氯沙坦鉀膠囊
發布時間:2026/4/24 8:38:28 瀏覽次數:47
- 基本信息
-
通用名稱: 氯沙坦鉀膠囊
批準文號: 國藥準字H20080814 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業: 涿州東樂制藥有限公司
招商區域: 湖南
招商企業: 涿州東樂制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
氯沙坦鉀膠囊 |
| 漢語拼音 |
lvshatanjiajiaonang |
| 適應癥 |
適用于原發性高血壓 |
| 主要成分 |
氯沙坦鉀 |
| 用法用量 |
50mg/1次
|
| 性狀劑型 |
硬膠囊 |
| 產品規格 |
50mg |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 銷售渠道 |
國營醫院,民營醫院,街道醫院,鄉鎮衛生院,社區門診,村衛生室,保健室,私人診所,醫藥公司,連鎖藥店,單體藥店,電商, |
| 適用科室 |
內分泌科用藥,血液科用藥,心血管科用藥,藥店 |
| 產品賣點 |
控銷; |

【藥品名稱】
通用名稱:氯沙坦鉀膠囊
英文名稱:LosartanPotassiumCapsules
商品名稱:北京萬生
【成份】氯沙坦鉀 化學名稱為:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H-四唑-5-基)[1,1-聯苯基-4-基甲基-1H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01
【性狀】本品內容物為白色或類白色顆粒型粉末。
【適應癥】
適用于治療高血壓。
【功能主治】適用于治療高血壓。
【規格】50mg
【包裝】鋁塑包裝。每板7粒,每盒1板;每板10粒,每盒1板;每板7粒,每盒2板
【用法用量】
對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。
【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
低血壓及電解質/體液平衡失調血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素-血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素-血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當孕婦在懷孕中期和后期用藥時,直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素−血管緊張素系統作用所致。對于人類,胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素-血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和后期應用本品,對胎兒的危險會增加。哺乳期婦女用藥尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。
【兒童用藥】在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老人用藥】在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。
【藥物相互作用】
在臨床藥動學的研究中,已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。
【藥物過量】關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮,可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓,應該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。
【藥理】本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑?梢宰钄鄡仍葱约巴庠葱缘难芫o張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);本品可選擇性地作用于AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。通過對猴子進行三個月,大鼠和狗進行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗來評價氯沙坦鉀的潛在毒性,。未發現會阻礙在治療劑量水平上服藥。
【執行標準】YBH00292008
【藥代動力學】
本品口服吸收良好,經首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產物的血藥濃度分別在1小時及3-4小時達到峰值。半衰期分別為2小時和6-9小時。氯沙坦及其活性代謝產物的血漿蛋白結合率≥99%;血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產物經膽汁和尿液排泄。
【ATC分類】C09C
【醫保類別】乙
【編碼】HD004774
【貯藏】置30°C以下,干燥處保存。