注射用鹽酸林可霉素全國(guó)招商
發(fā)布時(shí)間：2014/10/23 10:50:51 瀏覽次數(shù)：1766
- 基本信息
-
通用名稱(chēng)： 注射用鹽酸林可霉素
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20059844 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
注射用鹽酸林可霉素 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
本品適用于鏈球菌、肺炎球菌和金黃色葡萄球菌等敏感菌所引起的嚴(yán)重感染性疾病的治療，也可用于青霉素過(guò)敏的或臨床醫(yī)師決定為青霉素藥物不適用的感染性疾病的治療。 |
| 主要成分 |
本品的主要成份為鹽酸林可霉素。 |
| 用法用量 |
肌內(nèi)注射:成人:一日0.6g~1.2g，小兒一日按體重10~20mg/kg，分次注射；靜脈滴注:每0.6g溶解于不少于100ml的溶液中，每次滴注時(shí)間不少于1小時(shí)，給藥劑量如下:成人:靜脈給藥的劑量取決于感染的嚴(yán)重程度。嚴(yán)重感染時(shí)可每8~12小時(shí)給0.6到1g林可霉素；重度感染時(shí)，可進(jìn)一步增加劑量；在危急情況下，給藥的劑量可達(dá)到每天8g。這些給藥的劑量還可按臨床需要而重復(fù)給藥，但每天的極限量不超過(guò)8g林可霉素。大于1個(gè)月的幼兒:10~20mg/kg/day。根據(jù)感染嚴(yán)重程度的不同而有劑量的不同，給藥時(shí)可參照成人用法分次給藥。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
（1）0.3g（30萬(wàn)單位以C18H34N206S計(jì)） （2）0.6g（60萬(wàn)單位以C18H34N |
| 零售價(jià)格 |
6.3 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用鹽酸林可霉素
英文名稱(chēng)：
拼音名稱(chēng)：Zhusheyong Yansuanlinkemeisu - 【成份】鹽酸林可霉素。化學(xué)名稱(chēng)：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽—水合物。
- 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末，溶劑為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】本品適用于鏈球菌、肺炎球菌和金黃色葡萄球菌等敏感菌所引起的嚴(yán)重感染性疾病的治療,也可用于青霉素過(guò)敏的或臨床醫(yī)師判定認(rèn)為青霉素類(lèi)藥物不適用的感染性疾病的治療。本品可能導(dǎo)致抗生素所致的偽膜性腸炎的危險(xiǎn),醫(yī)師在選擇本藥時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮感染的情況和是否有較低毒性藥物適用的可能(如紅霉素)。林可霉素不宜用于輕微的細(xì)菌感染,也不宜用于病毒感染。
- 【用法用量】肌內(nèi)注射：成人一日0.6～1.2g，小兒每日按體重10～20mg/kg,分次注射。靜脈滴注：一般成人一次0.6g，每8小時(shí)或12小時(shí)1次，每0.6g溶于100～200ml輸液中，滴注1～2小時(shí)。小兒每日按體重10～20mg/kg。需注意靜脈滴注時(shí)每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注時(shí)間不少于1小時(shí)。嬰兒小于4周者不用。
- 【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（偽膜性腸炎）；腹瀉、腸炎和偽膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2.血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見(jiàn)。3.過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。4.偶有應(yīng)用本品引起黃疸的報(bào)道。5.快速滴注本品時(shí)可能發(fā)生低血壓、心電圖變化甚至心跳、呼吸停止。6.靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎。
- 【禁忌】對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類(lèi)也過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。
(2)肝功能減退。(3)腎功能?chē)?yán)重減退。4.用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意偽膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類(lèi)藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。6.處理本品所致的偽膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g,分3～4次服用。7.偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。8.既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。9.療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤(pán)后可在胎兒肝中濃縮，雖人類(lèi)應(yīng)用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應(yīng)慎用，如必須采用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
- 【兒童用藥】小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。
- 【老年用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或偽膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。
- 【藥物相互作用】1.可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停），在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。2.與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用，本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止瀉藥合用時(shí)，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，需間隔一定時(shí)間（至少2小時(shí)）3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無(wú)力的癥狀，在合用時(shí)抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示林可霉素與紅霉素具拮抗作用，故林可霉素不宜與氯霉素或紅霉素合用。5.與阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類(lèi)的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹（呼吸暫停）的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。6.本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。7.與新生霉素、卡那霉素在同瓶靜滴時(shí)有配伍禁忌。
- 【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如補(bǔ)液等。
- 【藥理毒理】本品對(duì)常見(jiàn)的需氧革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活性，如金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌有良好的抗菌作用包括破傷風(fēng)桿菌、白喉棒狀桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌等。對(duì)腸球菌屬、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無(wú)活性。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)之間無(wú)交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)有部分交叉耐藥。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】成人肌內(nèi)注射600mg，30分鐘達(dá)血藥峰濃度(Cmax)。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中，包括骨組織。可迅速經(jīng)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，在胎血中的濃度可達(dá)母血藥濃度25%。蛋白結(jié)合率為77%～82%。本品在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。血消除半衰期(T1/2)為4～6小時(shí)，肝、腎功能減退時(shí)，T1/2延長(zhǎng)至10～20小時(shí)。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄，肌內(nèi)注射后1.8%～24.8%藥物經(jīng)尿排出,靜脈滴注后4.9%～30.3%經(jīng)尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。
- 【貯藏】密封。
- 【有效期】24個(gè)月
