小兒清熱止咳合劑（小兒清熱止咳口服液）

發布時間：2025/2/19 10:50:38　瀏覽次數：618

基本信息: 通用名稱：小兒清熱止咳合劑(小兒清熱止咳口服液)
批準文號：國藥準字Z20064022 【驗證真偽】
產品分類：中成藥兒科疾病用藥 (OTC)
生產企業：吉林玉仁制藥股份有限公司
招商區域：全國
招商企業：吉林玉仁制藥股份有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	小兒清熱止咳合劑(小兒清熱止咳口服液)
漢語拼音	xiaoerqingrezhikeheji-xiaoerqingrezhikekoufuye
品牌名稱	玉仁
注冊商標	玉仁
醫保產品	是
功能主治	本品用于小兒外感風熱所致的感冒，癥見發熱惡寒、咳嗽痰黃、氣促喘息、口干音啞、咽喉腫痛。
主要成分	麻黃、炒苦杏仁、石膏、黃芩、板藍根、北豆根、甘草。
作用機理	清熱宣肺，平喘，利咽。
用法用量	口服。一至二歲一次3-5ml，三至五歲一次5-10ml，六至十四歲一次10-15ml，一日3次。用時搖勻。
性狀劑型	合劑
產品規格	10ml
不良反應	監測數據顯示，小兒清熱止咳制劑可見以下不良反應報告:惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、潮紅、蕁麻疹、紅斑、頭暈、嗜睡、過敏反應等，有過敏性休克個例報告。
禁忌	對本品及所含成份過敏者禁用。
注意事項	1、忌辛辣、生冷、油膩食物。 2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3、風寒感冒者不適用，表現為發熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者等。 4、1歲以下嬰兒慎用，且應當在醫師指導下服用。 5、高血壓、心臟病患兒慎用，且應當在醫師指導下服用。 6、本品含蔗糖和（或者）蜂蜜，糖尿病患兒慎用，且應當在醫師指導下服用。 7、脾易腹瀉者應當在醫師指導下服用。 8、發熱體溫超過38.5℃的患者，應當去醫院就診。 9、咳喘加重應當及時去醫院就診。 10、服藥3天癥狀無緩解，應當去醫院就診。 11、本品含麻黃，運動員慎用。 12、過敏體質者慎用。 13、本品性狀發生改變時禁止使用。 14、兒童必須在成人監護下使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或者藥師。
藥物相互作用	如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或者藥師。
貯藏	密封保存。
有效期	24個月
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	兒科用藥
補充說明	執行標準中國藥典2015年版一部。鑒別 1、取本品20ml，加濃氨試液1ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）1ml，搖勻，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（20：3.5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。 2、取本品20ml，加鹽酸3ml與三氯甲烷30ml，加熱回流1小時，放冷，分取三氯甲烷液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸（10：2：4：0.1）力展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品2ml，加乙醇8ml，搖勻，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。檢查 1、相對密度：應不低于1.04（通則0601）。 2、pH值：應為3.5-5.5（通則0631）。 3、其他：應符合合劑項下有關的各項規定（通則0181）。含量測定照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1％磷酸溶液（含0.1％三乙胺）（3：97）為流動相；檢測波長為205nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于4000。 2、對照品溶液的制備：取鹽酸麻黃堿對照品適量，精密稱定，加0.1mol／L的鹽酸溶液制成每1ml含45μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的制備：精密量取本品5ml，加水10ml及濃氨試液0.5ml，用乙醚振搖提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并乙醚液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）2ml，混勻，低溫回收溶劑至干，殘渣用乙醇5ml溶解，轉移至25ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每1ml含麻黃以鹽酸麻黃堿（C10H15NO.HCl）計，不得少于0.15mg。
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱

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