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一次性使用濕化鼻氧管

發布時間:2024/7/3 8:56:23 瀏覽次數:791
基本信息
產品名稱: 一次性使用濕化鼻氧管
批準文號: 渝械注準20232080431  【驗證真偽
產品分類: 醫療器械 二類醫療器械 
生產企業: 重慶惠森馳恒醫療器械有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 重慶惠森馳恒醫療器械有限公司
溫馨提醒:請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用,禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
    產品名稱 一次性使用濕化鼻氧管
    品牌名稱 惠森馳恒
    產品用途 與輸氧系統連接濕化后供人體吸入氧氣用。
    主要成分 本品由一次性使用鼻氧管(以下簡稱鼻氧管)和濕化裝置組成;鼻氧管由氣源連接頭、延長管、三通、分流管、固定圈、鼻塞(管)組成;濕化裝置由濕化瓶和濕化液組成;濕化瓶由瓶蓋、瓶體、插管、濾芯組成;濕化液為純化水。一次性使用鼻氧管采用環氧乙烷滅菌,濕化裝置采用輻照滅菌。
    使用方法 1.使用時打開包裝,取出產品,確認產品包裝無破損。
    2.取下濕化裝置瓶蓋,按照如圖所示,將氧氣吸入器與濕化裝置擰緊。
    將鼻氧管與氧氣吸入器連接牢固,旋動氧氣吸入器流量調節閥至需要的流量,靜置5-10秒后,待濕化裝置有大量氣泡產生后,患者佩戴好鼻塞(管)后即可吸氧。
    產品規格 成人型200ml 、成人型150ml 、兒童型200ml、兒童型150ml
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 國營醫院,民營醫院,醫藥公司,
    產品賣點 整套無菌;多棱設計鼻氧管;納米微晶靜音過濾器;全密封鎖蓋裝置;濕化液無添加。
    補充說明 【產品名稱】一次性使用濕化鼻氧管
    【型號規格】見封口處
    型號規格 代表符號
    成人型 150ml A
    成人型 200ml B
    兒童型150ml C
    兒童型200ml D
    【結構組成】本品由一次性使用鼻氧管(以下簡稱鼻氧管)和濕化裝置組成;鼻氧管由氣源連接頭、延長管、三通、分流管、固定圈、鼻塞(管)組成;濕化裝置由濕化瓶和濕化液組成;濕化瓶由瓶蓋、瓶體、插管、濾芯組成;濕化液為純化水。
    【主要材料】鼻氧管的氣源接頭、延長管、三通、分流管、鼻塞(管)采用醫用聚氯乙烯(PVC)材料,固定圈采用聚乙烯(PE)材料;濕化瓶的瓶體采用聚對苯二甲酸乙二醇脂(PET)材料,瓶蓋、插管、濾芯采用聚乙烯(PE)材料;濕化液為純化水。
    【適用范圍】與輸氧系統連接濕化后供人體吸入氧氣用。
    【使用方法】
    1.使用時打開包裝,取出產品,確認產品包裝無破損。
    2.取下濕化裝置瓶蓋,按照如圖所示,將氧氣吸入器與濕化裝置擰緊。
    3.將鼻氧管與氧氣吸入器連接牢固,旋動氧氣吸入器流量調節閥至需要的流量,靜置5-10*后,待濕化裝置有大量氣泡產生后,患者佩戴好鼻塞(管)后即可吸氧。
    一次性使用濕化鼻氧管連接圖
    【主要性能指標】
    1、無菌:濕化液應無菌
    2、濕化裝置與供氧設備間的連接部分,應能承受不小于15N的軸向靜拉力,持續15s。
    5、濕化裝置應能承受400Kpa壓力無破裂現象發生。
    6、 當濕化瓶內的液體加至*高水位線時,以5L/min流量對濕化瓶進行操作時,從正常使用位置向任意方向傾斜20°,氧氣濕化器中的液體不應從氣體輸出口溢出。
    7、濕化輸出:通入濕化瓶的氣體流量在3-5L/min條件下,濕化瓶的濕化輸出至少應達到7mg/L.
    8、鼻氧管采用有醫療器械注冊證的產品。
    【禁忌癥】對聚氯乙烯過敏者禁用。
    【注意事項、警示及提示性內容】
    1、一次性使用鼻氧管為環氧乙烷滅菌,濕化液為輻照滅菌。
    2、本產品為無菌產品,一次性使用。
    3、包裝破損或超過有效期請勿使用。
    4、產品*大工作壓力為200KPa。
    5、產品使用流量在3-5L/min。
    6、濕化裝置應垂直,傾斜角度不大于20度。
    7、供氧過程中,濕化瓶內的水低于下水位線時,應及時關閉流量調節開關,取下濕化裝置。
    8、鼻氧管為無菌,濕化液為無菌,濕化裝置外部為非無菌。
    9、使用后按照國家對醫療器械廢棄物處理。
    10、鼻氧管在使用過程中,不能彎折幅度過大,應保持管路呈圓形或橢圓形。(建議彎折幅度間距大于5d)
    彎折幅度如左圖所示,彎折幅度間距小于5d時,鼻氧管的流量下降將超過初始流量的25%,會導致氧氣不通或者氧氣流量達不到設定值的風險。
    【貯存、運輸】密閉、避光,置于常溫,無腐蝕氣體,通風處保存。運輸時應有防嗮、防雨淋,防燃等措施,不得與有毒、有害、易燃或影響產品質量的物品混裝運輸。
    【生產批號】見封口處
    【生產日期】見封口處
    【有效期至】見封口處
    【注冊證/產品技術要求編號】 渝械注準20232080431
    【生產許可證編號】 渝食藥監械生產許20120036號
    【注冊人/生產企業名稱】重慶惠森馳恒醫療器械有限公司
    【注冊人住所】重慶市巴南區麻柳大道750號附3號、附7號
    【生產地址】重慶市巴南區麻柳大道750號附1號
    【售后服務單位】 重慶惠森馳恒醫療器械有限公司
    【郵政編碼】401338
    【編制日期】2022年02月09日
    【標簽所用的圖形、符號的解釋】
    標簽所用的圖形
    符號的解釋 警告 查閱使用說明 請勿再次使用 包裝破損禁用 輻照滅菌 環氧乙烷滅菌
    標簽所用的圖形 LOT MFG EXP
    符號的解釋 怕雨 堆碼層數極限 生產批號 生產日期 有效期至

招商政策

    及時提供貨源,確保全國范圍內按需求方要求時間 到貨;   
    嚴格的市場保護,確保運作者權益;   
    提供合理的運作空間   
    企業會持續穩定給予代理商做好服務工作;     
    嚴格的市場保護;

代理要求

    具有較強的責任心和信心;   
    完善的銷售網絡;   
    具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;   
    具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開 發能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;   
    具有成熟完善的銷售網絡;   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業信譽

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