一次性無菌霧化器
發布時間：2023/11/25 9:33:57 瀏覽次數：438
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 一次性使用霧化器 |
| 漢語拼音 | wuhuatianshi |
| 品牌名稱 | 霧化天使 |
| 注冊商標 | 霧化天使 |
| 產品用途 | [適用范圍]供醫療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。 |
| 主要成分 | 1、本產品為無菌產品，一次性使用;包裝破損，嚴禁使用。 2、與人體接觸的材料 ★霧化杯、口含器、鼻插:材質主要為聚丙烯(PP)，不含DEHP。★硅膠嬰兒面罩、兒童面罩、成人面罩，材質成份為硅膠，不含DEHP。★PVC兒童面罩、成人面罩:材質主要分別為聚氯乙烯(PVC)。★導管:材質主要為聚氯乙烯(PVC)，★松緊帶:材質主要為滌綸。 [禁忌癥、注意事項、警示及提示說明]★本產品應在醫生指導下使用。 ★本產品為無菌產品，一次性使用;包裝破損，嚴禁使用。 |
| 作用機理 | [產品主要性能] 1.環氧乙烷殘留量應≤10ug/g。 2.在6L/min的流量下，霧化率應≥0.34mL/min, 3.霧化杯霧化完后殘留量應≤0.6mL. 4.霧化杯產生的霧粒直徑分布:<中5um的霧粒所占比例≥60%。 |
| 使用方法 | [安裝和使用說明] 為保證達到本產品的最佳霧化效果，請使用無油、氣流量約6L/min的壓縮式霧化器系列產品或符合要求的氣源配合使用。 1.將本產品從袋中取出。 2.將霧化杯旋轉拆開(如圖1)。 3.將藥液加入霧化杯中(如圖2)。 4.確認導管、霧化杯、調節閥、面罩或口含器或鼻插是否完好(如圖3)。 5.將導管另一頭與氣源連接(如圖4)。 6.緊含口含器或鼻插，緩慢的吸氣、呼氣;如使用面罩，要將面罩罩住口鼻，再緩慢的吸氣、呼氣。 7.重復此步驟直到藥液全部霧化完畢。 8mL(max)最大 6mL4mL 2mL(min)最小 |
| 產品規格 | ZWK1001 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 4-9 |
| 銷售渠道 | 渠道不限 |
| 產品賣點 | 多種型號支持OEM貼牌生產 工廠直接生產，價格優勢 |
| 補充說明 | 廣東眾維康醫療科技: 霧化天使 一次性使用霧化器使用說明書 [版本]A/O [產品名稱]一次性使用霧化器[產品規格型號] ZWK1001:霧化杯+硅膠兒童面罩+導管+松緊帶 ZWK1101霧化杯+硅膠兒童面罩+導管+松緊帶+蓋子 ZWK1002:露化杯+硅膠嬰兒面罩+導管+松緊帶 ZWK1102:霧化懷+硅膠嬰兒面罩+導管+松緊帶+蓋子 ZWK1003:露化懷+硅膠成人面罩+導管+松緊帶 ZWK1103:霧化杯+硅膠成人面罩+導管+松緊帶+蓋子 ZWK1004:霧化杯+口含器+導管 ZWK1104:霧化杯+口含器+導管 ZWK1005:霧化杯+PVC兒童面罩+導管+松緊帶 ZWK1105:霧化杯+PVC兒童面罩+導管+松緊帶+蓋子 ZWK1006:霧化杯+PVC成人面罩+導管+松緊帶 ZWK1106:霧化杯+PVC成人面罩+導管+松緊帶+蓋子 ZWK1007:霧化杯+大、小鼻插+導管 ZWK1107:霧化杯+大、小鼻插+導管+蓋子 [結構組成]由霧化杯、面罩或鼻插或口含嘴、導管、松緊帶組成。 [適用范圍]供醫療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。[產品主要性能] 1.環氧乙烷殘留量應≤10ug/g。 2.在6L/min的流量下，霧化率應≥0.34mL/min, 3.霧化杯霧化完后殘留量應≤0.6mL. 4.霧化杯產生的霧粒直徑分布:<中5um的霧粒所占比例≥60％。 