【藥品名稱】通用名稱：鹽酸環丙沙星片

英文名稱：CiprofloxacinHydrochlorideTablets

商品名稱：鹽酸環丙沙星片

【成份】鹽酸環丙沙星。

【性狀】白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或官頸炎(包括產酶株所致者)。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌，親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

【規格】0.25g(按環丙沙星計)

【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒。

【用法用量】

口服。成人常用量：一日2-6片，分2-3次。骨和關節感染：一日4-6片，分2-3次，療程4-6周或更長。肺炎和皮膚軟組織感染：一日4-6片，分2-3次，療程7-14日。腸道感染：一日4片，分2次，療程5-7日。傷寒：一日6片，分2-3次，療程10-14日。尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日2片，分2次服，療程5-7日；復雜性尿路感染，一日4片，分2次，療程7-14日。單純性淋病：單次口服2片。

【不良反應】

胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。偶可發生：癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。結晶尿，多見于高劑量應用時。關節疼痛。少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用。但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起來成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

【藥物相互作用】

尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，建議避免合用。不能避免時應在服本品前2小時，或服藥后6小時服用。本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(T1/2)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(T1/2)延長，并可能產生中樞神經系統毒性。去羥肌苷(DDI)藥可減少本品的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與本品螯合，故不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、孤菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【執行標準】《中國藥典》2010年版二都

【ATC分類】J01M

【編碼】HD008158