(博迅)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:4401
基本信息
通用名稱: (博迅)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
產品分類: 西藥 抗感染類藥物 
招商區域: 全國
招商企業: 海南新龍南醫藥科技開發有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 (博迅)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
    適應癥 新一代廣譜、耐酶、高效復合抗菌素
    治療淋病及生殖系統感染的藥物
    國藥準字:H20044318
    適用科室 感染科用藥
    補充說明 規格:1.5g        包裝:300支/件    
    臨床特點:    
                        1.高純度
          本品是國家GMP認證車間采用無菌溶媒結晶原料分裝,具有純度高、雜質少、晶型穩定、貯藏運輸中不受溫度影響、效價高等特點。
    2.高療效
          本品為三代頭孢與β-內酰胺酶抑制劑的完美組合,體液中分布廣,對G﹢、G﹣及厭氧菌、綠膿桿菌均有高的抗菌活性,臨床療效確切。
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          本品很好地解決了臨床耐藥難的問題,對常見致病菌使用本品即可發揮良好的療效,極微,為臨床醫生提供了更可靠的產品。
        (適應癥):用于治療敏感菌引起的下列感染:淋病和其他生殖道感染、泌尿道感染、呼吸道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、和其他腹腔內感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚和軟組織感染、骨骼及關節感染、盆腔炎、子宮內膜炎。        (用法與用量):靜脈滴注:成人每日常用量為2-4g(即頭孢哌酮1-2g/日),嚴重或難治性感染,劑量可增至8.0g/日(即每日4g頭孢哌酮),分等量每12小時靜脈滴注一次,舒巴坦大**量為4g/日(8g本品)。臨床特點:

            處方資料:    
    [性狀]
          本品為白色或類白色溶媒結晶型粉末,主要成份是頭孢哌酮鈉及舒巴坦鈉(1︰1)均勻混合的無菌粉末、晶型均勻、雜質少、易溶于水。
    [藥代動力學]
          靜脈注射本品(1g頭孢哌酮,1g舒巴坦)5**后,頭孢哌酮和舒巴坦的平均血藥峰濃度(Cmax)分別為236.8mg/L和130.2mg/L,蛋白結合率分別為70*~93*和38*,血消除半衰期(t1/2b)分別為1.7小時和1小時。廣泛分布于體內各組織體液中,包括膽汁、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮等。該藥主要經腎排泄,所給劑量的約25*頭孢哌酮和84*舒巴坦隨尿排泄,余下的大部分頭孢哌酮經膽汁排泄。多次給藥后兩種成分的藥動學參數無明顯變化,每8~12小時給藥1次未發現藥物蓄積作用。
    [藥理作用]
          本品抗菌成份一是頭孢哌酮,為第三代頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。另一組份是舒巴坦,除對淋球菌和不動桿菌屬有抗菌活性外,不具有其他抗菌活性,但對由耐藥菌株產生的**β-內酰胺酶,具有不可逆性的抑制作用,可增強頭孢哌酮抗拒多種β-內酰胺酶降解的能力,對頭孢哌酮有明顯的增效作用。對本品敏感的細菌包括:革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和部分厭氧菌。
    [適應癥]
          本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染:上、下泌尿道感染;腹膜炎;膽囊炎;膽管炎和其他腹腔內感染;敗血癥;腦膜炎;皮膚及軟組織感染;骨骼及關節感染;盆腔炎;子宮內膜炎;淋病和其它生殖道感染;腹內、婦科、心血管及矯形手術后感染的預防。
    [用法與用量]
          靜脈滴注:成人每日常用量為2-4g(即頭孢哌酮1-2g/日),嚴重或難治性感染,劑量可增至8.0g/日(即每日4g頭孢哌酮),分等量每12小時靜脈滴注一次,舒巴坦大**量為4g/日(8g本品)。
          腎功能嚴重不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),使用本品時應調整給藥方案,以補償舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率15-30ml/min之間的患者,每12小時的舒巴坦高劑量1g(即本品大劑量為2g/日)。肌酐清除率<15ml/min的患者,每12小時的舒巴坦高劑量500mg(即本品大劑量為1g/日)。如遇嚴重感染,可另行加用頭孢哌酮。
       兒童使用本品常用量為每日40-80mg/kg(即頭孢哌酮分等量20-40mg/kg),等分2-4次給藥。遇嚴重或難治性感染。本品劑量可增至每日160mg/kg(即頭孢哌酮分等量80mg/kg),等分2-4次給藥。
       新生兒出生一周內,應每隔12小時給藥一次;兒科使用舒巴坦高劑量不得超過每日80mg/kg(本品每日160mg/kg)。若頭孢哌酮的需要量超過每日80mg/kg時,應另行加用頭孢哌酮。
       1.0g本品裝于小瓶中,其溶解所需水量及溶解后濃度見下表:
       總劑量(g) 等劑量的頭孢哌酮+舒巴坦 水溶后總量(ml) 大終濃度(mg/ml)
       1.0 0.5+0.5 
    4.0 125+125
       靜脈滴注法:采用靜脈滴注時,每瓶本品用適量(見上表)5*葡萄糖液、0.9*氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解,然后再用同一溶媒稀釋至50-100m1供靜脈滴注,滴注時間為30-60**。
    [不良反應]
       一般而言,患者對本品耐受性良好,大多數不良反應輕至中度,繼續治療,不良反應會消失。
       與其它抗生素一樣,使用本品時常見的是胃腸道反應。與**青霉素類和頭孢菌素類一樣,本品可引起過敏反應。與其它β-內酰胺類抗生素一樣,長期使用本品有導致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。其它不良反應:小于1*的患者中出現頭痛、發熱、注射處疼痛、寒戰等不良反應。
    [禁忌癥]
       對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
    [注意事項]
       1.概述:在嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時存在腎功能障礙時,劑量需要調整。如患者同時存在肝功能障礙和腎臟損害,頭孢哌酮的血清濃度應加以監測,并根據需要而調整劑量。與其它抗生素一樣,曾有個別患者使用頭孢哌酮治療引起維生素K缺乏。應檢查這些患者的凝血酶原時間,必要時應加用維生素K;颊咴谑褂帽酒窌r,對于含酒精飲料應格外小心注意。
       2.妊娠期使用:孕婦只有必須的情況下,才可使用本品。
       3.哺乳期使用:雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入哺乳期母乳中,但哺乳期使用本品仍應特別小心。
       4.嬰兒期使用:本品已被有效地使用于嬰兒。對于早產兒或新生兒治療前醫生應認真考慮和權衡利弊。
       5.警惕:如呈過敏反應,則應停藥,改用其它治療。嚴重過敏反應者,須予腎上腺素急救以及給氧、靜脈給予皮質類固醇、氣管插管等對癥處理。
       6.配伍禁忌:本品可與滅菌注射用水、5*葡萄糖注射液、注射用生理鹽水、含0.225*氯化鈉的5*葡萄糖和含0.9*氯化鈉的5*葡萄糖溶液配伍。
       本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合,因存在物理性配伍禁忌。
    [規 格]1.5g/瓶 
    [批準文號] 國藥準字H20044318 
    [生產廠家] 海南斯達制藥有限公司 
    [高零售價]28.60元 
    其它說明 本公司代理品種經銷品種有:頭孢泊肟酯片、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢他定、注射用頭孢曲松鈉、注射用阿莫西林鈉、膠囊和顆粒、
              奧美拉唑腸溶膠囊
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