氨甲環酸氯化鈉注射液
發布時間：2015/5/9 19:32:10 瀏覽次數：3320
- 基本信息
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通用名稱： 氨甲環酸氯化鈉注射液
批準文號： 國藥準字H20030625 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 調節水、電解質和酸堿平衡用藥 (處方藥)
生產企業： 成都倍特藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 北京韓美藥品有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
氨甲環酸氯化鈉注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的**出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。 |
| 主要成分 |
氨甲環酸。 |
| 用法用量 |
靜脈滴注，一般成年人一次0.25~0.5g，必要時可每日1~2g，分1~2次給藥。根據年齡和癥狀可適當增減劑量或遵醫囑。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。 |
| 產品規格 |
100ml:氨鉀環酸1g與氯化鈉0.7g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 補充說明 |
本品為無色的澄明溶液。 |
【藥品名稱】
通用名稱：氨甲環酸氯化鈉注射液
英文名稱：TranexamicAcidandSodiumChlorideInjection
商品名稱：貝瑞寧
【成份】氨甲環酸、氯化鈉
【性狀】本品為無色的澄明溶液。
【適應癥】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t→PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優于其它抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經水腫，可減少其發作次數和嚴重程度。血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥。防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
【功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，一般不用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t→PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優于其它抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經水腫，可減少其發作次數和嚴重程度。血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥。防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
【規格】100ml：氨甲環酸1g與氯化鈉0.68g。
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注，一般成年人一次0.25～0.5g，必要時可每日1～2g，分1～2次給藥。根據年齡和癥狀可適當增減劑量，或遵醫囑。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
【不良反應】
本品不良反應較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血；尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適（經期血液凝固所致）；由于本品可進入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀，特別與注射速度有關，但很少見。必須持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護（例如視力測驗，視覺、視野和眼底）。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性，對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死），宜慎用。本品可致繼發性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。與其它凝血因子(如因子IX)等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時，如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時，用量應酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量，或遵醫囑。
【藥物相互作用】
與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑合用，有增加血栓形成的危險。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關，也與纖溶引起的機體反應，各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯。本品可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態反應、消炎效果。抗纖維蛋白溶酶的作用氨甲環酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解；另外，在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。止血作用異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解，輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解，因而考慮在一般出血時，氨甲環酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。抗變態反應、消炎作用氨甲環酸可抑制引起血管滲透性增強，變態反應及炎癥性病變的凝肽及其它活性肽的產生（豚、大鼠）。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH07152003
【藥代動力學】
血藥濃度健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時，血藥濃度的變化如右所示：單劑量靜脈內給藥時氨甲環酸的藥代動力學參數(N=5)注：給藥后15分鐘分布大鼠單次靜脈內給14C-氨甲環酸時，組織內分布依次為：肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內最低。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環酸1000mg，氨甲環酸被迅速吸收，給藥后24小時，給藥量的76%以原形經尿排出。
【ATC分類】B02A
【醫保類別】甲
【編碼】HD018849
【貯藏】避光，密閉保存。
