注射用磷酸肌酸鈉
發布時間:2016/6/7 8:34:33 瀏覽次數:2353
- 基本信息
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通用名稱: 注射用磷酸肌酸鈉
批準文號: 國藥準字H20054352 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業: 哈爾濱萊博通藥業
招商區域: 山東
招商企業: 山東天元盈康藥業有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用磷酸肌酸鈉 |
| 適應癥 |
心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌缺血狀態下的心肌代謝異常。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。本品無輔料。 |
| 用法用量 |
遵醫囑靜脈滴注,每次1g(1瓶),以注射用水、0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后在30~45分鐘內靜脈滴注,每日1~2次。心臟手術時加入心臟停搏液中保護心。恍呐K停搏液中的濃度為10mmol/L。 |
| 產品規格 |
0.5g |
| 零售價格 |
61.95 |
| 產品賣點 |
1.獲得國家生產工藝的專利; 2.全國大的磷酸肌酸鈉原料基地; 3.原料藥出口歐洲,為中檢所提供標準品,為中國藥典起草磷酸肌酸鈉的質量標準; 4.產品潛力巨大,上市10年后的仍有2個億的銷售潛力; 5.多科室用藥(心內、心外、腫瘤、麻醉、神內、神外、兒科(新生兒)、急診/ICU,外科、產科等),用藥人群廣泛; 6.適用范圍 用于心力衰竭、心律失常、心梗、心外手術、急性腦梗、腦外傷、顱腦手術,癌因性疲乏、術后疲乏綜合征,及以下**原因引起的心腦損害: |
| 補充說明 |
快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降。 大劑量(5~10g/日)給藥引起大量磷酸鹽攝入,可能會影響鈣代謝和調節穩態的激素的分泌,影響腎功能的嘌呤代謝。 上述大劑量需慎用且僅可短期使用。 配伍禁忌:無。 對駕駛和操縱機械的影響:無。 |
| 銷售包裝 |
一件360支 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用磷酸肌酸鈉
英文名稱:CreatinePhosphateSodiumforInjection
商品名稱:北京利祥
【成份】磷酸肌酸鈉 化學名稱為:N-[亞氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物分子式:C4H8N3Na2O5P*4H2O分子量:327.14
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末
【適應癥】
心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌。 缺血狀態下的心肌代謝異常。
【功能主治】心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌。 缺血狀態下的心肌代謝異常。
【規格】0.5g
【包裝】管制抗生素玻璃瓶。
【用法用量】
遵醫囑靜脈滴注,每次1g(2瓶),每日1-2次,在30-45分鐘內靜脈滴注。心臟手術時加入心臟停搏液中保護心肌:心臟停搏液中的濃度為10mmol/l。
【不良反應】
尚不明確。用藥過程中如有任何不適,請立即通知醫生。
【禁忌】對本品組份過敏者禁用。 慢性腎功能不全患者禁止大劑量(5-10g/日)使用本品。
【注意事項】
快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降。大劑量(5-10g/日)給藥引起大量磷酸鹽攝入,可能會影響鈣代謝和調節穩態的激素的分泌,影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且僅可短期使用。配伍禁忌:無。對駕駛和操縱機械的影響:無
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無禁忌。
【老人用藥】通常無需調整用藥劑量,但腎功能不全者應適當減少用藥劑量。
【藥物相互作用】
本品不與其它藥物發生相互作用。
【藥物過量】無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。
【藥理】磷酸肌酸鈉在肌肉收縮的能量代謝中發揮重要作用。它是心肌和骨骼肌的化學能量儲備,并用于ATP的再合成,ATP的水解為肌動球蛋白收縮過程提供能量。氧化代謝減慢導致的能量供給不足是心肌細胞損傷形成和發展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收縮力和功能恢復能力的損傷中具有重要的臨床意義。實際上,在心肌損傷中,細胞內高能磷酸酸化合物的數量,與細胞的存活和收縮功能恢復能力之間存在緊密聯系。所以保持高能磷酸化合物的水平成為各種限制心肌損傷方法的基本原則,同時也是心臟代謝保護的基礎。
【毒理】動物試驗顯示,短期和長期使用磷酸肌酸鈉進行治療均無潛在毒性。磷酸肌酸鈉無致畸作用。
【藥代動力學】
兔注射磷酸肌酸鈉,20-40分鐘后血藥濃度達到峰值,此時約有25-28%的給藥劑量在血液中。然后數值緩慢下降,250分鐘后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。肌注磷酸肌酸后40-250分鐘期間,可觀察到血液ATP水平升高,100分鐘后達到最高濃度,此時ATP水平升高25%。兔靜脈給藥后,磷酸肌酸以活性形式出現在血液中并在30分鐘內逐漸減少。血液ATP水平升高(峰值時升高大于24%),300分鐘后恢復正常。人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09-0.2小時。緩慢滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后,血藥濃度下降至5nmol/ml以下。10g劑量給藥40分鐘后,血藥濃度可達10nmol/ml。肌肉注射磷酸肌酸500mg,5分鐘后磷酸肌酸出現在血液中,30分鐘后達到峰值,約為10nmol/ml,1小時后下降至4-5nmol/ml。2小時后,仍為1-2nmol/ml。750mg劑量給藥的峰濃度為11-12nmol/ml。對組織的分析顯示,外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌,腦和腎組織次之,肺和肝組織最少。體內代謝和排泄過程為磷酸肌酸經催化去磷酸化形成肌酸,然后肌酸環化為肌酐,最后經尿排泄。
【ATC分類】C01E
【編碼】HD009939
【貯藏】密封,在陰暗干燥處保存。
招商政策
及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
實行區域優質代理,確保運作者權益;
提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
企業會持續穩定給予代理商做*服務工作;
完成任務年終返點;
提供合法的經營手續;
代理要求
有長期合作的決心;
具有較強的責任心和信心;
完善的銷售網絡;
具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人;