注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2251
- 基本信息
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通用名稱： 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
批準文號： 國藥準字H20086508 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業： 海口奇力制藥有限公司
招商區域： 浙江,新疆,青海,甘肅
招商企業： 海南康虹藥業有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 |
| 基藥產品 |
是 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產β－內酰胺酶的細菌引起的中、重度下述感染:
1．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸埃希菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發穿孔或膿腫）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的大腸桿菌所致的產后子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區獲得性肺炎（**中度）。
5．由耐哌拉西林、產β內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫院獲得性肺炎（醫院內肺炎）。治療敏感細菌所致的全身和（或）局部細菌感染 |
| 主要成分 |
哌拉西林他唑巴坦 |
| 產品規格 |
1.125g*10支 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補充說明 |
將適量本品用20毫升稀釋液（0.9％氯化鈉注射液或滅菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液體（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液）中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7－10天。醫院獲得性肺炎療程為7－14天。并可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Pɑilɑxilinnɑ
英文名稱：Piperacillin Sodium for Injection
【成份】本品的主要成份為：哌拉西林鈉。其化學名稱為：(2S，5R，6R)-3.3-二甲基-6-[(4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。結構式：分子式：C23H26N5NaO7S分子量：539.54
【性狀】本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物；無臭；極易引濕。
【適應癥】
適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
【功能主治】適用敏感腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯合應用亦可用于有粒細胞減少癥免疫缺陷病人的感染。
【規格】按C23H27N5O7S計算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
【用法用量】
本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴重感染一次3～4g，每4～6小時靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時50mg/kg，靜脈滴注；第2周起50mg/kg，每8小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時50mg/kg。
【不良反應】
1．過敏反應：青霉素類藥物過敏反應較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應，嚴重者如過敏性休克偶見；過敏性休克一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。2．局部癥狀：局部注射部位疼痛、血栓性靜脈炎等。3．消化道癥狀：腹瀉、稀便、惡心、嘔吐等；假膜性腸炎罕見。4．個別患者可出現膽汁淤積性黃疸。5．中樞神經系統癥狀：頭痛、頭暈和疲倦等。6．腎功能減退者應用大劑量時，因腦脊液濃度增高，出現青霉素腦病，故此時應按腎功能進行劑量調整。7．其他：念珠菌二重感染、出血等。
【禁忌】有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1．使用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，呈陽性反應者禁用。2．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物；對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可能過敏。3．本品在少數患者尤其是腎功能不全患者可導致出血，發生后應及時停藥并予適當治療；腎功能減退者應適當減量。4．對診斷的干擾：應用本品可引起直接抗球旦白(Coombs)試驗呈陽性，也可出現血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。5．有過敏史、出血史、潰瘍性結腸炎、克隆病或抗生素相關腸炎者皆應慎用。6．本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗未發現本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】
1．在體外本品與氨基糖甙類藥物（阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素）合用對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細菌具有協同抗菌作用。2．本品與頭孢西丁合用，因后者可誘導細菌產生?-內酰胺酶而對銅綠假單胞菌、沙雷菌屬、變形桿菌屬和腸桿菌屬出現拮抗作用。3．與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥及非甾體抗炎止痛藥合用時可增加出血危險，與溶栓劑合用可發生嚴重出血。4．本品與氨基糖甙類抗生素不能同瓶滴注，否則兩者的抗菌活性均減弱。
【藥物過量】應及時停藥并予對癥、支持治療。血液透析可清除哌拉西林。
【藥代動力學】
本品口服不吸收。正常人肌內注射本品1g后0.71小時達血藥峰濃度(Cmax)為52.2mg/L，6小時血藥濃度為1.3mg/L。靜脈滴注和靜脈推注本品1g后即刻血藥濃度達58.0mg/L和142.1mg/L，6小時分別為0.5mg/L和0.6mg/L。給嚴重腎功能損害病人（內生肌酐清除率≤5ml/L）于30分鐘內按體重靜脈滴注70mg/kg，1小時后的血藥濃度約為350mg/L。本品的血清蛋白結合率為17%～22%，表觀分布容積(Vd)為0.18～0.3L/kg，分布半衰期(t1/2?)為11～20分鐘，在骨、心臟等組織和體液中分布良好，在腦膜有炎癥時在腦脊液中也可達到相當濃度。正常腎功能者哌拉西林血消除半衰期(t1/2?)為0.6～1.2小時，中度以上腎功能不全者可延長至3.3～5.1小時，在肝內不代謝。本品系通過腎（腎小球濾過和腎小管分泌）和非腎（主要經膽汁）途徑清除。靜脈注射1g后，12小時尿中排出給藥量的49%～68%。肝功能正常者10%～20%的藥物經膽汁排泄。很少量藥物經乳汁排出。血液透析4小時可清除給藥量的30%～50%。肌內注射前1小時口服丙磺舒1g，可使血藥峰濃度(C
【ATC分類】J01C
【醫保類別】甲
【編碼】HD010039
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
招商政策
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