【藥品名稱】通用名稱：諾氟沙星膠囊
英文名稱：NorfloxacinCapsules
商品名稱：諾氟沙星膠囊
【成份】本品活性成份為諾氟沙星
【性狀】本品內容物為白色至淡黃色顆粒或粉末。
【適應癥】
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【規格】0.1g
【包裝】鋁塑包裝，12粒×2板/盒，12粒×25板/盒。
【用法用量】
口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次0.4g（4粒），一日2次，療程3日。2.其他病原茵所致的單純性尿路感染，劑量同上，療程7-10日。3.復雜性尿路感染，劑量同上，療程10-21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次0.8-1.2g（8-12粒）。5.急性及慢性前列腺炎一次0.4g（4粒），一日2次，療程28日。6.腸道感染，一次0.3-0.4g（3-4粒），一日2次，療程5-7日。7.傷寒沙門菌感染，一日0.8-1.2g（8-12粒），分2-3次服用，療程14-21日。
【不良反應】
胃腸道反應，較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應，皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。偶可發生：癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。靜脈炎。結晶尿，多見于高劑量應用時。關節疼痛。少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在繪藥前留取尿標本培養，參考細菌藥過敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度曝露于陽光，如發生光敏反應需停藥。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。喹諾酮類包括本品可致的重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯．均需權衡利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度（Cmax）約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小．且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯合應用。多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建立避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥后6小時服用。去羥肌苷(didanosine，DDI)可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具有廣譜抗藥作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌活性高對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸橡酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感咯血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%；廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經系統。血清蛋白結合率為10%～15%，血消除半衰期(t1/2β)為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時；單次口服本品400mg和800mg。經1～2小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統為主要排泄途徑。26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便排出占28%～30%。尿液PH影響本品的溶解度。尿液PH7.5時溶解最少，其他PH時溶解增多。
【ATC分類】J01M
【編碼】HD005469
【貯藏】遮光，密封保存。
