鹽酸氨溴索注射液
發布時間:2017/12/29 9:43:29 瀏覽次數:2207
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸氨溴索注射液
批準文號: H20143188 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 呼吸系統用藥 (處方藥)
生產企業: 輔仁藥業-峨眉山通惠制藥
招商區域: 全國
招商企業: 輔仁-峨眉山通惠制藥
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸氨溴索注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性肺部疾病。手術術后肺部并發癥的預防,早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫癥。 |
| 產品規格 |
1ml:7.5mg,2ml:15mg,4ml:30mg |
| 零售價格 |
具體商議 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 產品賣點 |
強力祛痰止咳,效果**。降低術后肺部并發癥的發生,使用方法靈活多樣可霧化,高效。 |
| 補充說明 |
中標情況依據各省中標信息。 |
| 其它說明 |
具體和省區業務經理商議。 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索注射液
英文名稱:AmbroxolHydrochlorideInjection
商品名稱:鹽酸氨溴索注射液
【成份】鹽酸氨溴索
【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術后肺部并發癥的預防性治療。3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【功能主治】1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術后肺部并發癥的預防性治療。3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
【規格】2ml:15mg;4ml:30mg。
【包裝】安瓿包裝,2m1:15mg10支/盒;4ml:30mg5支/盒。
【用法用量】
成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射;嚴重病例可增至每次30mg。6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液(或生理鹽水)中,靜脈點滴使用。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應用注射泵給藥,輸注時間最少5分種。
【不良反應】
本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道不良反應報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐。過敏反應極少出現,主要為皮疹,極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
【注意事項】
孕婦及哺乳期婦女慎用。本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因為pH的增加會產生氨溴索游離堿沉淀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
【藥物相互作用】
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素等同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。與其他藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
【藥物過量】迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。
【藥理】本品為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
【毒理】急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結合率為90%,半衰期為7-12小時,主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
【ATC分類】R05C
【醫保類別】乙
【編碼】HD007730
【貯藏】室溫遮光、密閉保存。