次靜脈滴注;嚴重感染一次3~4g,每4~6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100~200mg/kg。新生兒體重低于2kg者,出生后第1周每12小時50mg/kg,靜脈滴注;第2周起50mg/kg,每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時50mg/kg,靜脈滴注;1周以上者每6小時50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。 |
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| 注射用磺芐西林鈉 | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21023516 |
| 【規 格】 | (1)1.0g(100萬單位)(2)2.0g(200萬單位)(4)4.0g(400萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為:磺芐西林鈉 |
| 【用法用量】 | 靜脈滴注,也可靜脈注射;中度感染成人一日劑量8g,重癥感染或銅綠假單胞菌感染時劑量需增至一日20g,分4次靜脈給藥;兒童根據病情每日劑量按體重80~300mg/kg,分4次給藥。 |
| 【功能主治】 | 主要適用于對本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、復雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯合應用。 |
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| 注射用氨芐西林鈉0.5g | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21021673 |
| 【規 格】 | 0.5g(按C16H19N3O4S計) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為:氨芐西林鈉 |
| 【用法用量】 | 成人:肌內注射一日2~4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以后每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次12.5~50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。 |
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| 注射用氨芐西林鈉 | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21021672 |
| 【規 格】 | 1.0g(按C16H19N3O4S計) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為:氨芐西林鈉 |
| 【用法用量】 | 成人:肌內注射一日2~4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以后每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次12.5~50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。 |
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| 注射用青霉素鈉0.48g80萬單位 | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21021676 |
| 【規 格】 | 0.48g(80萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為:青霉素鈉 |
| 【用法用量】 | 青霉素由肌內注射或靜脈滴注給藥。1.成人:肌內注射,一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥;靜脈滴注:一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。2.小兒:肌內注射,按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次;靜脈滴注:每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。3.新生兒(足月產):每次按體重5萬單位/kg,肌內注射或靜脈滴注給藥;出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。具體詳見說明書或遵醫囑。 |
| 【功能主治】 | 青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的藥物:1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。青霉素亦可用于治療:1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.多殺巴斯德菌感染。7.鼠咬熱。8.李斯特菌感染。9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用青霉素預防感染性心內膜炎發生。 |
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| 注射用青霉素鈉0.96g160萬單位 | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21021677 |
| 【規 格】 | 0.96g(160萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為:青霉素鈉 |
| 【用法用量】 | 青霉素由肌內注射或靜脈滴注給藥。1.成人:肌內注射,一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥;靜脈滴注:一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。2.小兒:肌內注射,按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次;靜脈滴注:每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。3.新生兒(足月產):每次按體重5萬單位/kg,肌內注射或靜脈滴注給藥;出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。具體詳見說明書或遵醫囑。 |
| 【功能主治】 | 青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的藥物:1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。青霉素亦可用于治療:1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.多殺巴斯德菌感染。7.鼠咬熱。8.李斯特菌感染。9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用青霉素預防感染性心內膜炎發生。 |
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| 注射用青霉素鈉 | |
| 【產品類別】 | 西藥產品 |
| 【批準文號】 | 國藥準字H21021735 |
| 【規 格】 | 2.4g(400萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為:青霉素鈉 |
| 【用法用量】 | 青霉素由肌內注射或靜脈滴注給藥。1.成人:肌內注射,一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥;靜脈滴注:一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。2.小兒:肌內注射,按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次;靜脈滴注:每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。3.新生兒(足月產):每次按體重5萬單位/kg,肌內注射或靜脈滴注給藥;出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。具體詳見說明書或遵醫囑。 |
| 【功能主治】 | 青霉素適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的藥物:1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。青霉素亦可用于治療:1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.多殺巴斯德菌感染。7.鼠咬熱。8.李斯特菌感染。9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用青霉素預防感染性心內膜炎發生。 |
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| 公司名稱:遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司 | |
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