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鹽酸萘替芬軟膏獨家產品

發布時間:2022/8/19 16:55:01 瀏覽次數:1164
基本信息
通用名稱: 鹽酸萘替芬軟膏
批準文號: 國藥準字H19980172  【驗證真偽
產品分類: 西藥 皮膚科用藥 (OTC)
生產企業: 唐山紅星藥業有限責任公司
招商區域: 全國
招商企業: 唐山紅星藥業有限責任公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸萘替芬軟膏
    英文名稱 Naftifine Hydrochloride Ointment
    漢語拼音 yansuannaitifenruangao
    品牌名稱 芳迪
    注冊商標 璇清
    中標產品
    適應癥 適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。
    主要成分 本品每克含主要成份鹽酸萘替芬10毫克,輔料為:平平加A-20、十六十八醇、單雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、丙二醇、純化水。
    作用機理 本品為一新型丙烯胺類局部抗真菌藥。對皮膚真菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有殺菌作用,對馬拉色菌屬、念珠菌屬及其它酵母菌具有抑菌作用。對革蘭陽性及陰性細菌也具有局部殺菌作用。其作用機制為抑制真菌角鯊烯、環氧化酶,干擾真菌細胞麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷和死亡而起到殺菌和抑菌作用。

    健康人皮膚外用后約有3%-6%的劑量被吸收。單劑量給藥24小時內在皮膚表層的萘替芬濃度足以抑制皮膚癬菌的生長。萘替芬在體內通過苯環和萘環氧化以及N-去烷基化,至少可轉化成三種代謝物。體內藥物約有40%-60%以原形和代謝物形式排泄到尿中,其余部分經膽汁排泄到糞便中。皮膚外用萘替芬的半衰期約為2-3天。
    用法用量 外用:涂抹患處,病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應涂敷,用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同,一般2-4周,嚴重者可用到8周,甲癬需用6個月。為預防復發,體征消失后可繼續用藥2周。
    性狀劑型 軟膏劑
    產品規格 10克:0.1克
    不良反應 少數患者有局部刺激,如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺,個別患者可發生接觸性皮炎,無全身不良反應。
    禁忌 尚不明確。
    注意事項 1.僅供外用,切忌口服。并避免接觸眼睛。
    2.涂布部位如有燒灼感、局部發紅時,應停止用藥,并向醫師咨詢。
    3.不宜用于眼部及黏膜部位、急性炎癥部位及開放性損傷部位。
    4.連續用藥4周后癥狀無改善請再到醫院就診。
    5.孕婦及哺乳期婦女慎用。
    6.兒童使用本品請咨詢醫師。
    7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
    8.本品性狀發生改變時禁止使用。
    9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    10.兒童必須在成人監護下使用。
    11.老年患者應在醫師指導下使用。
    12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
    藥物相互作用 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
    貯藏 遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
    有效期 24個月
    執行標準 《中國藥典》2020年版二部
    藥品上市許可持有人 唐山紅星藥業有限責任公司
    零售價格 36元/支
    供貨價格 全國控銷
    銷售渠道 國營醫院,民營醫院,街道醫院,鄉鎮衛生院,社區門診,村衛生室,私人診所,醫藥公司,連鎖藥店,單體藥店
    適用科室 皮膚科用藥
    產品賣點 獨家;控銷;不掛網;
    補充說明 【性狀】白色軟膏。
    【注意事項】
    1、本品僅供外用;
    2、不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎癥部位及開放性損傷部位;
    3、連續用藥4周后癥狀無改善請再到醫院就診。
    【不良反應】
    不良反應罕見,少數患者有局部刺激,如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺,個別患者可發生接觸性皮炎,無全身不良反應。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動物實驗資料表明外用皮膚可分布于乳汁中,故對哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。
    【兒童用藥】
    尚不知本品對兒童的**性和有效性。
    【藥理毒理】
    藥理學本品為一新型丙烯胺類局部抗真菌藥。對皮膚真菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有殺菌作用,對馬拉色菌屬、念珠菌屬及其它酵母菌有抑菌作用,對革蘭陽性及陰性細菌也具有局部殺菌作用。其作用機制為抑制真菌角鯊烯環氧化酶,干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。毒理學
    【藥代動力學】
    健康人皮膚外用1%鹽酸萘替芬軟膏,約有3%-6%的劑量被吸收。單劑量給藥24小時內在皮膚表層的萘替芬濃度足以抑制皮膚癬菌的生長。萘替芬在體內通過苯環和萘環氧化以及N-去烷基化,至少可轉化成三種代謝物。體內藥物約有40%-60%以原形和代謝物形式排泄到尿中,其余部分經膽汁排泄到糞便中。皮膚外用萘替芬的半衰期約為2-3天。
    【貯藏】
    密閉,在陰涼干燥處保存。
    其它說明 選擇代理紅星“鹽酸萘替芬溶液”的理由:
    獨特的產品優勢:
    1.全國獨家產品,國藥準字皮膚科外用藥;
    2.新包裝全新上市;
    3.新型丙烯胺類局部抗真菌藥;
    4用藥**,肝腎毒副作用微小;
    5.24小時足以抑制皮膚癬菌的生長,外用半衰期約為2-3天;
    6.嚴格的市場保護制度,全國統一零售價58元。
    銷售包裝 鋁質藥用軟膏管裝,每支20克。紙盒包裝,每盒一支,10盒一個塑封。
    運輸包裝 紙箱包裝,每箱400支

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