靜注人免疫球蛋白
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：4789
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 靜注人免疫球蛋白(pH4) |
| 醫保產品 | 是 |
| 適應癥 | [藥理作用]本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。 [適應癥] 1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。 |
| 主要成分 | 主要成份:本品蛋白質中95％以上為免疫球蛋白。本品是由健康人血漿，經低溫乙醇分離法分離純化，去除抗補體活性并經病毒滅活處理制成。 |
| 用法用量 | 用法:靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續15**后若無不良反應，可逐漸加快速度，*快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 |
| 產品規格 | 5％50ml 2.5g/瓶 |
| 適用科室 | 感染科用藥，血液科用藥 |
| 產品賣點 | 專利產品，質量穩定 |
| 補充說明 | 靜注人免疫球蛋白（pH4）說明書 [藥品名稱] 通用名稱：靜注人免疫球蛋白（pH4） 英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjecti0n 漢語拼音：JingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4) [成份] 主要成份：本品蛋白質中95％以上為免疫球蛋白。本品是由健康人血漿，經低溫乙醇分離法分離純化，去除抗補體活性并經病毒滅活處理制成。 輔料：麥芽糖。 [性狀]本品為無色或淡黃色澄清液體，可帶輕微乳光。 [適應癥] 1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。 [規格]每瓶含IgG2.5g。IgG含量為5％。 [用法用量] 用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續15**后若無不良反應，可逐漸加快速度，快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 用量：遵醫囑。**劑量： 1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。 3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。 4.川崎�。喊l病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。 [不良反應] 一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。 [禁忌] 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 [注意事項] 1.本品靜脈輸注用。 2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。 3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人使用。 5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。 6.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。 [孕婦及哺乳期婦女用藥]對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。 [兒童用藥]尚不明確。 [老年用藥]尚不明確。 [藥物相互作用]本品應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。 [藥物過量]尚不明確。 [藥理毒理] 藥理作用：本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。 毒理研究：尚不明確。 [藥代動力學]尚不明確。 [貯藏]2～8℃避光保存。 [包裝]丁基膠塞、玻璃瓶，每瓶50ml。 [有效期]36個月。 [執行標準]《中國藥典》2005年版三部 [批準文號]國藥準字S20003024 [生產企業] 企業名稱：廣東雙林生物制藥有限公司 生產地址：廣東省湛江市海濱三路40號 |
| 其它說明 | 本公司另有產品： 10g人血白蛋白（國藥準字S10970069） 5g人血白蛋白（國藥準字S10970068） 2.5g靜脈注射用人免疫球蛋白（國藥準字S20003024） 300mg人免疫球蛋白（國藥準字S20003026） 150mg人免疫球蛋白（國藥準字S20003025） |
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