左乙拉西坦口服溶液
發布時間：2024/9/10 11:01:49 瀏覽次數：2713
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 左乙拉西坦口服溶液 |
| 漢語拼音 | zuoyilaxitankoufurongye |
| 品牌名稱 | 龍牡 |
| 注冊商標 | 龍牡 |
| 醫保產品 | 是 |
| 中標產品 | 是 |
| 適應癥 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
| 主要成分 | 左乙拉西坦,其化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 |
| 用法用量 | 1.給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量: (1).成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg，起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 (2).老年人(≥65歲)，根據腎功能狀況，調整劑量,按不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量。 |
| 性狀劑型 | 口服溶液劑 |
| 產品規格 | 150ml*20盒 |
| 不良反應 | 1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。2.兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人擼ǘ�38.6%,成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%；常見1-10%；少見0.1-1%；罕見:0.01-0.1%；非常罕見 |
| 禁忌 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項 | 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 零售價格 | 中標價格 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫院臨床 |
| 適用科室 | 神經科用藥 |
| 產品賣點 | 1、藥物特性符合理想抗癲癇藥特性 2、使用簡便，無臨床意義上的藥物相互作用，獨特作用機制，單藥、聯合治療效果好 3、藥物依從性高、不良反應少 4、國內外指南共識推薦 |
| 補充說明 | 不良反應 1.成人臨床 研究匯總的**性數據表明， 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4％和42.2％。 其中，嚴重不良反應分別為2.4％和2.0％。*常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床 研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4％和40.2％，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0％)。兒童*常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6％,成人 18.6％）外，總的**性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的�？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率 ：很常見>10％ ；常見1-10％ ；少見0.1-1％ ；罕見:0.01-0.1％ ；非常罕見 禁忌 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 注意事項 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 孕婦及哺乳期婦女用藥 沒有孕婦服用本品的資料，動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險尚不明確。如非必要，孕婦請勿應用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化， 對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。 |
企業檔案
- 健民藥業集團股份有限公司
- [經營模式]：合資 生產型
[主營產品]：主導品種龍牡壯骨顆粒為一級中藥保護品種，是兒童健康成長藥物領域的知名品牌。 更多>
[聯系地址]：武漢市漢陽區鸚鵡大道484號
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