注射用紫杉醇（白蛋白結合型）
發布時間：2023/1/9 11:41:24 瀏覽次數：1976
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用紫杉醇（白蛋白結合型） |
| 英文名稱 | Paclitaxel for Injection （Albumin Bound） |
| 漢語拼音 | zishanchunzhusheye-baidanbaijiehexing |
| 品牌名稱 | 萬安得 |
| 基藥產品 | 是 |
| 適應癥 | 適用于聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。 |
| 主要成分 | 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白約900mg。紫杉醇是本品活性成分,人血白蛋白起分散、穩定和運載主藥作用。. 紫杉醇化學名稱:5β,20-環氧-1,2a,4,7B,10B,13a-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯。 |
| 作用機理 | 藥理作用: 紫杉醇是一種抗微管藥物，可促進微管蛋白二聚體中的微管聚集，并抑制微管解聚以穩定微管系統。這種穩定作用可干擾微管束的正常動力學再排列，從而阻滯關鍵的細胞間期和有絲分裂過程。紫杉醇在整個細胞周期中誘導微管的異常排列或“簇集”，并在有絲分裂過程中誘導微管形成多個星狀體。 |
| 用法用量 | 對聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后復發的乳腺癌，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴珠30分鐘以上，每3周給藥一次。 |
| 性狀劑型 | 本品為白色至黃色凍干塊狀物或粉末。 |
| 產品規格 | 100mg/支/盒 |
| 不良反應 | 由于開展臨床試驗的條件差異很大，試驗中所觀察到的藥物不良反應發生率不能與其他藥物的臨床試驗中所見的不良反應發生率直接比較，并且可能無法反映實際治療中的不良反應發生率。最常見的不良反應(>20%)為脫發、中性粒細胞減少、感覺神經毒性、心電圖異常、疲勞/乏力、肌肉痛/關節痛、AST水平升高、堿性磷酸酶水平升高、貧血、惡心、感染和腹瀉。 |
| 禁忌 | 1.治療前如患者外周血中性粒細胞數低于1 1 500/mm ，不應給予本品治療。2. 對紫杉醇或人血白蛋白過敏的患者，禁用本品。 |
| 注意事項 | 有生育力的女性患者應獲知本品對胎兒存在潛在風險。建議在治療期間采取有效的避孕措施，在本品使用期間和最后-.次用藥后至少六個月內避免妊娠(見[孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥代動力學])。根據遺傳毒性和動物生殖毒性試驗的結果，建議配偶有生育力的男性患者，在使用本品期間和最后一次用藥后至少三個月內，應采取有效的避孕方式以避免配偶妊娠(見[孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥理毒理])。 |
| 藥物相互作用 | 1、未進行本品的藥物相互作用研究。 2、紫杉醇是由細胞色索CYP2C8和CYP3A4代謝。由于未進行本品的藥物相互作用研究，當本品與已知的細胞色素CYP2C8和CYP3A4抑制劑(如酮康唑和其他咪唑類抗真菌藥物、紅霉素、氟西汀、吉非貝齊、氯吡格雷、西咪.替丁、利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋和奈非那韋)或誘導劑(如利福平、卡馬西平、苯妥英、依法韋侖、奈韋拉平)聯合使用時應提高警惕(見[藥代動力學])。 |
| 貯藏 | 避光，20~30C保存。 |
| 有效期 | 36個月 |
| 執行標準 | YBH11842022 |
| 藥品上市許可持有人 | 名 稱:江蘇康禾生物制藥有限公司 注冊地址:泰州市郁金路10號 |
| 零售價格 | 750 |
| 供貨價格 | 全國控銷 |
| 銷售渠道 | 單體藥店， |
| 適用科室 | 腫瘤科用藥 |
| 產品賣點 | 采用天然紫杉醇，具有明顯的基因毒性低等優勢，臨床用藥后對患者影響小，刺激小。 |
| 補充說明 | 1.制劑升級：納米技術，擺脫有機溶劑弊端，白蛋白載體優化藥學特征 2.療效、安心升級：得益于“主動轉運”和“腫瘤組織靶向性”的獨特作用機制，促使：高劑量、高腫瘤組織分布、高療效 3.使用升級：無需激素等預處理，輸液時間更短，30分鐘給藥，更簡單快捷 4.天然紫杉醇：采用天然紫杉醇（其他公司如江蘇恒瑞、石藥歐意均是采用半合成紫衫醇），具有明顯的基因毒性低等優勢，臨床用藥后對患者影響小，刺激小 5.質量**：獲批視同通過一致性評價 |
| 銷售包裝 | 100mg/支/盒 |
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