塞來昔布膠囊

發(fā)布時間：2026/6/3 15:54:51　瀏覽次數(shù)：79

基本信息: 通用名稱：塞來昔布膠囊
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233911 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：四川新斯頓制藥股份有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：安徽聚鑫醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	塞來昔布膠囊
漢語拼音	sailaixibujiaonang
品牌名稱	樂易扶
注冊商標(biāo)	樂易扶
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1、本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2、用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3、用于治療成人急性疼痛（AP）。 4、用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。
主要成分	本品主要成份為塞來昔布。
作用機(jī)理	塞來昔布是非甾體類抗炎藥，通過抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2）來抑制前列腺素生成。
用法用量	在決定使用塞來昔布前，應(yīng)仔細(xì)考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定塞來昔布治療的最低劑量。進(jìn)食的時間對此使用劑量沒有影響。 1、骨關(guān)節(jié)炎：塞來昔布治療骨關(guān)節(jié)炎的劑量為200mg，每日一次口服或100mg，每日兩次口服。 2、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：塞來昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。
性狀劑型	膠囊劑
產(chǎn)品規(guī)格	0.2g35粒
不良反應(yīng)	心血管血栓事件、胃腸道出血、潰瘍和穿孔、肝毒性、高血壓、心力衰竭和水腫、腎毒性和高鉀血癥、過敏性反應(yīng)、嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、血液學(xué)毒性。
禁忌	1、塞來昔布禁用于冠狀動脈旁路搭橋（CABG）手術(shù)。 2、塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者。 3、塞來昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDs。后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的嚴(yán)重的（有時是致命的）過敏樣反應(yīng)報道。 4、本品禁用于對塞來昔布或藥物中其它任何一種成分過敏（例如，過敏性反應(yīng)以及嚴(yán)重皮
注意事項(xiàng)	（1）心血管血栓性事件：針對多種COX-2選擇性和非選擇性NSAID的臨床試驗(yàn)（最長達(dá)三年）表明，服用這類藥物可增加嚴(yán)重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的風(fēng)險，其風(fēng)險可能是致命的。根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，尚不明確對于所有NSAID，發(fā)生心血管血栓事件的風(fēng)險是否相似。無論患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的風(fēng)險因素，他們使用NSAID后出現(xiàn)的嚴(yán)重心血管血栓事件相對于基線的增加似乎是相似的。（2）在APC試驗(yàn)中，與安慰劑相比，本品400mg每日兩次，心源性死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的相對風(fēng)險比（RR）為3.4（95%CI：1.4-8.5），本品200mg每日兩次的相對風(fēng)險比為2.8（95%CI：1.1-7.2）。本品治療組的三年復(fù)合終點(diǎn)累積發(fā)生率分別為3.0%（20/671例受試者）和2.5%（17/685例受試者），安慰劑組為0.9%（6/679例受試者）。與安慰劑治療組相比，本品兩個治療組復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率的增加主要是因?yàn)樾募」Ｋ腊l(fā)生率的增加所致。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥
補(bǔ)充說明	毒理作用動物毒性研究：在幼年大鼠中觀察到伴有如附睪精子減少等繼發(fā)改變的精液囊腫、以及極輕度至輕度曲精管擴(kuò)張的發(fā)生率升高。雖然這些生殖系統(tǒng)的發(fā)現(xiàn)明顯與藥物治療相關(guān)，但發(fā)生率并不隨劑量增加而增加，這些毒性反應(yīng)的嚴(yán)重程度也不隨劑量增加而加重；這提示可能是自然狀況的惡化。未在接受塞來昔布治療的幼年/成年犬、或成年大鼠中觀察到相似的生殖系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)。尚不明確這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義。 1、遺傳毒性：塞來昔布在中華倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞中進(jìn)行的Ames試驗(yàn)、在CHO細(xì)胞中進(jìn)行的染色體畸變試驗(yàn)、大鼠體內(nèi)骨髓微核試驗(yàn)中，未見有致突變作用。 2、生殖毒性：（1）塞來昔布在口服劑量高達(dá)600mg/kg/日時，對雄性和雌性大鼠的生殖能力沒有損害（按AUC0-24計，約為臨床劑量200mg每日兩次暴露劑量的11倍）。（2）兔在器官形成期口服塞來昔布150mg/kg/日（按AUC0-24計，約為臨床劑量200mg每日兩次暴露劑量的2倍），增加了室間隔缺損（罕見事件），及胎仔變化，如肋骨融合、胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形的發(fā)生率。大鼠口服塞來昔布≥30mg/kg/天時（按AUC0-24計，約為臨床劑量200mg每日兩次暴露劑量的6倍），有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)塞來昔布對胎兒潛在的益處大于對胎兒的危害時才能在妊娠期應(yīng)用。（3）大鼠口服塞來昔布劑量≥50mg/kg/日時（按AUC0-24計，約為臨床劑量200mg每日兩次暴露劑量的6倍），會導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無**的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用本品。（4）大鼠口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg時（按AUC0-24計，約為臨床劑量200mg每日兩次暴露劑量的7倍），無證據(jù)表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。本品對妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。（5）在哺乳大鼠中進(jìn)行的研究顯示塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌，濃度和血漿濃度相似。哺乳期婦女服用塞來昔布顯示出非常低的乳汁分泌。塞來昔布可能會對哺乳期嬰幼兒引發(fā)潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故應(yīng)根據(jù)藥物對母親重要性的考慮，決定是否停止哺乳或停止用藥。 3、致癌性：塞來昔布在大鼠口服劑量高達(dá)200mg/kg（雄性）和10mg/kg（雌性）時（按曲線下面積AUC0-24計，暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次的2-4倍相當(dāng)），或在小鼠口服劑量高達(dá)25mg/kg（雄性）和50mg/kg（雌性）時（按AUC0-24計，暴露劑量與臨床劑量約200mg每日兩次相當(dāng)）兩年，未發(fā)現(xiàn)有致癌作用。
銷售包裝	紙盒
運(yùn)輸包裝	紙箱

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