來氟米特片
發布時間：2017/3/31 15:25:59 瀏覽次數：4786
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 來氟米特片 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | 適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為來氟米特，其化學名為α，α，α-三氟-５-甲基異噁唑-Ｎ-酰基-對甲苯胺。分子式：C12H9F3N2O2，分子量：270.2。 |
| 用法用量 | 口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為快速達到穩態血藥濃度，建議開始治療的*初三天給予負荷劑量一日50mg，之后給予維持劑量一日20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 |
| 產品規格 | 10mg*10片/盒 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 補充說明 | 不良反應 ： 主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶（ALT和AST）升高、脫發、皮疹等。愛若華在國外和國內同時開展用于治療類風濕關節炎的多中心隨機對照臨床試驗國內的臨床試驗采用MTX,常見不良反應有皮疹、一過性轉氯酶升高和白細胞下降、可逆性脫發和胃腸反應等。在臨床試驗中觀察到：愛若華組的不良反應發生率胃腸道反應發生率、重度不良反應發生率和不良反應撒藥率均**低干MTX組。 禁忌 ： 對來氟米特及其代謝產物過敏者禁用。及嚴重肝臟損害患者禁用。孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 注意事項 ： 1 臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2 嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則： ①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U／L)以內，繼續觀察。 ②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。 ③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 3 免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(b0nemarrowdysplasia)的患者慎用。 4 如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下： ①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。 ②若白細胞在2.0×109／L一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109／L，中斷服藥。 ③若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。 5 準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺（消膽胺）。 6 在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和性沒有臨床資料，因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。 藥物相互作用 ： 據文獻資料報道： 1 考來烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭，血漿中Ml濃度很快減少。 2 肝毒性藥物來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應，同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療，但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物，同樣有可能增加不良反應。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯合用藥的研究中，有5例肝臟酶出現2～3倍升高。其中2例繼續服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高都得到恢復。另外5例升高大于3倍，其中2例繼續服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高也都得到恢復。 3 非甾體抗炎藥物在體外一系列臨床研究中，Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13*～50*，此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應用的病例，沒有發現有特殊影響。 4 甲苯磺丁脲在一系列臨床研究中發現，Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13*～50*，此臨床意義還不清楚。 5 利福平單劑量來氟米特和多劑量利福平聯合使用，M1峰濃度較單獨使用來氟米特升高(約40*)，由于隨著利福平的使用，Ml濃度可能繼續升高，因此當兩藥合用時，應慎重。 藥理毒理： 本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。 特殊人群用藥 ： 兒童注意事項： 對兒童應用本品的療效和性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 |
企業檔案
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