達格列凈片
發布時間：2026/6/10 16:08:02 瀏覽次數：72
- 基本信息
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通用名稱： 達格列凈片
批準文號： 國藥準字H20263216 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 激素類及影響內分泌藥物 (處方藥)
生產企業： 吉林康凱藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 吉林康凱藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 達格列凈片 |
| 漢語拼音 | dageliejingpian |
| 品牌名稱 | 丞藥鋪子 |
| 注冊商標 | 丞藥鋪子 |
| 基藥產品 | 是 |
| 適應癥 | 1、在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制:本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為達格列凈。 |
| 作用機理 | 鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）表達于近端腎小管中，是負責腎小管濾過葡萄糖重吸收的主要轉運體。達格列凈是一種SGLT2抑制劑，通過抑制SGLT2，減少濾過葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎閾值，從而增加尿糖排泄。 |
| 用法用量 | 1、推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需加強血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，劑量可增加至10mg每日一次。 2、血容量不足的患者:建議在開始本品治療之前糾正這種情況。 3、腎功能不全患者:建議在開始本品治療之前評估腎功能情況，并在此后定期評估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推薦使用本品治療。輕度腎功能不全患者（eGFR≥60mL/min/1.73m2)無需調整劑量。 4、如果出現eGFR范圍持續在30至低于60mL/min/1.73m2，不推薦使用本品治療。如果出現eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用本品。 5、肝功能受損患者:對于輕度、中度或重度肝功能受損患者無需調整劑量。但是，尚未在重度肝功能受損患者中具體研究本品的安全性和療效，因此應單獨評估該人群使用本品的獲益風險。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規格 | 16片/盒 |
| 不良反應 | 重要不良反應描述見如下及說明書相應部分:低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷和腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、與胰島素和胰島素促泌劑合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、膀胱癌。 |
| 禁忌 | 1、對本品有嚴重超敏反應史者禁用。 2、重度腎損害、終末期腎病或需要透析的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1、低血壓:達格列凈可導致血管內體積收縮。采用本品開始治療后會發生癥狀性低血壓，尤其是腎功能不全患者（eGFR低于60mL/min/1.73m2）、老年患者或正在服用髓袢利尿劑的患者。具有以上一種或多種特征的患者在開始本品治療前，應評估并糾正血容量狀態。治療期間應監測低血壓體征和癥狀。 2、酮癥酸中毒: （1）已在上市后監測中識別到接受鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑（包括達格列凈）的1型和2型糖尿病患者出現酮癥酸中毒的報告,酮癥酸中毒是一種嚴重危及生命的疾病，需要緊急住院治療。達格列凈不適用于治療1型糖尿病患者。 （2）對于接受達格列凈治療且出現重度代謝性酸中毒體征和癥狀的患者，無論血糖水平如何，均應評估其是否出現酮癥酸中毒，因為即便血糖水平低于250mg/dL，也有可能出現達格列凈相關酮癥酸中毒。如疑似酮癥酸中毒，則應停用達格列凈，且應對患者進行評估并迅速開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、補液和碳水化合物的補充。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 內分泌科用藥 |
| 補充說明 | 毒理作用 1、遺傳毒性：達格列凈Ames試驗結果為陰性；達格列凈在有S9活化且濃度≥100μg/mL的體外染色體畸變試驗中結果為陽性；在大鼠體內微核或DNA修復的試驗中，達格列凈在高于臨床劑量2100倍的暴露量下，結果為陰性。 2、生殖毒性：達格列凈分別在雄性和雌性≤1708倍和998倍人體*大推薦劑量的暴露量下，對大鼠的交配行為、生育力或早期胚胎發育未見影響。在大鼠胚胎-胎仔發育毒性試驗中，達格列凈在高達75mg/kg/天劑量下（臨床*大劑量10mg的1441倍），未見胚胎致死或致畸作用。在≥150mg/kg劑量下（臨床*大劑量10mg的2344倍），胎仔可見血管、肋骨、椎骨、胸骨柄畸形和骨骼改變。在兔胚胎-胎仔發育毒性試驗中，達格列凈在**給藥劑量下均未見胚胎-胎仔發育毒性。在大鼠圍產期毒性試驗中，母鼠于妊娠期第6天至哺乳期第21天給予達格列凈1、15或75mg/kg/天。在75mg/kg/天劑量下（母鼠和子代中達格列凈暴露量分別是人臨床劑量的1415和137倍），成年子代可見腎盂擴張發生率或嚴重程度增加。在≥1mg/kg/天（約為人臨床劑量的19倍）劑量下，幼仔可見劑量相關的體重降低。在1mg/kg/天（約為人臨床劑量的19倍）劑量下，未見對發育終點的不良反應。達格列凈可通過大鼠乳汁分泌，濃度可達母鼠血漿水平的0.49倍。 3、致癌性：在小鼠和大鼠2年致癌性試驗中，雄性和雌性小鼠經口給藥劑量分別為5、15、40mg/kg/天和2、10、20mg/kg/天，雄性和雌性大鼠經口給藥劑量為0.5、2和10mg/kg/天達格列凈各給藥劑量下均未誘發腫瘤。按AUC計算，小鼠*高給藥劑量約為人臨床劑量10mg/天的72倍（雄性）和105倍（雌性），大鼠約為131倍（雄性）和186倍（雌性）。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
代理要求
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