己酮可可堿氯化鈉注射液
發布時間:2015/11/22 20:55:51 瀏覽次數:2376
- 基本信息
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通用名稱: 己酮可可堿氯化鈉注射液
批準文號: 國藥準字H20020422 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 調節水、電解質和酸堿平衡用藥 (處方藥)
生產企業: 河南省新誼藥業有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 河南龍源藥業股份有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
己酮可可堿氯化鈉注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
1.腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙; 2.外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎.腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛; 3.內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳嗚及耳聾; 4.眼部循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。 |
| 主要成分 |
己酮可可堿 |
| 用法用量 |
靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg,于2—3小時內輸入,*大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg,但每次用藥量不可超過200mg,每日1—2次。*大劑量不應超過400mg/24小時。 |
| 產品規格 |
100ml |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱:己酮可可堿氯化鈉注射液
英文名稱:PentoxifyllineAndSodiumChlorideInjection
商品名稱:佳樂同康
【成份】己酮可可堿 化學名稱為:3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮分子式:C13H18N4O3分子量:278.31
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙;外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈血循環障礙、間歇性跛行或靜息痛;內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾;眼部血循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
【功能主治】腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙;外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈血循環障礙、間歇性跛行或靜息痛;內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾;眼部血循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。
【規格】100ml:己酮可可堿0.1g與氯化鈉0.9g。
【包裝】非PVC軟袋:100袋/件;玻璃瓶:100瓶/件。
【用法用量】
靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg,于2-3小時內輸入,最大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg,但每次用藥量不可超過200mg,每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。
【不良反應】
常見的不良反應有:惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等,其發生率約在5%以上。較少見的不良反應有心血管系統:血壓降低,呼吸不規則,水腫;神經系統的焦慮、抑郁、抽搐;消化系統的厭食、便秘、口干、口渴;皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發亮;以及視力模糊、結膜炎、中央盲點擴大,味覺減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,體重改變等。偶見的不良反應有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血等。
【禁忌】對己酮可可堿過敏者,腦出血患者及廣泛視網膜出血者,急性心肌梗塞病人,妊娠期,嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者,嚴重的心律失常者禁用本品。
【注意事項】
低血壓、血壓不穩或腎功能嚴重失調患者以及需低鈉者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中提示長期應用己酮可可堿有增加纖維瘤發生機會,但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊;己酮可可堿及其代謝產物可由乳汁分泌,哺乳期婦女應暫停用藥。
【兒童用藥】兒童不推薦使用。
【老人用藥】老年患者在肝臟代謝減慢,通過腎臟、糞便排泄速率減慢,應酌情減量。
【藥物相互作用】
與抗血小板或抗凝血藥合用時,凝血時間延長,在應用華法林的病人中合用此藥時應當減少劑量;與茶堿類藥物合用時有協同作用,將增加茶堿的藥效與毒性反應。因此必須調整茶堿和已酮可可堿的劑量。與抗高血壓藥,β-受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時沒有明顯的交叉作用發生,但可有輕度加重血壓下降,應注意。
【藥物過量】過量反應常在服藥后4-5小時出現,主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡,甚至昏迷,過量反應時應注意維持血壓和補充液體,所有過量患者均可完全恢復。
【藥理】藥理作用:己酮可可堿及其代謝產物通過降低血液粘度改善血液流變性,確切的作用方式和導致臨床癥狀改善的作用尚需確定。己酮可可堿有劑量依耐性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用,并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人,本品可增加血流,影響微循環并提高組織的供氧量。
【毒理】遺傳毒性:小鼠體內微核試驗(Ames試驗)、多種沙門氏菌致突變試驗、體外培養哺乳細胞試驗(程序外DNA合成試驗)結果均為陰性。生殖毒性:大鼠和家兔分別經口給予576和264mg/kg(以體重計,分別為人每日最大推薦劑量的24和11倍,以體表面積計,分別為人每日最大推薦劑量的4.2倍和3.5倍),未發現胎兒畸形。大鼠576mg/kg組,發現再吸收的增加。在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴格對照的研究。懷孕期間,己酮可可堿只有在對胎兒利大于痹時才可使用。己酮可可堿及其代謝物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠腫瘤發生,在考慮對哺乳期婦女重要性后,需在停止哺乳或停止用藥中做出選擇。致癌性:大鼠連續18個月給予本品,劑量為450mg/kg(以體重計,約為人每日最大推薦劑量的19倍,以體表面積計,約為人每日最大推薦劑量的3.3倍),然后再以非暴露量給藥6個月,己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發生。此發現與人使用的相關性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長期致癌試驗中未見異常。
【藥代動力學】
本品不與血漿蛋白結合,主要在肝臟代謝,通過腎臟排泄,其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。
【ATC分類】C04A
【醫保類別】乙
【編碼】HD018929
【貯藏】遮光、密閉保存。
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