非洛地平緩釋片降血壓藥
發布時間：2025/2/12 13:54:45 瀏覽次數：1011
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非洛地平緩釋片 |
| 漢語拼音 | feiluodipinghuanshipian |
| 品牌名稱 | 恒景堂 |
| 注冊商標 | 恒景堂 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 非洛地平緩釋片用于治療高血壓（可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合并使用）。非洛地平緩釋片適用于高血壓、穩定性心絞痛。 |
| 主要成分 | 非洛地平。 |
| 作用機理 | 鈣離子拮抗劑類的降壓藥物，主要作用于血管平滑肌細胞膜上的鈣離子通道。 |
| 用法用量 | 口服，建議在每天早晨同一時間，空腹或食用少量清淡（不富含脂肪和糖）飲食后服藥。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規格 | 20片/盒 |
| 不良反應 | 外周水腫、面部潮紅、頭痛、心悸，還包括乏力、熱感、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生等 |
| 禁忌 | 過敏者禁用，急性心肌梗塞患者，低血壓患者慎用，孕婦禁用。 |
| 注意事項 | 服用方法，避免同時吃西柚或者喝西柚汁，注意與其他藥物的相互作用，注意非洛地平緩釋片的不良反應，緩慢調整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1、與β受體阻滯劑、西味替丁合用:可使非洛地平的藥時曲線下面積（AUC）和峰濃度均增加。 2、與抗癲癇藥物苯妥英、卡馬西平或苯巴比妥合用:可使非洛地平在癲癇患者體內的血藥峰濃度降低，AUC降低。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 2年 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫院，民營醫院，街道醫院，鄉鎮衛生院，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 藥物相互作用 1、非洛地平是CYP3A4的底物，抑制或誘導CYP3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會產生明顯影響。 （1）細胞色素P450誘導劑：通過誘導P450而增加非洛地平代謝的藥物，如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草（hypericumperforatum），當本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時，非洛地平的AUC降低93％，Cmax降低82％。與CYP3A4誘導劑的合用應避免。 （2）細胞色素P450抑制劑：強的CYP3A4抑制劑，如吡咯類抗真菌藥（伊曲康唑、酮康唑），大環內酯類抗生素（紅霉素）和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。合用紅霉素導致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強的CYP3A4抑制劑的合用應避免。葡萄柚汁抑制CYP3A4。同時服用非洛地平和葡萄柚汁導致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應避免。 2、他克莫司非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時，應檢測他克莫司的血清藥物濃度，可能需要調整他克莫司的劑量。 3、環孢素：同時服用環孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150％，AUC增加60％。但是，非洛地平對環孢素的藥代動力學的影響有限。 4、西咪替丁：西咪替丁與非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加約55％。 藥理作用 1、本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），其作用是可逆性競爭二氫吡啶結合位點，阻斷血管平滑肌和人工培養的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮。 2、體外研究表明，本品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用；在體外可檢測到負性肌力作用，但是在整體動物中未觀察到此作用。 3、本品可使外周血管阻力下降而致血壓降低，該藥理作用與用藥劑量相關，并有伴隨反射性心率增加。在動物和人體內觀察到本品對外周血管阻力的降低作用而致輕度利尿作用。 4、本品的降壓作用呈劑量依賴性，與血藥濃度呈正相關。在**周用藥時可有反射性心率增加，但該作用隨時間而減少。長期給藥心率可能增加5-10次/分鐘，β-阻滯劑可對抗此作用。本品單用或與β-阻滯劑合用時不影響心電圖的P-R間期。臨床研究和電生理研究顯示，本品單用或與β-阻滯劑合用對心臟傳導（P-R、P-Q和H-V間期）沒有**影響。 5、在對沒有左心室功能不全的高血壓患者的臨床試驗中，未發現明確的負性肌力作用。 6、本品可減低腎血管阻力而不影響腎小球濾過。在**周用藥時可見輕度利尿、尿鈉增多和尿鉀增多作用，短期和長期治療不影響電解質。 7、在對高血壓患者的臨床試驗中發現本品可增加血漿去甲腎上腺素水平。 8、抗心絞痛作用： （1）非洛地平通過擴張冠脈血管起作用，也可改善心臟的灌注和供氧。通過降低外周動脈阻力（降低后負荷）減少心臟工作負荷，這可降低心肌的氧需求非洛地平可緩解冠脈痙攣。 （2）對穩定性勞累誘發的心絞痛患者，非洛地平可改善運動耐量并減少心絞痛發作。 （3）在治療的初期，心率短暫地反射性加快，本品合用β-受體阻滯劑可消除該作用。作用起效時間為2小時，作用維持24小時。 （4）非洛地平可與β-受體阻滯劑合用或作為單一療法治療心絞痛。 毒理作用 1、致癌實驗： （1）在為期2年的致癌實驗研究中，雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg，觀察到良性間質細胞瘤（Leydig細胞瘤）的發生率隨劑量增加而增加，但是在小鼠給藥一日138.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的28倍）的類似研究中未發現此現象。在前面對大鼠兩年研究所使用的劑量下，非洛地平降低大鼠**水平，同時相應增加血清黃體化激素。Leydig細胞瘤的形成可能是這些激素的繼發性作用，但是在人體內尚未發現。 （2）在相同的大鼠研究中，與對照組相比，在**劑量組的雄性和雌性大鼠的食管凹槽中均發現病灶鱗狀細胞增生的發生率隨劑量增加而增加。在大鼠未發現其他藥物相關的食管或胃腸道病理變化。 （3）小鼠給藥非洛地平一日138.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的28倍），雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未發現致癌作用。 2、致突變實驗：非洛地平在體外Ames微生物致突變試驗和小鼠的淋巴瘤正向突變檢測中未顯示任何致突變活性。口服劑量2500mg/kg（*大建議人用劑量的506倍）的體內小鼠微核試驗或體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中未發現致畸變作用。 3、生殖毒性實驗： （1）在雄性大鼠和雌性大鼠給藥非洛地平一日3.8、9.6或26.9mg/kg/日的生殖試驗中未見該藥對生殖能力有明顯作用。 （2）懷孕家兔給藥非洛地平一日0.46、1.2、2.3和4.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的0.4-4倍）的畸形影響研究顯示，在胎兔中發現指（趾）異常現象，包括末端指（趾）骨的骨化大小和程度減少。這些改變的發生頻率和嚴重性與給藥劑量相關，甚至在*低劑量下也有發生。在給藥大鼠中未發現類似的胎鼠異常現象。 （3）在對恒河猴的畸胎學研究中未發現末端指（趾）骨的大小減少，但是約有40％的胎猴出現末端指（趾）骨異位。 （4）大鼠給藥非洛地平一日9.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的4倍）以上的研究發現產程延長、胚胎和新生鼠死亡的頻率增加。 （5）在懷孕家兔給藥非洛地平大于或等于一日1.2mg/kg/日（相當于*大建議人用劑量）的試驗中發現，家兔乳腺**增大，超過正常懷孕家兔的乳腺增大。 4、毒性實驗：雄性和雌性小鼠分別口服240mg/kg和264mg/kg非洛地平，雄性和雌性大鼠分別口服2390mg/kg和2250mg/kg非洛地平，都可引起死亡。 |
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