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厄貝沙坦氫氯噻嗪片基本藥物國家醫保

發布時間:2021/9/28 16:44:41 瀏覽次數:1088
基本信息
通用名稱: 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準文號: 國藥準字H20203456  【驗證真偽
產品分類:  (處方藥)
生產企業: 安徽環球藥業股份有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 安徽環球醫藥貿易有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    品牌名稱 澤朋
    基藥產品
    醫保產品
    產品用途 用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
    主要成分 厄貝沙坦,氫氯噻嗪
    用法用量 口服,空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次,每次一片
    產品規格 每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    適用科室 心血管科用藥
    產品賣點 廠家直招,復方降壓,嚴格管控,過一致性評價
    補充說明 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
    一旦發現妊娠應當盡快停止使用本品。直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物,可能造成發育期胚胎損傷甚至死亡。
    本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現陽性。運動員慎用。
    【藥品名稱】
    通用名稱:厄貝沙坦氫氯噻嗪片
    【成 份】
    本品為復方制劑,其組份為:每片含厄貝沙坦150mg和氫氯噻嗪12.5mg。
    分子式:厄貝沙坦:C25H28N6O;氫氯噻嗪:C7H8ClN3O4S2
    分子量:厄貝沙坦:428.5;氫氯噻嗪:297.2
    【性狀】
    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
    【適應癥】
    用于治療原發性高血壓。
    該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
    【規格】
    每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg。
    【用法用量】
    口服,空腹或進餐時使用。常用起始和維持劑量為每日一次,每次1片。用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

    推薦患者在使用固定劑量復方之前,對單一成分的劑量(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)在聯合用藥中進行調整,當聯合用藥中,各單藥劑量固定后,可用該復方進行替代。

    下列情況可以考慮由單一成分直接轉為固定復方治療:本品150mg/12.5mg復方可以用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。

    不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300 mg/氫氯噻嗪25 mg。必要時,本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。
    【禁忌】
    懷孕的第4至第9個月(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

    哺乳期(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

    已知對本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或對其它磺胺衍生物過敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)?傮w而言,有過敏病史或支氣管哮喘病史的患者更可能發生過敏反應。

    本品禁用于無尿患者。

    下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關:
    -嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)
    -頑固性低鉀血癥、高鈣血癥
    -嚴重肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁淤積。

    厄貝沙坦氫氯噻嗪與阿利吉侖聯合禁用于糖尿病患者或中度至重度腎功能損害(腎小球濾過率GRF<60mL/min/1.73m2)患者。

    厄貝沙坦氫氯噻嗪與血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEIs)聯合禁用于糖尿病腎病患者。
    【注意事項】
    一般注意事項:
    胎兒/新生兒發病和死亡:
    盡管尚無本品在孕婦中使用的經驗,但據報道,在妊娠中晚期,子宮內暴露于ACE抑制劑可能導致發育期胎兒損傷和死亡。因此,與任何直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物相似,不得在妊娠期使用本品。如果在治療期間發現妊娠,必須盡快停止本品治療。
    氫氯噻嗪可通過胎盤屏障,并出現在臍帶血中。孕期使用氫氯噻嗪增高胎兒或新生兒黃疸、血小板減少的風險,并且可能與其它發生在成人中的不良反應相關。
    低血壓-血容量不足:本復方在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者使用,很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽,以及腹瀉嘔吐的患者可能會發生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。噻嗪類可能增強其它降壓藥的作用。


    腎功能損害和腎臟移植:
    嚴重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(見【禁忌】)的患者不應使用本品。
    輕中度腎功能損害的患者(肌酐清除率30 ml/min但<60ml/min),不需要調整藥物劑量。但應該謹慎使用本復方。在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。當腎功能損害的患者使用本品時,要對血清鉀、肌酐和尿酸定期監測。

    肝功能損害:在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質平衡改變可能促發肝昏迷,因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時應慎重。沒有肝功能損害的患者使用本復方的經驗。

    主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌。壕腿缡褂闷渌难軘U張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應慎重。

    原發性醛固酮增多癥:原發性醛固酮增多癥的患者通常對抑制腎素-血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應,因此不推薦這些患者使用本品。

    代謝和內分泌效應:噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時,隱性糖尿病可能出現癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關。然而在復方中所含的劑量12.5mg,該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發生高尿酸血癥,甚至促發痛風。


    對駕駛和機器操作的影響:基于其藥效學特性,厄貝沙坦不太可能影響駕駛和操作機器的能力。高血壓治療期間,當駕駛或操作機器時應考慮發生頭暈或疲倦。

    抗興奮劑檢測:本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現陽性。運動員慎用
    【兒童用藥】
    本品在年齡小于18歲的患者中使用的**性和有效性尚未研究。
    【老年用藥】
    老年患者不需要調節用量。
    【藥物過量】
    尚無本品過量的治療相關的特殊資料。應對患者嚴密監測,治療應該是總體和支持性的。處理取決于藥品攝入時間和癥狀的嚴重程度。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對藥物過量治療有用。對血清電解質和肌酐水平應定時監測。如果發生低血壓,患者應取臥位,快速補充鹽和血液容量。

    厄貝沙坦過量*可能的表現為低血壓和心動過速;也會發生心動過緩。

    氫氯噻嗪過量時,由于過度利尿出現電解質損耗(低鉀血癥,低氯血癥,低鈉血癥)和脫水。過量時*常見的癥狀和體征是惡心和昏睡。低血鉀會導致肌肉痙攣和/或加重和合用的洋地黃甙或某些抗心律失常藥物有關的心律失常。

    血液透析不能清除厄貝沙坦。血液透析清除氫氯噻嗪的程度也沒有相關的研究。

    【藥代動力學】
    合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對其中任何一種藥品的藥代動力學特性沒有影響。

    厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物,它們發揮活性不需要生物轉化?诜酒泛,其**生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別為60~80%和50~80%。進食不影響本品的生物利用度?诜蜇惿程购蜌渎揉玎汉笱獫{峰濃度分別為1.5~2小時和1~2.5小時。

    氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5~15小時。


    【貯藏】不要貯存在30℃以上的地方,以原包裝貯存。
    【包裝】聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和藥用鋁箔,6片/板/盒、9片/板/盒、2×9片/板/盒、3×9片/板/盒、4×9片/板/盒。
    【有效期】24個月
    【執行標準】YBH03222020
    【批準文號】國藥準字H20203456
    【上市許可持有人】安徽環球藥業股份有限公司
    【生產企業】安徽環球藥業股份有限公司
    銷售包裝 18片/盒,400盒/件

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    具有較強的責任心和信心;   
    完善電商銷售網絡;   
    具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;    
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業信譽

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