銀杏葉軟膠囊

發布時間：2025/2/10 11:48:08　瀏覽次數：1464

基本信息: 通用名稱：銀杏葉軟膠囊
批準文號：國藥準字Z20053531 【驗證真偽】
產品分類：中成藥心血管系統疾病用藥 (處方藥)
生產企業：遼寧億邦制藥有限公司
招商區域：全國
招商企業：湖北華旭達藥業有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	銀杏葉軟膠囊
漢語拼音	yinxingyeruanjiaonang
品牌名稱	天原健
注冊商標	天原健
醫保產品	是
功能主治	活血化瘀通絡。用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇:冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
主要成分	銀杏葉提取物。
作用機理	活血、化瘀、通絡。
用法用量	口服。一次1粒，一日3次;或遵醫囑。
性狀劑型	軟膠囊劑
產品規格	每粒裝0.5g（含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內酯4.8mg）鋁塑板包裝。 10粒/板x3板/盒。
不良反應	個別患者服藥后有胃部不適。上市后不良反應監測數據顯示銀杏葉等口服制劑可見以下不良反應: .胃腸系統:惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部不適、胃酸過多等，有消化道出血病例報告。 .神經系統:頭暈、頭痛等，有局部麻木病例報告。 ·皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。 .心血管系統:胸悶、心悸等，有血壓升高或降低病例報告。 ·其他:乏力、過敏或過敏樣反應等，有牙齦出血、鼻出血等病例報告。
禁忌	對本品及所含成份過敏者禁用。
注意事項	1.心力衰竭者、孕婦及過敏體質者慎用: 2.嚴格按照說明書用法用量使用，需要長期用藥者，應在醫生指導下使用; 3.對于有出血傾向或使用抗凝血、抗血小板治療的患者，應在醫生指導下使用本品; 4.含有銀杏葉的制劑可能會增加出血的風險,圍手術期時應由醫生評估后使用。
藥物相互作用	如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
貯藏	密封，置陰涼處（不超過20℃℃）。
有效期	24個月
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	心血管科用藥
補充說明	鑒別 1、取本品內容物適量（約相當于含總黃酮醇苷48mg），加正丁醇15ml，置水浴中溫浸15分鐘并時時振搖，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（中國藥典2015年版通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3％三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品，照（含量測定）萜類內酯項下的方法試驗。供試品色譜中應呈現與銀杏葉總內酯對照提取物色譜保留時間相對應的色譜峰。檢查 1、黃酮苷元峰面積比：[含量測定]總黃酮醇苷項下的供試品色譜中，槲皮素峰與山柰素峰的峰面積比應為0.8-1.40。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2015年版通則0103）。含量測定 1、總黃酮醇苷：照高效液相色譜法（中國藥典2015年版通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.4％磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于2500對照品溶液的制備取槲皮素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μl的溶液，即得。（2）供試品溶液的制備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約相當于總黃酮醇苷19.2mg的內容物，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱回流30分鐘（每隔10分鐘，振搖使內容物溶散），取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置錐形瓶中，加甲醇10ml，25％鹽酸溶液5ml，搖勻，置水浴中加熱回流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（3）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，以槲皮素對照品的峰面積為對照，分別按下表相對應的校正因子計算槲皮素、山奈素和異鼠李素的含量，用待測成分色譜峰與槲皮素色譜峰的相對保留時間確定槲皮素、山柰素、異鼠李素的峰位，其相對保留時間應在規定值的±5％范圍之內（若相對保留時間偏離超過5％，則應以相應成分的對照品確證），即得。相對保留時間及校正因子（F）見下表：待測成分（峰）相對保留時間校正因子（F）槲皮素1.001.0000 山奈素1.771.0020 異鼠李素2.001.0890 總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51 （4）本品每粒含總黃酮醇苷[規格（1）]不得少于9.6mg，[規格（2）]不得少于19.2mg. 2、萜類內酯：照高效液相色譜法（中國藥典2015年版通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以正丙醇-四氫呋喃-水（1：33：66）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板按白果內酯峰計算應不低于2500。（2）對照提取物溶液的制備：取銀杏葉總內酯對照提取物適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。（3）供試品溶液的制備：取本品30粒內容物，精密稱定，混勻，取約相當于萜類內酯19.2mg的內容物，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱回流30分鐘（每隔10分鐘，振搖使內容物溶散），取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，，回收甲醇，殘渣加水10ml，置水浴中溫熱使溶散，加2％鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并乙酸乙酯提取液，用5％醋酸鈉溶液20ml洗滌，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml振搖提取，合并乙酸乙酯提取液，用水洗滌2次，每次20ml，合并水洗液，用乙酸乙酯10ml洗滌，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，殘渣用丙酮適量溶解并轉移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照提取物溶液5μl，20μl及供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程分別計算白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量，即得。（5）本品每粒含萜類內酯以白果內酯（C15H18O8）、銀杏內酯A（C20H24O9）、銀杏內酯B（C20H24O10）和銀杏內酯C（C20H24O11）的總量計，[規格（1）]不得少于2.4mg，[規格（2）]不得少于4.8mg。
銷售包裝	鋁塑板包裝。
運輸包裝	紙箱包裝