屈螺酮炔雌醇片Ⅱ

發布時間：2024/12/9 12:29:57　瀏覽次數：2121

基本信息: 通用名稱：屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
批準文號：國藥準字H20233467 【驗證真偽】
產品分類：西藥婦產科用藥
生產企業：浙江仙琚制藥股份有限公司
招商區域：北京,天津,山西
招商企業：浙江仙琚制藥股份有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

產品詳情
招商政策
代理要求
聯系方式
在線留言

通用名稱	屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
漢語拼音	quluotongquecichunpian
品牌名稱	先定諾
注冊商標	先定諾
基藥產品	是
適應癥	女性口服避孕。中度尋常痤瘡，適用于≥14歲、沒有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕藥作為避孕措施時才能使用本品治療痤瘡。
主要成分	每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg
作用機理	屈螺酮炔雌醇片的主要作用就是補充體內的雌激素和孕激素,從而刺激子宮內膜呈增生分泌反應。
用法用量	必須按照包裝所標明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束
性狀劑型	片劑
產品規格	炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg（藥片24片＋安慰劑片4片）
不良反應	類早孕反應,服用該藥物后出現晨起惡心、嘔吐、厭食、全身無力、疲勞等癥狀,和懷孕早期出現的癥狀
禁忌	不得用于下列任何一種情況。一,靜脈或動脈血栓形成,血栓栓塞,或腦血管意外或有上述病史。
注意事項	1．血栓栓塞疾病和其它血管問題如果發生了動脈或靜脈血栓(VTE)事件，停止服用本品。基于目前已上市的含屈螺酮與0.03mg炔雌醇復方口服避孕藥（即優思明）的信息，與含孕激素左炔諾孕酮或者其他孕激素的復方口服避孕藥相比較，含屈螺酮的復方口服避孕藥導致靜脈血栓栓塞（VTE）的風險可能會更高。比較靜脈血栓栓塞風險的流行病學研究報告，風險范圍從沒有增加至3倍的增加。一名復方口服避孕藥初次使用者或從不含屈螺酮的避孕藥轉換用藥的婦女在開始使用本品之前，應從其靜脈血栓栓塞風險的角度考慮含屈螺酮的復方口服避孕藥的風險與獲益。靜脈血栓栓塞的已知風險因素包括吸煙、肥胖和靜脈血栓栓塞的家族史以及禁止使用復方口服避孕藥的其他因素[見【禁忌】]。許多研究比較了優思明使用者的靜脈血栓栓塞風險與其他復方口服避孕藥（包括含左炔諾孕酮的復方口服避孕藥）的風險。表1概述了監管機構要求或申辦的研究。
貯藏	密閉，防潮。
有效期	18個月
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	國營醫院，民營醫院，街道醫院，鄉鎮衛生院，社區門診，村衛生室，醫藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	婦產科用藥
產品賣點	國內**首訪，物美價優。
