美洛昔康片
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2197
- 基本信息
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通用名稱： 美洛昔康片
批準文號： 國藥準字H20061231 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產企業： 蘇州威爾森藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 蘇州威爾森藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
美洛昔康片 |
| 醫保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于類風濕關節炎和骨關節炎的癥狀治療 |
| 主要成分 |
美洛昔康 |
| 用法用量 |
類風濕炎每天兩片，骨關節炎每天一片 |
| 產品規格 |
7.5mg*10片 |
| 產品賣點 |
醫保 |
| 補充說明 |
【藥品名稱】 通用名稱：美洛昔康片
英文名稱：Meloxicam Tablets
漢語拼音：Meiluoxikang Pian
【成份】 化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
化學結構式：
分子式：C14H13N3O4S2
分子量：351.40
【性狀】 本品為淡黃色片。
【適應癥】 適用于
—類風濕性關節炎的癥狀治療
—疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療
【規格】 7.5mg。
【用法用量】口服，用水或流質送服吞咽
類風濕性關節炎：每天15mg（2片），根據治療后反應，劑量可減至每天7.5mg（1片）
骨關節炎：每天7.5mg（1片），如果需要，劑量可增至每天15 mg（2片）
對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量為每天7.5mg（1片）
嚴重腎衰竭的病人透析時，劑量不應超過每天7.5mg（1片）
美洛昔康片每日大建議劑量為15 mg（2片）
兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。 |
【藥品名稱】
通用名稱：美洛昔康片
英文名稱：MeloxicamTablets
商品名稱：莫樂新
【成份】美洛昔康
【性狀】本品為淡黃色或黃色片。
【適應癥】
本品適用于類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療。
【功能主治】本品適用于類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療。
【規格】7.5mg。
【包裝】鋁塑包裝。10片/板，1板/盒；10片/板，2板/盒；7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒。
【用法用量】
僅限于成人使用，用水或流質送服吞咽，每日最大建議劑量為2片（15mg）。對于不良反應有可能增加的病人，治療開始劑量每日1片（7.5mg）；對于嚴重腎衰竭的病人透析時，每日劑量不應超過1片（7.5mg）。類風濕性關節炎：每日一次，每次2片（15mg），根據治療后反應，劑量可減至一次1片（7.5mg），一日一次；骨關節炎：每日一次，每次1片（7.5mg），如果需要，劑量可增至一次2片（15mg），每日一次。
【不良反應】
使用本品出現或可能出現的不良反應：胃腸道：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉，短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高），食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱性或肉眼可見的胃腸道出血，胃腸道穿孔，結腸炎；血液：貧血、白細胞減少和血小板減少；皮膚：瘙癢、皮疹，口炎、蕁麻疹，感光過敏；呼吸道：急性哮喘；中樞神經系統：輕微頭暈、頭痛，眩暈、耳嗚、嗜睡；心血管：水腫，血壓升高、心悸、潮紅；泌尿生殖系統：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。
【禁忌】以下情況禁用：已知對本品過敏的患者。嚴重肝功能不全者。非透析嚴重腎功能不全者。兒童和年齡小于15歲的青少年。孕婦或哺乳者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、鼻腔息肉、血管水腫、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于管狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意，并且考慮停止使用本品。腎血流和血容量減少的病人慎用。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克。如出現顯著或持續的血清轉氨酶或其它肝功能參數升高者應停用本品。對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者慎用。當使用本品后出現不良反應如眩暈和嗜睡時，建議限制駕車和機械操作等活動。避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或.心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳者等禁用。
【兒童用藥】兒童和年齡小于15歲的青少年等禁用。
【老人用藥】與使用其它NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者應慎用。
【藥物相互作用】
大劑量的其它的NsAID包括水楊酸鹽：同時使用一種以上的NSAID可能通過協同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。口服抗凝劑，氨芐噻哌啶，系統的使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監視抗凝劑的作用。鋰：NSAID據報道可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調節和停用本品時監控血漿鋰水平。氨甲蝶呤：與其它的NSAID相似，本品會增加氨甲蝶呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴格監控血細胞數。避孕：據報道，NSAID會降低宮內避孕器的效能。利尿劑：用NSAID時，可能使因利尿脫水患者發生急性腎功能不全，故使用本品和利尿劑的病人應補充足夠的水，在治療開始前還應監控腎功能。抗高血壓藥（例如：β受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑）：有報道用NSAID治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。在胃腸道中消膽胺與本品可結合可加快美洛昔康的排除。通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環孢菌素的腎毒性，在結合治療期間要測定腎功能。同時使用抗酸藥，西咪替丁，地高辛和速尿時沒有觀察到有關的藥代動力學之間相互作用。與口服降糖藥的相互作用不能排除。
【藥物過量】因為沒有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法。有臨床試驗表明消膽胺可促進本品的排泄。
【藥理】美洛昔康為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮痛、抗炎、解熱作用，其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。
【毒理】致癌性：大鼠連續經口給予美洛昔康0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床劑量的0.4倍，下同）104周，小鼠連續經口給予美洛昔康8mg/kg/日（相當于人臨床劑量的2.2倍）連續經口給藥99周，均未見有致癌作用。遺傳毒性：Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠經口給予美洛昔康，劑量分別達9mg/kg/日和5mg/kg/日（分別相當于成人臨床劑量的4.9倍和2.5倍）時，對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎發育初期經口給予美洛昔康劑量≥1mg/kg/日（相當于成人臨床劑量的0.5倍）時死胎率升高。家兔在整個器官形成期經口給予美洛昔康60mg/kg/日（相當于人臨床劑量的64.5倍）可導致心臟間隔缺損（此為很少見的現象）的發生率升高，劑量≥5mg/kg/日（相當于人臨床劑量的5.4倍）時死胎率升高。大鼠器官形成期經口給予劑量達4mg/kg/日（相當于人臨床劑量的2.2倍）時未見致畸性，但劑量≥1mg/kg/日時死胎率升高。美洛昔康可通過胎盤屏障。目前尚無美洛昔康充分和嚴格對照的在孕婦進行的臨床研
【執行標準】《中國藥典》2010年版第一增補本
【藥代動力學】
單次口服本品15mg后的藥代動力學參數如下：tl/2為24.23士7.44小時；Tmax為5.15士0.59小時；Cmax為2630.68ng/ml；AUC0-96為67061.24士16978.62ng/ml.h。本品代謝徹底，從糞便中排泄的原形物少于每日劑量的5%；約一半是從尿中排出，其余的從糞便中排出：平均血漿清除率為8ml/min，老年人的清除率降低，分布體積小，個體間差異可達到30-40%。
【ATC分類】M01A
【醫保類別】乙
【編碼】HD005060
【貯藏】遮光、密封保存。
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