黃體酮軟膠囊
發布時間：2020/5/14 8:37:29 瀏覽次數：2234
- 基本信息
-
通用名稱： 黃體酮軟膠囊
批準文號： 國藥準字H20031099 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 婦產科用藥 (處方藥)
生產企業： 浙江愛生藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 浙江愛生藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
黃體酮軟膠囊 |
| 英文名稱 |
Progesterone Soft Capsules |
| 化學名稱 |
黃體酮 |
| 品牌名稱 |
琪寧 |
| 注冊商標 |
嚴濟堂 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。 |
| 主要成分 |
黃體酮 |
| 作用機理 |
1.月經疾病2.生殖領域應用3.子宮內膜病變4.非婦產科領域，腎絞痛、腎結石。 |
| 用法用量 |
詳見說明書 |
| 性狀劑型 |
軟膠囊 |
| 產品規格 |
100mg |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
婦產科用藥 |
| 產品賣點 |
天然黃體酮吸收好可靠性高，可以口服陰道給藥，國內口服黃體酮，首防法國安基坦，具有生物等效性，經過乳化過程的黃體酮才能有效地經腸道被吸收，中國將琪寧納入臨床用藥指南和《婦產科學》教科書 |
| 補充說明 |
天然黃體酮，非衍生，對肝腎功能無明顯影響，有較好的**性，被美國FDA列入B級藥物，地屈孕酮被評為D級在美國已經停產下市， |
| 銷售包裝 |
盒裝 |
【藥品名稱】
通用名稱：黃體酮軟膠囊
英文名稱：ProgesteroneSoftCapsules
商品名稱：琪寧
【成份】黃體酮
【性狀】本品為淺黃色圓形不透明軟膠囊，內容物為均勻的白色糊狀混懸液。
【適應癥】
用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙：排卵機能障礙引起的月經失調：痛經及經前期綜合征：出血（由纖維瘤等所致）：絕經前紊亂：絕經（用于補充雌激素治療）。本品也助于妊娠。在使用黃體酮進行治療的所有適應癥時，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈目眩等不良反應時，可以用陰道給藥代替口服給藥。
【功能主治】用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙：排卵機能障礙引起的月經失調：痛經及經前期綜合征：出血（由纖維瘤等所致）：絕經前紊亂：絕經（用于補充雌激素治療）。本品也助于妊娠。在使用黃體酮進行治療的所有適應癥時，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈目眩等不良反應時，可以用陰道給藥代替口服給藥。
【規格】0.1g
【包裝】PVC鋁塑泡罩包裝，30粒/盒。
【用法用量】
可經口服或陰道給藥。在任何情況下，都應該嚴格按照醫生的處方服藥。平均而言，對于黃體酮缺乏癥，每日劑量為200-300mg，一次或分兩次服用，即早晨100mg,晚上睡覺前100或200mg�？筛鶕m應癥和療效調節治療劑量和周期，特別是在輔助妊娠治療時。在任何情況下，無論是口服還是陰道給藥，每一次的劑量均不得超過200mg。如果感覺該藥物療效太強烈或太弱，請向你的醫生或藥劑師說明情況。根據具體情況，可以采用連續性處方給藥治療法，或者每個月的數天服用給藥治療法，并可與雌激素同時服用。服藥方式可以采用口服和陰道給藥，具體方法由醫生根據你的具體情況而定：如果醫生建議口服給藥，用溫水吞服，最好遠隔進餐時間，一次或分三次服用，具體按照醫生的處方服用。如果醫生建議陰道用藥，請把膠囊塞到陰道深處。用藥時間的長短由醫生根據你的具體病癥決定。根據適應癥的情況和療效，醫生可以再調整用藥劑量。如果已經超過醫生規定的服藥期限，請立即向醫生說明情況。若遺漏服用該藥物，請勿為補償忘記服用藥物的劑量而加倍服用該藥物。或遵醫囑。
