注射用前列地爾
發布時間：2015/10/13 14:21:25 瀏覽次數：2343
- 基本信息
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通用名稱： 注射用前列地爾
批準文號： 國藥準字H20083663 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產企業： 輔仁集團峨眉山通惠制藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 輔仁集團峨眉山通惠制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用前列地爾 |
| 適應癥 |
用于心肌梗死。血栓性靜脈管炎，閉塞性動脈硬化癥。亦可用于治療慢性動脈閉塞癥，如血栓閉塞閉塞性泳脈管炎、慢性動脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍，微血管循環障礙所致的四支靜息性疼痛，并可作為血管移植后的抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成(本品能用于小兒先天性動脈導管未閉癥的手術前治療，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等候時機手術治療)。 |
| 主要成分 |
化學名稱：（1R,2R,3R）-3-羥基-2-[（E）-（3S）-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代-環戊烷庚酸 |
| 產品規格 |
1 00 u g／支 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
男科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用前列地爾
英文名稱：AlprostadilForInjection
商品名稱：保達新
【成份】前列地爾 化學名稱為：11,15(S)-二羥基-9-羰基-13-反前列烯酸分子式：C20H34O5分子量：354.48
【性狀】本品為白色凍干制劑，有引濕性，無味。凍干制劑溶解后為澄清溶液。
【適應癥】
用于治療第Ⅲ、第Ⅳ期慢性阻塞性動脈疾病（Fontaine分類）。
【功能主治】用于治療第Ⅲ、第Ⅳ期慢性阻塞性動脈疾病（Fontaine分類）。
【規格】每安瓿凍干品含前列地爾環糊精包合物666.7g，其中前列地爾20g
【包裝】安瓿包裝，10支/盒。
【用法用量】
劑量靜脈注射：根據目前的資料，除非另有說明，下列劑量方案適合于本品靜脈注射：將2安瓿本品 (40μg前列地爾) 溶于50～250ml生理鹽水中，將此溶液作靜脈滴注，2小時滴完，每日2次。或將3安瓿本品 (60μg前列地爾) 溶于50～250ml生理鹽水中進行靜脈滴注，3小時滴完，每次1次。對于腎功能損害的病人 (腎功能不全，肌酐值＞1.5mg/dl)，靜脈滴注治療應從1安瓿本品開始，滴注時間為2小時，每日2次 (40μg前列地爾)。根據臨床總體情況，在2～3天內將劑量增加至上述推薦的正常劑量。腎功能不全或有心臟病的病人其滴注液體量應限制在50～100ml/天，并且宜用輸注泵滴注。動脈內注射：將1安瓿本品 (相當于20μg前列地爾) 溶于50ml生理鹽水。基于目前的資料，下列劑量方案適合于動脈內輸注治療：除非另有說明，半安瓿本品 (10μg前列地爾) 由輸注泵于60～120分鐘內經動脈輸完。如有必要，特別是如果存在壞死，只要可以耐受，劑量可增加至1安瓿 (20μg前列地爾) 。通常每天輸注1次。如動脈內輸注是通過一個導管給予，根據耐受性和癥狀的嚴重程度，建議劑量為0.1～0.6ng/kg體重/分鐘，用輸液泵輸注12小時以上。使用時間在本品治療3周后，應明確治療是否已取得良好效果，如病人已不再對治療有所反應，應停止使用。所有治療期不能超過4周。穩定性溶液必須在輸注前新鮮配制，并在12小時內用完。超過有效期后不得使用。
【不良反應】
動脈內輸注本品期間，輸注肢端常出現疼痛、紅斑和水腫 (1～10％)。靜脈滴注期間偶爾出現相似的癥狀，可能會出現滴注靜脈發紅。這些與藥物有關或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時即會消失。偶爾出現下列癥狀，大多與給藥途徑無關：頭痛 (1～10％)，胃腸道反應 (如腹瀉、惡心、嘔吐)，面紅，感覺異常。動脈或靜脈輸注后，下列癥狀或體征較罕見 (0.1～1％)：血壓下降，心動過速，心絞痛，肝轉氨酶升高 (0.01～0.1％)，白細胞減少或增多 (0.01～0.1％)，關節癥狀，意識混亂，中樞性驚厥，體溫升高，出汗，寒戰，發熱，過敏反應。C-反應蛋白的改變 (CRP) 較罕見。有報道在非常少的病人中，經4周以上的治療后可出現長骨的可逆性肥厚。
【禁忌】對前列地爾 (本品的活性成分) 及本品中其它輔料過敏者。本品不可用于已存在心功能衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人，在最近6個月內有過心肌梗塞的病人，經臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人，或患有嚴重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可用于有急性肝功能損害癥狀 (轉氨酶或γ－GT升高) 的病人或已知有肝臟疾病的病人，或本品的作用可能引起復雜性出血的病人 (如存在急性胃腸道潰瘍或多重損傷)。治療危重病人時應采取特別的注意事項 (見注意事項)。
【注意事項】
因年齡關系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過50～100ml/天，并經常檢查病人的心功能 (如血壓、心率)，如有必要，還應包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查。患有周圍血管水腫或腎功能不良 (血漿肌酐＞1.5mg/dl) 的病人應在同樣條件下留院觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品應用于兒童的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
本品可增強抗高血壓藥物、血管擴張劑和治療冠心病藥物的作用，與這些藥物同時使用應密切監視心功能。同時使用延遲血液凝固的藥物 (抗凝劑、血小板凝集抑制劑) 可增加這些病人的出血傾向。
【藥物過量】可能出現低血壓，反射性心動過速，還觀察到下述癥狀：暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發紅。應停止給藥，必要時采取升壓措施。
【藥理】本品通過改善紅細胞的變形性(增加紅細胞的柔韌性)、抑制血小板凝集、激活白細胞(中性白細胞活化)來提高血液流動性，增加局部缺血組織對氧和葡萄糖的利用，從而恢復正常新陳代謝，改善微循環。
【藥代動力學】
前列地爾為內源性物質，其半衰期極短，輸注開始后迅速達到穩態濃度。前列地爾的生物轉化主要在肺內進行，60～90％經肺部首過代謝為15-酮基-PGE1，15-酮基-PGE0和PGE0。
【ATC分類】C01E
【醫保類別】乙
【編碼】HD010057
【貯藏】本品應于25℃下避光保存。藥物應置于兒童不能觸及的地方。
