蘭索拉唑腸溶膠囊
發布時間：2020/11/2 9:02:05 瀏覽次數：1002
- 基本信息
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通用名稱： 蘭索拉唑腸溶膠囊
批準文號： 國藥準字H20093522 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 消化系統藥 (處方藥)
生產企業： 四川子仁制藥有限公司
招商區域： 北京,寧夏,陜西,新疆,青海,西藏,甘肅
招商企業： 四川子仁制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
蘭索拉唑腸溶膠囊 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合癥（Zollinger-Ellison癥候群) |
| 用法用量 |
十二指腸潰瘍，成人每日一次，一次30mg，連續服用4～6周；胃潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群，連續服用6～8周銷售 |
| 產品規格 |
30mg*12粒、30mg*7粒、30mg*14粒 |
| 零售價格 |
零售價格21.12 ～48 |
| 產品賣點 |
創新腸溶微丸載藥 |
| 補充說明 |
蘭索拉唑腸溶膠囊，西藥名，為質子泵抑制劑。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellis0n癥候群)。
除安徽、福建、四川，其他省份都有規格招標掛網。
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| 銷售包裝 |
鋁塑包裝 |
【藥品名稱】
通用名稱：蘭索拉唑腸溶膠囊
英文名稱：LansoprazoleEnteric-coatedCapsules
商品名稱：達克普隆
【成份】蘭索拉唑
【性狀】本品為白色膠囊，內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
【適應癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口潰瘍。
【功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口潰瘍。
【規格】15mg；30mg
【包裝】鋁塑泡罩包裝15mg:7粒×1板；14粒×1板。30mg：7粒×1板；7粒×2板：14粒×1板。
【用法用量】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用4～6周；胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。用法用量注意：對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。
【不良反應】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2295例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止）6260例中有138例(占2.2％)出現不良反應。下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。臨床上重要的不良反應過敏反應（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（0.1%），偶有休克（0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%~5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。黃疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的嚴重肝功能障礙（0.1%），如有異常發生，應停藥。Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。間質性肺炎（0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發音）等，應進行胸部X線檢查并停藥，給與皮質激素等處置。可能出現間質性腎炎（發生頻率未知），在一些病例中引發了急性腎功能衰竭。因此，須密切注意腎功能檢測值（血尿素氮、肌酐等的增加），一旦發現任何異常情況，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當措施。其它不良反應胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）
【禁忌】本品禁用于如下患者：對本制劑成份有過敏史者禁用。正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見[藥物互相作用]）。
【注意事項】
下列患者慎重用藥：曾發生過藥物過敏癥的患者肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）老年患者（見[老年用藥]）重要的注意事項在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。其它注意事項有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙（奧美拉唑）。物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/k./日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經驗）。藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用（有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高，又在兔子（經口給藥30mg/kg）的實驗發現胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。曾有報告指出，在動物實驗（大白鼠）中本品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳期中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。
【老人用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故應慎重使用，如從較低劑量開始。
【藥物相互作用】
蘭索拉唑腸溶膠囊主要通過肝藥物代謝酶CYP2C19和CYP3A4進行代謝。蘭索拉唑腸溶膠囊的胃分泌抑制作用可能會促進或抑制伴隨藥物的吸收。
【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的研究資料
【藥理】作用機制本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與分布于該區域的質子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。胃酸分泌抑制作用五肽胃泌素刺激胃酸分泌：健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥后能持續24小時。胰島素刺激引起的酸分泌：健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。夜間的酸分泌：健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4小時的酸分泌：健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，通過24小時胃液采樣試驗，可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。4小時胃內pH值的監測：康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。4小時食道下段pH值的監測：反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用。血中濃度蘭索拉
【執行標準】國家藥品標準WS1-(X-221)-2004Z
【ATC分類】A02B
【醫保類別】乙
【編碼】HD004049
【貯藏】密封，在干燥處保存
