蛇毒血凝酶注射液
發布時間:2015/6/14 0:39:01 瀏覽次數:2815
- 基本信息
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通用名稱: 蛇毒血凝酶注射液
批準文號: 國藥準字H20060895 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 血液和造血系統藥 (處方藥)
生產企業: 兆科藥業(合肥)有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 廣東小草藥業有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
蛇毒血凝酶注射液 |
| 醫保產品 |
是
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| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
本產品系從蝰蛇毒中利用現代生物技術,分別采用兩種不同工藝分離純化精制而成。本產品含有兩種可促進血液凝固的成分,分別為蝰蛇巴曲酶和磷脂依賴性凝血因子X激活物(簡稱FXA),巴曲酶可使適量的纖維蛋白原Aa鏈上的 Arg16-Gly17鏈處降解,釋放出纖維蛋白肽A,生成不穩定的可溶性的纖維蛋白I單體,進而交聯聚合成纖維蛋白I多聚體。后者能促進出血部位血小板聚集,形成白色栓子,產生止血效應;蛇毒血凝酶中的FXA能間接促進凝血酶的形成,從而將纖維蛋白原轉化為纖維蛋白,促進止血效應。蛇毒血凝酶在迅速止血的同時,既不會引起血栓,也不會誘發任何血管內凝血現象。 |
| 主要成分 |
蛇毒血凝酶(含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子X激活物) |
| 用法用量 |
靜注、肌肉或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1-2單位;兒童0.3-0.5單位。緊急出血:立即靜注0.25-0.5單位,同時肌肉注射1單位。各類外科手術:手前一天肌晚肌注1單位,術前1小時肌注1單位,術前15**靜注1單位,術后3天,每天肌注1單位?┭:每12小時皮下注射1單位,必要時,開始時再加靜注1單位,*好加入10ml的0.9*NaCl液中,混合注射。異常出血:劑量加倍,間隔6小時肌注1單位,至出血完全停止。 |
| 產品規格 |
1ml:1單位/12支/盒 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 銷售包裝 |
480支/件 |
【藥品名稱】
通用名稱:蛇毒血凝酶注射液
英文名稱:HemocoagulaseInjection
商品名稱:速樂涓
【成份】蛇毒血凝酶(含巴曲霉及磷脂依賴性凝血因子X激活物)
【性狀】無色澄明液體
【適應癥】
本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況。如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾;也可用來預防出血,如手術前用藥,可避免或減少手術部位及手術后出血。
【功能主治】本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況。如:外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾。灰部捎脕眍A防出血,如手術前用藥,可避免或減少手術部位及手術后出血。
【規格】1ml:1單位
【包裝】本品采用管制西林瓶包裝,12支/盒。
【用法用量】
靜注、肌肉或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1~2單位;兒童0.3~0.5單位;緊急出血:立即靜注0.25~0.5單位,同時肌肉注射1單位;各類外科手術:術前一天晚肌注1單位,術前1小時肌注1單位,術前15分鐘靜注1單位,術后3天,每天肌注1單位;咯血:每12小時皮下注射1單位,必要時,開始再加靜注1單位,最好加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射;異常出血:劑量加倍,間隔6小時肌注1單位,至出血完全停止。
【不良反應】
不良反應發生率極低,偶見過敏樣反應。如出現以上情況,可按一般抗過敏處理方法,給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對癥治療。
【禁忌】雖無關于血栓的報道,為安全計,有血栓病史者禁用。對本品或同類藥品過敏者禁用。
【注意事項】
本品如有外觀異;蚱孔悠屏、過期失效等情況禁止使用。播散性血管內凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品;血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時,本品沒有代償作用,宜在補充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上應用本品;在原發性纖溶系統亢進(如:內分泌腺、癌癥手術等)情況下,宜于抗纖溶酶的藥物聯合應用;應注意防止用藥過量,否則其止血作用會降低;使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間;人、中動脈,大靜脈受損出血,必須及時用外科手術處理,配合應用蛇毒血凝酶注射液可控制創面滲血,使手術視野清晰,提高手術效率,從而減少失血和輸血量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非緊急情況,孕期婦女不宜使用。
【兒童用藥】藥量酌減。
【老人用藥】無禁忌。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】根據文獻報道,在大劑量(50~100單位/次)時,則具有較強的去纖維蛋白原的作用,能明顯的降低血液中的纖維蛋白原,而使血液粘度和凝血性下降。
【藥理】注射1單位的蛇毒血凝酶注射液后20分鐘,健康正常成年人的出血時間測定會縮短至1/2或1/3,這種止血功能維持2~3天。蛇毒血凝酶注射液僅具有止血功能,并不影響血液的凝血酶原數目,因此,使用本品無血栓形成危險。
【毒理】急性毒性試驗:小白鼠靜脈注射LD50為712.5±191.4單位/kg,相當于70kg體重成人最小常用劑量的49840倍。過敏試驗:經常規性過敏試驗研究,未發現任何速發性和遲發性過敏反應。長期毒性試驗:本實驗采用Beagle犬連續靜脈給藥一個月,劑量分別為8單位/kg、4單位/kg和2單位/kg,結果未出現明顯的毒性反應。其它毒性試驗結果表明本品無出血毒、神經毒、磷脂酶A2、堿性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它異常毒性。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局試行標準YBH24932005
【藥代動力學】
本品靜脈、肌肉、皮下及腹腔給藥均能被吸收,給藥后5~30分鐘即可產生止血作用,作用可持續48~72小時。本品能與血漿蛋白結合,逐漸成為無活性復合物,其代謝產物由腎臟排泄,3~4天即可全部清除。
【ATC分類】B01A;B01A;B02B
【醫保類別】乙
【編碼】HD006272
【貯藏】密閉,在冷處(0~10)保存。