頭孢丙烯干混懸劑
發布時間：2019/8/20 14:58:03 瀏覽次數：5718
- 基本信息
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產品名稱： 頭孢丙烯干混懸劑
批準文號： 國藥準字H20133340 【驗證真偽】
產品分類： 原料藥 抗生素類 泌尿系統 呼吸系統類 (處方藥)
生產企業： 海南日中天制藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 海南日中天制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 產品名稱 |
頭孢丙烯干混懸劑 |
| 英文名稱 |
Cefprozil for Suspension |
| 品牌名稱 |
康賽哲 |
| 注冊商標 |
HNRZT |
| 中標產品 |
是 |
| 產品用途 |
頭孢丙烯劑量均為500mg，bid，療程≥5天，對輕一中度非并發性社區獲得性下呼吸道感染的臨床***為84%一96%，療效與頭孢克洛、阿莫西林/克拉維酸相似，但明顯高于頭孢呋辛酯。
頭孢丙烯的臨床***和細菌清除率均高于頭孢克洛的(79%)和(78%)，且明顯高于頭孢呋辛酯的(82.5%)和(92%)。
美國FDA批準的**個可用于治療兒童感染的口服頭孢菌素類抗生素
根據毒理學試驗，可以認為頭孢丙烯幾乎無臨床應用的嚴重副反應的任何藥理性質
在美國日本兒科抗感染用藥中，頭孢丙烯占比*大
兒科抗生素示范藥品
中華醫學會、中國醫師協會聯合**
直接掛網采購
順應性好
粉紅色顆粒制成粉紅色混懸液，外觀靚麗
草莓味，氣芳香
味甜，口服無異味，口感好
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| 使用方法 |
口服。
成人（13歲或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g，每天2次。
2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。 |
| 性狀劑型 |
干混懸劑 |
| 產品規格 |
0.125g（按C18H19N3O5S計） |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 產品賣點 |
頭孢丙烯干混懸劑是一種**性高、****、療效確切的第二代口服廣譜頭孢菌素類抗生素，在目前國家醫療改革、大力發展兒童用藥的背景下，市場潛力巨大。粉紅色顆粒制成粉紅色混懸液，外觀靚麗。草莓味，氣芳香味甜，口服無異味，口感好.
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| 銷售包裝 |
0.125g*6袋、0.125g*10袋、0.25g*6袋 |
| 運輸包裝 |
物流 |
【藥品名稱】
通用名稱：頭孢丙烯干混懸劑
漢語拼音：Toubɑobingxi Gɑnhunxuɑnji
英文名稱：Cefprozil for Suspension
【成份】本品主要成份為：頭孢丙烯。其中順式異構體含量約占90％。其化學名稱為：(6R，7R)-7-L(R)-2-氨基-2-(對羥基苯基)乙酰氨基1-8-氧代-3-丙烯-5-琉雜-l-氮雜雙環-(4.2.0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。結構式：分子式：C18H19N3O5S0?H2O分子量：407.45
【性狀】本品為類白色或淡黃色或淡橙黃色粉末，加水振搖后呈粉紅色混懸液。
【適應癥】
本品可用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。1．上呼吸道感染（1）化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎。（2）肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產?內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產?內酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。2．下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產?內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產?內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌性感染和慢性支氣管炎急性細菌性發作。3．皮膚和皮膚軟組織感染金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。
【功能主治】本品可用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。1．上呼吸道感染（1）化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎。（2）肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產?內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產?內酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。2．下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產?內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產?內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發細菌性感染和慢性支氣管炎急性細菌性發作。3．皮膚和皮膚軟組織感染金黃色葡萄球菌(包括產青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。
【規格】31.5g：1.5g
【用法用量】
)。（3）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。（4）長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。如發生輕度假膜性腸炎，停藥即可，但對于中、重度假膜性腸炎患者，須對癥處理并給予對耐藥菌有效的抗菌藥物。（5）對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；尿糖還原試驗[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]可呈假陽性，但尿糖酶學試驗(如Tes，Tape尿糖試紙)不產生假陽性；高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性，但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。本品不干擾用堿性苦味酸鹽法對血或尿中肌酐量的測定。
【不良反應】
（1）多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。（2）血清病樣反應：典型癥狀包括皮膚反應和關節痛。（3）過敏反應：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱等。小兒發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。（4）其他：血膽紅素、血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、血紅蛋白降低、假膜性腸炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙癢和陰道炎。（5）中樞神經系統癥狀：眩暈、活動增多、頭痛、精神緊張、失眠。偶見神志混亂和嗜睡。
【禁忌】對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項】
（1）本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。（2）腎功能減退及肝功能損害者慎用。確診或疑有腎功能減退的患者在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當的實驗室檢查，在這些患者中，常規劑量時血藥濃度較高或／和排泄減慢，故應減少本品的每日用量(見
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）孕婦慎用。（2）哺乳期婦女一次口服本品1g，可在乳汁中測得少量藥物(＜服用量的0.3%)。24小時平均濃度為0.25mg／L～3.3mg／L。由于尚不明確本品對嬰兒的影響，故哺乳期婦女服用本品應謹慎或暫停哺乳。
【兒童用藥】尚無6個月以下小兒患者使用本品的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積(由于此年齡段小兒的藥物半衰期延長)的報道。
【老人用藥】在老年人(≥65歲)，本品的平均藥-時曲線下面積(AUC)相對于年輕成人增高35％～60％。老年患者宜在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
（1）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。（2）克拉維酸可增強本品對某些因產生?內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。（3）本品與丙磺舒合用可使本品的藥-時曲線下面積值（AUC值）增加一倍。
【藥物過量】本品主要經腎臟清除，對嚴重過量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于清除本品。
【藥代動力學】
國內試驗已經證明空腹口服頭孢丙烯片劑和混懸劑具生物等效。據文獻報道，受試者空腹口服本品，給藥量的約95％可被吸收。健康者的平均血消除半衰期（t1/2?）約1.3小時，穩態分布容積(Vd)約0.23L/kg。總清除率和腎清除率分別為3m1/min／kg和2.3m1/min／kg左右。受試者空腹口服本品250mg、500mg、1g后約1.5小時達血藥峰濃度(Cmax)，平均血藥峰濃度分別為6.1mg／L、10.5mg/L和18.3mg/L。尿回收率約為服藥量的60％。口服本品250mg、500mg和1g后最初4小時，尿中平均濃度分別為700mg／L、1000mg／L和2900mg／L。與食物同服不影響本品的藥-時曲線下面積(AUC)和血藥峰濃度，但達峰時間可延長0.25小時～0.75小時。血漿蛋白結合率約為36％，當血藥濃度在2～20mg／L范圍內時，血漿蛋白結合率與血藥濃度的變化無關。腎功能正常者口服本品一次1000mg，每8小時1次，連續10天，未見有藥物血漿蓄積現象。對于腎功能減退患者，根據腎功能損害程度的不同，本品的血消除半衰期（t1/2?）可延長至5.2小時；腎功能完全喪失患者，
【ATC分類】J01D
【醫保類別】乙
【編碼】HD006788
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