補充說明	【兒童用藥】已在育齡女性中確定了本品的性和有效性。在 18 歲以下的青春期少女中，預期有效性與≥18 歲女性相同。本品不能在初潮前使用。【老年用藥】尚未在絕經后女性中對本品進行研究，本品不適于用于該人群。【藥物相互作用】如要獲得與COCs相互作用的其它信息或潛在酶變化，請參閱當前使用藥物的說明書。1.其它藥物對復方激素避孕藥的影響減弱 COCs 效果的物質：可誘導特定酶包括細胞色素 P4503A4（CYP3A4）的藥物或草藥可降低 COCs 的有效性或加重突破性出血。可降低激素避孕藥有效性的藥物或草藥包括：苯妥英、巴比妥類、卡馬西平、波生坦、非爾氨酯、灰黃霉素、奧卡西平、利福平、托吡酯和含圣約翰草的（貫葉連翹）藥品。口服避孕藥與其它藥物之間的相互作用可能會導致突破性出血和/或避孕失敗。當將酶誘導劑與 COCs 合并使用時，建議婦女使用其它避孕措施或后備方法，并且在中止酶誘導劑后繼續使用 28 天的后備避孕法，以確保避孕可靠性。可升高 COCs 血漿濃度的物質：阿托伐他汀與含有炔雌醇的特定 COCs 合用可使炔雌醇的 AUC 升高大約 20％。抗壞血酸和對乙酰氨基酚可升高血漿炔雌醇濃度，可能是通過抑制結合。合并使用中度和強效 CYP3A4 抑制劑，例如唑類抗真菌劑（例如，酮康唑、伊曲康唑，伏立康唑，氟康唑）、維拉帕米、大環內酯類（例如，克拉霉素、紅霉素）、地爾硫卓和西柚汁可增加雌激素或孕激素或兩者的血漿濃度。在以絕經期婦女為對象實施的一項臨床藥物相互作用研究中，每日一次給藥含屈螺酮 3mg/炔雌醇 0.02mg 的藥片與每日兩次給藥強效CYP3A4 抑制劑酮康唑 200mg 合并用藥持續 10 天，導致屈螺酮的系統暴露量中度增加。炔雌醇的暴露量輕度增加[見【注意事項】和【藥代動力學】]。人免疫缺陷病毒（HIV）/丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制劑以及非核苷酸反轉錄酶抑制劑：在合用了 HIV 蛋白酶抑制劑或非核苷類逆轉錄酶抑制劑的一些病例中，觀察到了雌激素和孕激素的血漿濃度變化（升高和降低）。抗生素：在同時使用激素避孕藥和抗生素時，曾經有妊娠報告，但是，臨床藥代動力學試驗沒有發現抗生素對合成類固醇的血漿濃度有一致的影響。2.復方口服避孕藥對其它藥物的影響含有炔雌醇的 COCs 可能會抑制其它化合物的代謝。已發現 COCs 可降低拉莫三嗪的血漿濃度，可能是因誘導拉莫三嗪的葡萄糖醛酸結合。這可降低拉莫三嗪對癲癇的控制作用；因此，可能需要調整拉莫三嗪的劑量。第 13 頁/共 19 頁增加 CYP450 酶血漿濃度的復方口服避孕藥：在臨床研究中，給予含炔雌醇的激素避孕藥會導致 CYP3A4 底物（例如，**）的血漿濃度不出現任何增加或僅輕微增加，而 CYP2C19 底物（例如，奧美拉唑和伏立康唑）和 CYP1A2 底物（例如，茶堿和替扎尼定）的血漿濃度可能會出現輕微或中度增加。臨床試驗沒有發現屈螺酮在具有臨床意義的劑量下對人 CYP 酶的抑制作用[見【藥代動力學】]。因為使用復方口服避孕藥時會增加甲狀腺結合球蛋白的血清濃度，所以正在進行甲狀腺激素替代療法的婦女可能需要增加甲狀腺激素的劑量。增加血清鉀濃度的可能性：婦女在同時服用本品及其它可升高血鉀濃度的藥物時，有可能升高血鉀濃度[見【注意事項】和【藥代動力學】]。3.與丙型肝炎治療合并使用—肝酶升高由于潛在的 ALT 升高的風險，不要將本品與含有奧比他韋/帕利普韋/利托那韋（ombitasvir/paritaprevir/rit0navir）合用或者不合用達薩布韋（dasabuvir）的丙型肝炎聯合治療合并使用[見【注意事項】]。4.對實驗室檢查的干擾使用激素避孕藥可能會影響某些實驗室檢查的結果，例如，凝血因子、血脂、葡萄糖耐量和結合蛋白等。由于屈螺酮有輕微的抗鹽皮質激素活性，因此會引起血漿腎素活性以及血漿醛固酮濃度增加。[見【注意事項】和【藥物相互作用】]。
銷售包裝	盒
運輸包裝	箱