酮洛芬緩釋膠囊
發布時間：2015/3/11 21:32:46 瀏覽次數：2645
- 基本信息
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通用名稱： 酮洛芬緩釋膠囊
批準文號： 國藥準字H20030069 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產企業： 上海愛的發制藥有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 海南騰瑞藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
酮洛芬緩釋膠囊 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于**關節炎:類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及**疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。 |
| 主要成分 |
酮洛芬 |
| 用法用量 |
成人口服:每次75mg-100mg，每日二次或一次0.2g(1粒)，一日1次。每日*大劑量不超過0.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。 |
| 產品規格 |
0.2g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
婦產科用藥，風濕免疫痛風病科用藥 |
| 產品賣點 |
全國底價招商，全國29個省均已中標，貴州、重慶醫保產品 |
| 其它說明 |
本產品（酮洛芬緩釋膠囊）為上海騰瑞有限制藥公司代理產品，現全國低價形式誠招代理商，全國29個省均已中標，其中貴州、重慶為醫保產品。另外本企業還有阿夫唑嗪緩釋片（國家乙類醫保，全國各省均已中標）、屈他維林針劑和片劑（全國各省均已中標，其中針劑為浙江省醫保乙類，片劑為廣東省醫保乙類），傭金制代理。 |
【藥品名稱】
通用名稱：酮洛芬緩釋膠囊
英文名稱：KetoprofenSustainedReleaseCapsules
商品名稱：奧丁尼
【成份】本品主要成份是酮洛芬
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色球形小丸。
【適應癥】
用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛等。
【功能主治】用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛等。
【規格】0.2g
【包裝】鋁塑泡罩包裝，3粒/板，7粒/板。
【用法用量】
成人口服：每次0.2g（1粒），一日1次。每日最大劑量不超過0.2g（1粒）。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。
【不良反應】
以胃腸道反應為主，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等，嚴重者出現胃潰瘍、出血甚至穿孔。其次有水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）；過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現。其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質性腎炎、腎功能下降、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。
【禁忌】已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調整。
【藥物相互作用】
飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時可增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結合率（降低28％），導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。
【藥物過量】服用常規劑量的5～10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發生，但較少見。服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測及其它支持治療。
【藥理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為101mg/kg。
【藥代動力學】
與食物、奶類同服時吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約4～6小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率為99%（老年人可較低）。T1/2為1.6～4小時（平均3小時）主要以葡萄糖醛酸結合物形式從尿排出，以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD006758
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）處保存。
招商政策
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代理要求
良好的合作信譽和商業信譽；有一定銷售渠道和實力；具有合法的藥品經營資格；在當地醫院有很好的銷售網絡，能較快、較強的開發、推廣和維護好銷售渠道；具有一定的經濟基礎，能滿足和**市場開發；具有誠懇且長遠的合作態度。