【不良反應]呼吸過慢或過快時可能導致眩暈，此時可將噴霧器拿開，放松的呼吸幾次待不適應感覺消失后再繼續進行吸入治療。 [滅菌方式]經環氧乙烷滅菌，產品應無菌。【生產日期&生產批號]見包裝。[應當標注的其他內容] 1、本產品為無菌產品，一次性使用;包裝破損，嚴禁使用。 2、與人體接觸的材料 ★霧化杯、口含器、鼻插:材質主要為聚丙烯(PP)，不含DEHP。★硅膠嬰兒面罩、兒童面罩、成人面罩，材質成份為硅膠，不含DEHP。★PVC兒童面罩、成人面罩:材質主要分別為聚氯乙烯(PVC)。★導管:材質主要為聚氯乙烯(PVC)，★松緊帶:材質主要為滌綸。 [禁忌癥、注意事項、警示及提示說明]★本產品應在醫生指導下使用。 ★本產品為無菌產品，一次性使用;包裝破損，嚴禁使用。 ★注意檢查氣體流量是否足夠，注意噴霧器是否霧化，勿折導管。★存放或使用時防止嬰幼兒、精神患者觸及。★當霧化杯中存有藥液時，請勿倒置或攜帶。 ★急性心肺功能衰竭者、氣道阻塞者、對本產品材料PP、PVC、硅膠過敏和所配合使用的藥物過敏者禁用。★推薦的氣流量及對應的壓力:推薦使用的氣流量為6L/min，對應的壓力65KPa~130KPa, ★*大、*小霧化輸出量和霧化速率:*大霧化輸出量450mg/min，*小霧化輸出量200mg/min，霧化速率在6L/min的流量下，霧化率≥340mg/min。 ★*大和*小溶液承載量:霧化杯*大承載量應為8mL±0.8mL，*小承載量為2ml±0.8mL。★不可應用在呼吸麻醉系統和呼吸機系統，請勿在有麻醉混合物的場所下使用本產品。★勿讓日光直射，并且避免在濕氣重及灰塵多的環境使用本產品，不得與麻醉藥物混用。★霧化用藥必須是經過醫生確認的處方藥水。 ★該產品可與醫用中心供氧系統配合使用，使用時應按氧氣**操作規程操作。★臨床醫護人員應考慮氧氣風險，對高風險人群使用替代產品等。 ★本產品PVC配件(面罩、導管)中含有DEHP[鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯]成分，建議醫護人員對高風險人群(如直接接觸部位有創面)使用替代產品。 【依據產品特性應當標注的圖形，符號以及其他相關內容] STERILE EO 環氧乙烷滅菌 包裝破損時切勿使用 切勿再次使用 廣東眾維康醫療科技: 霧化天使 一次性使用霧化器使用說明書 [版本]A/O [安裝和使用說明] 為**達到本產品的*佳霧化效果，請使用無油、氣流量約6L/min的壓縮式霧化器系列產品或符合要求的氣源配合使用。 1.將本產品從袋中取出。 2.將霧化杯旋轉拆開(如圖1)。 3.將藥液加入霧化杯中(如圖2)。 4.確認導管、霧化杯、調節閥、面罩或口含器或鼻插是否完好(如圖3)。 5.將導管另一頭與氣源連接(如圖4)。 6.緊含口含器或鼻插，緩慢的吸氣、呼氣;如使用面罩，要將面罩罩住口鼻，再緩慢的吸氣、呼氣。 7.重復此步驟直到藥液**霧化完畢。 8mL(max)*大 6mL4mL 2mL(min)*小 圖1 圖2 圖3 圖4 【產品有效期]三年。 [產品儲存]存于通風、干燥、遮光處，切勿擠壓。貯存溫度為5-40℃[產品技術要求編號]粵械注準20192080115[醫療器械注冊證號]粵械注準20192080115 [醫療器械生產許可證號]粵食藥監械生產許20193339號 [生產/注冊地址]惠州市仲愷高新區陳江曙光大道大欣集團內二區17號廠房[生產/注冊單位]廣東眾維康醫療科技有限公司[售后服務單位]廣東眾維康醫療科技有限公司【傳真]0752-3897796[郵編]516029 【說明書編制或者修訂日期]2019年01月04日 |
| 銷售包裝 | 密封包裝 |
| 運輸包裝 | 紙箱包裝 |
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