同邦——奧美拉唑腸溶膠囊

發布時間：2024/12/24 16:09:32　瀏覽次數：1682

基本信息: 通用名稱：同邦——奧美拉唑腸溶膠囊
批準文號：國藥準字H20123057 【驗證真偽】
產品分類：西藥消化系統藥 (OTC)
生產企業：壽光富康制藥有限公司
招商區域：全國
招商企業：安陽同邦醫藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	同邦——奧美拉唑腸溶膠囊
漢語拼音	aomeilazuochangrongjiaonang
品牌名稱	同邦
注冊商標	同邦
基藥產品	是
醫保產品	是
適應癥	本品適用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
主要成分	奧美拉唑。
作用機理	1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統（主要是頭痛）及胃腸道不良反應的發生率。3.應避免與*（安定）、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環孢素、*和茶堿同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
用法用量	口服，不可咀嚼。 (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。 (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1—6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。
性狀劑型	腸溶膠囊
產品規格	20mg28粒400盒/件
不良反應	據文獻報道，全球臨床試驗中3096例患者暴露于奧美拉唑，發生率≥2%的不良反應包括頭痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、惡心（4.0%）、腹瀉（3.7%）、嘔吐（3.2%）和胃腸脹氣（2.7%）。發生率≥1%的不良反應包括反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、頭暈（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。上市后經驗: 由于這些不良反應由數量不明的人群自發報告，因此難以估算其實際發生率或確定其與藥物暴露之間的因果關系。按人體器官系統分類列出如下: 1、全身性疾病:超敏反應包括速發過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎、蕁麻疹，發熱，疼痛，疲乏，不適； 2、心血管系統:胸痛、心絞痛、心動過速、心動過緩、心悸、血壓升高、外周水腫； 3、內分泌系統:男性乳房發育； 4、胃腸道系統:胰腺炎（某些可致命）、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹脹、顯微鏡下結腸炎。奧美拉唑治療期間，極罕見觀賽到患者出現胃底腺息肉，這些息肉為良性，在停止治療后可逆轉；患有卓-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時報告發生胃十二指腸類癌，該發現被認為與基礎疾病有關； 5、肝膽系統:肝衰竭（某些可致命）、肝壞死（某些可致命）、肝性腦病、肝細胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標升高（谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、谷氨酰轉肽酶、堿性磷酸酶和膽紅素）； 6、感染:艱難梭菌相關性腹瀉； 7、代謝疾病及營養不良:低血糖、低鎂血癥（低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關；嚴重低鎂血癥可能導致低鈣血癥）、低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加； 8、肌肉骨骼系統:肌無力、肌痛、肌痙攣、關節疼痛、腿部疼痛、骨折（髖部、腕部或脊柱骨折）； 9、神經系統/精神性疾病:抑郁、激動、攻擊性、幻覺、意識模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常、震顫、感覺異常、眩暈、味覺障礙； 10、呼吸系統:鼻衄、咽痛；
禁忌	1、已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應可能包括速發過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎和蕁麻疹。 2、與其他質子泵抑制劑（PPI）一樣，奧美拉唑不應與奈非那韋合用。
注意事項	1、使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或藥師。 2、兩個月以內不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫。 3、本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫師。 4、肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。 5、假如出現燒心持續或加重癥狀，請停用本品并去醫院就診。 6、目前國內尚無兒童使用本品的經驗。1歲以下或體重小于10kg禁用。 7、孕期、哺乳期婦女慎用。 8、如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 13、胃惡性腫瘤當懷疑或者確診胃潰瘍，出現報警癥狀（如無意識的明顯消瘦、復嘔吐、吞咽困難、嘔血或者黑便）時，應先排除惡性腫瘤，因為治療可能會掩蓋癥狀進而導致延誤診斷。 14、萎縮性胃炎長期接受奧美拉唑治療的患者，胃體病理活檢時偶見萎縮性胃炎。 15、急性間質性腎炎
藥品上市許可持有人	壽光富康制藥有限公司
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	消化科用藥
補充說明	【性狀】本品為膠囊劑，內含白色或類白色腸溶微丸。【注意事項】 1. 使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或藥師。2. 兩個月以內不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫。3. 本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫師。4. 肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。5. 假如出現燒心持續或加重癥狀，請停用本品并去醫院就診。6. 兒童使用本品應在醫師指導下進行。7. 孕期、哺乳期婦女慎用。8. 如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。9. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10. 本品性狀發生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12. 兒童必須在成人監護下使用。13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。【不良反應】本品常見不良反應為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥；血管水腫、發熱及過敏性休克；白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥；可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口干、味覺異常、口炎、念珠菌病；脫發、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關節痛、肌痛、肌肉疲勞；間質性腎炎；視力模糊。【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。【藥理毒理】本品為H+,K+-ATP酶質子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。【執行標準】YBH15432005
銷售包裝	600盒/件
運輸包裝	600盒/件

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