溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用頭孢米諾鈉 |
| 適應癥 | 【性 狀】本品為白色或微黃白色結晶性粉末，無臭味或微有特異臭味，易溶于水，較難溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇或乙醚。 【藥理毒理】本品對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性，可抑制細胞壁合成，并與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800 mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。 【藥代動力學】本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性，其平均血漿消除半衰期為2.5小時。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。 頭孢米諾鈉在人體內未見有抗菌活性代謝物。主要從腎排泄，12小時內尿中排泄率約為90*。不同程度的腎功能不全的患者其消除率半衰期延長，腎功能重度損害者（Ccr<10） 24小時內尿中排泄率約為10*，中度損害者（Ccr≈48）12小時內尿中排泄約為60*。 【適應癥】本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥: 1.呼吸系統感染:扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥。 2.泌尿系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎。 3.腹腔感染:膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4.盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5.敗血癥。 【用法用量】本品僅用于靜脈注射或靜 |
| 補充說明 | 美來泰(注射用頭孢米諾鈉) 【藥品名稱】 通用名：注射用頭孢米諾鈉 商品名：立健諾 英文名：Cefminox Sodium for Injecti0n 漢語拼音：Zhushey0ng Toubaominu0na 本品主要成份及其化學名稱為：(6R,7S)－7β－[(S)－2－[(2－氨基－2-羧乙基)硫]乙酰氨基]－7α－甲氧基－3－[（1－甲基－1H－四唑－5－基）硫］甲基］－8－氧－5－硫雜－1－氮雜雙環［4.2.0］辛－2－烯－2－甲酸鈉鹽七水化合物。 其化學結構式為： 【性 狀】本品為白色或微黃白色結晶性粉末，無臭味或微有特異臭味，易溶于水，較難溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇或乙醚。 【藥理毒理】本品對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性，可抑制細胞壁合成，并與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800 mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。 【藥代動力學】本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性，其平均血漿消除半衰期為2.5小時。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。 頭孢米諾鈉在人體內未見有抗菌活性代謝物。主要從腎排泄，12小時內尿中排泄率約為90*。不同程度的腎功能不全的患者其消除率半衰期延長，腎功能重度損害者（Ccr<10） 24小時內尿中排泄率約為10*，中度損害者（Ccr≈48）12小時內尿中排泄約為60*。 【適應癥】本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥： 1.呼吸系統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥。 2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。 3.腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。 4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。 5.敗血癥。 【用法用量】本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。 靜脈注射：在靜脈注射時，每1 g（效價）藥物可用20ml注射用水、5*～10*葡萄糖注射液或0.9*氯化鈉注射液溶解。 靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1 g（效價）藥物可用100～500ml 5*～10*葡萄糖注射液或0.9*氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時。 **常用劑量為：成人每次1 g（效價），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價），分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg（效價）/kg，1日3～4次。 本品應臨用時配制，溶解后盡快使用。 【不良反應】本品上市后觀察到如下不良反應： 發生率：偶：0.1*未滿、有時：0.1～5*未滿、無副詞：5*以上或不明頻度。 1)嚴重 ①休克 偶引起休克，故注意觀察，若出現不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等，應停藥并適當處置。 ②全血細胞減少癥 偶出現全血細胞減少癥，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 ③假膜性大腸炎 偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。 2)同類藥觀察到的嚴重 ①皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johns0n綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征） 其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johns0n綜合征）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）的報告，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 ②急性腎功能衰竭 其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時應停藥并適當處置。 ③溶血性貧血 其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 ④間質性肺炎、PIE綜合征 其他頭孢烯類抗生素有偶出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等，適當處置。 3)其他 ①過敏癥 有時出現皮疹，偶出現發紅、瘙癢、發熱等，若出現此類癥狀，應停藥并適當處置。 ②腎 臟 偶出現BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見，應停藥并適當處置。 ③血 液 有時出現粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多，偶出現紅細胞減少、紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 ④肝臟 有時出現GOT、GPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDH、膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 ⑤消化道 有時出現腹瀉，偶出現惡心、嘔吐、食欲不振等，故注意觀察，若出現異常，應停藥并適當處置。 ⑥菌群交替癥 偶出現口內炎、念珠菌病。 ⑦維生素缺乏癥 偶出現維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）。 ⑧其 他 偶出現全身乏力感。 【禁 忌】禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。 【注意事項】本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。 ●對β－內酰胺類抗生素過敏史患者慎用。 ●本人或雙親、兄弟有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者慎用。 ●嚴重腎功能損害患者慎用。 ●老年患者應參照【老年患者用藥】使用。 ●腎功能不全者可調整劑量使用。 ●經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者［有可能出現維生素K缺乏癥狀］慎用。 ●飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用，但在孕婦中未展開過任何試驗，尚未確立妊娠期用藥性，所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。 【兒童用藥】新生兒、早產兒用藥性尚未確立；滿月后的小兒用藥參照【用法用量】。 【老年患者用藥】應注意：老年患者多見生理功能降低，易出現，有可能出現維生素K缺乏引起的出血傾向，故慎重給藥。 【藥物相互作用】本品與氨茶堿、磷酸吡哆醛配伍會降低效價或著色，故不得配伍；與呋喃硫胺、硫辛酸、氫化可的松琥珀酸鈉及腺苷鈷胺配伍會經時著色，故配伍后盡快使用；與利尿劑（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加腎毒性，應謹慎使用。動物實驗證實，本品影響酒精代謝，使血中乙醛濃度上升，顯示雙硫醒樣作用，故用藥期間或用藥后應禁酒。 【規 格】0.5g 1.0g（以C16 H21N7O7S3計） 【貯 藏】遮光、密封保存。 【包 裝】抗生素玻璃瓶裝，10瓶/盒。 【有 效 期】暫定二年。 |
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