重組人粒細胞刺激因子注射液
發布時間：2023/4/17 16:27:14 瀏覽次數：20156
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 重組人粒細胞刺激因子注射液 |
| 漢語拼音 | chongzurenlixibaocijiyinzizhusheye |
| 品牌名稱 | 泉升 |
| 注冊商標 | 泉升 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 1、癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學 藥物治療后，注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。 2、促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。 3、骨髓發育不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥，先天性、特發性中性粒細胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥，周期性中性粒細胞減少癥。 |
| 主要成分 | 人粒細胞集落刺激因子 本品系由含有高效表達人粒細胞集落刺激因子(簡稱人粒細胞刺激因子)基因的大腸埃希菌，經發酵、分離和高度純化后制成。含適宜的穩定劑，不含防腐劑和抗生素。 輔料:甘露醇;醋酸鈉;冰醋酸;聚山梨酯-80。 |
| 用法用量 | 1．腫瘤 用于化療所致的中性粒細胞減少癥等。成年患者化療后，中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm3(白細胞計數1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。 2．急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥 白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。 采用無菌技術，打開藥瓶，將消毒針連接消毒注射器，吸入適量藥液，靜脈或皮下注射。如果為預充式注射器包裝，拔掉膠蓋，直接靜脈或皮下注射。 |
| 性狀劑型 | 注射液 |
| 產品規格 | 300瓶+盒 |
| 不良反應 | 1、肌肉骨骼系統:有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。 2、消化系統:有時會出現食欲不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。 3、其他:有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹、ALP、LDH升高。 4、極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。 |
| 禁忌 | 1、對粒細胞剌激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。 2、嚴重肝、腎、心肺功能障礙者禁用。 3、骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。 |
| 注意事項 | 1、本品應在化療藥物給藥結束后24-48小時開始使用。 2、使用本品過程中應定期每周監測血象2次，特別是中性粒細胞數目變化的情況。 3、對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。 4、長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大。雖然本品臨床實驗未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率<1/4000)，可表現為皮疹、蕁麻疹、顏而浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。 5、本品僅供在醫生指導下使用。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 腫瘤科用藥 |
| 補充說明 | [孕婦及哺乳期婦女用藥] 孕期**性尚未建立。當證明孕婦用藥潛在利益大于對胎兒的潛在危險，應予以使用。哺乳期婦女用藥前應停止哺乳。 [兒童用藥] 兒童患者慎用，并給予適當監測;由于該藥對新生兒和嬰幼兒的**性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月-17歲患者未發現長期毒性效應，其生長、發育、性征和內分泌均未改變。 [老年患者用藥] 老年患者的生理機能比較低下，需觀察患者的狀態，注意用量及間隔，慎重給藥。其**性和有效性尚未建立。 [藥物相互作用] 尚不完全清楚。對促進白細胞釋放之藥物(如鋰劑)應慎用。 [藥物過量] 當使用本品超過**劑量時，會出現尿隱血，尿蛋白陽性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復期后各項指標均可恢復正常。當注射本品劑量嚴重超過**劑量時，會出現食欲減退，體重偏低，活動減弱等現象，出現尿隱血，尿蛋白陽性，肝臟出現明顯病變。這些變化可以在恢復期后消除或減輕。 [藥理毒理] 藥理:本品為利用基因重組技術生產的人粒細胞集落刺激因子(hG-CSF) 。與天然產品相比，生物活性在體內、外基本一致, hG-CSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之-一， 選擇性作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細胞的功能。 |
企業檔案
- 山東泉港藥業有限公司
- [經營模式]：民營 生產型
[主營產品]：許可項目：藥品生產；藥品進出口；藥品批發；藥品零售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經 更多>
[聯系地址]：歷下區漿水泉路225號
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