【不良反應】
與所有藥物一樣，口服和陰道給藥安琪坦100mg軟膠囊也有不良反應�？诜䲡r發現以下不良反應：服藥后1-3小時可能會出現轉瞬即逝的嗜睡和頭暈目眩的感覺。改變月經周期，月經中止或月經間出血。這些不良反應往往在劑量過大時發生。此時，可以采取以下措施：降低每次服藥劑量；改變服藥頻率；采取陰道給藥方式。無論如何，每次的用藥劑量不得超過200mg。一旦出現過度劑量，請咨詢你的醫生，由他做適當處理。如果發現本說明書未提及的其他不良反應，請向你的醫生說明。本藥含花生油和大豆軟磷脂，有過敏反應的危險（皮疹，延及全身的過敏反應）。
【禁忌】有嚴重肝臟疾病者禁用，對本品中任何成分過敏者禁用。
【注意事項】
該藥物不適用于治療所有的自發性流產，尤其是對遺傳因素造成的病癥（占50%以上）無效。妊娠過程中使用該產品時只能用到前3個月而且是采用陰道給藥方式使用。因妊娠第4-9個月時服用本品會導致肝臟的不良反應。按照規定使用本品無避孕作用�？诜o藥，最好遠隔進餐時間，最好晚上睡覺前服用。服用該藥物會分散汽車司機和機械師的注意力，尤其是口服給藥后，會有困倦，嗜睡和頭暈眼花的感覺。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】針對上千名婦女患者的多項流行性病學研究結果表明胎兒畸形與服用黃體酮無任何必然聯系。孕婦和哺乳婦女在服用任何藥物之前，均需征求醫師和藥劑師的意見。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
【老人用藥】參見其他項下內容，或遵醫囑。
【藥物相互作用】
請把與該藥物同時服用的其他藥物向醫生或藥劑師說明，連非處方藥物也要說明。目前，尚無本品藥物相互作用的研究資料和相關報道。
【藥物過量】本品過量一般可能引起嗜睡和頭暈目眩，改變月經周期，月經中止或月經間出血。參見[不良反應]。
【藥理】藥理作用：該產品的特性與天然黃體酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮。
【執行標準】進口藥品注冊標準：JX20000097
【藥代動力學】
口服給藥：吸收：微粒黃體酮通過消化道吸收。黃體酮含量從服藥后第1個小時起開始提高，1-3小時后血漿濃度達到最高水平。以志愿者為病例進行的藥代動力學研究表明，同時服用2粒安琪坦100mg,1小時后血漿濃度達到0.13ng/ml-4.25ng/ml,2小時后11.75ng/ml，4小時后8.37ng/ml，6小時后2ng/ml,8小時后1.64ng/ml。個人差異是存在的，但是就某一個患者而言，幾個月內保持相同的藥代動力學特性，該患者對劑量可以完全適應。代謝作用：血漿里主要代謝物為20α-羥基，△4α-孕烷醇酮和5α-二氫孕酮。95%以葡萄糖醛復合代謝物的形式從尿中排出，主要是孕二醇。這些血漿和尿中的代謝物與生理分泌的卵黃體的代謝物相同。陰道給藥：吸收：軟膠囊插入陰道后，黃體酮被陰道粘膜迅速吸收，1小時后血液濃度開始增高，早晚各用100mg膠囊后，2-6小時后血漿濃度達到最高水平。24小時內藥物平均濃度可以保持在9.7ng/ml。該建議平均劑量可以使黃體酮在血漿里的生理濃度保持穩定，與正常月排卵周期所觀察到黃體酮濃度相類似。200mg/天的較高劑量，獲得的黃體酮濃度與懷孕的前三個月的黃體酮
【ATC分類】G03D
【醫保類別】乙
【編碼】HD003159
【貯藏】密閉，常溫(10-30℃)保存。
招商政策
1.學術支持2.小禮品支持3.市場保護 4.年終獎勵
