鹽酸美他環素膠囊（美瑞尼）
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3509
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸美他環素膠囊
批準文號： 國藥準字H33020733 【驗證真偽】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業： 浙江巨泰藥業有限公司
招商區域： 全國
招商企業： 浙江優勝美特醫藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸美他環素膠囊 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
本品作為或選用藥物可用于下列疾病:立克次體病、支原體感染、衣原體感染、回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳等，可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。可用于中、重度痤瘡的輔助治療 |
| 產品規格 |
0.1g、0.2g 12粒×480盒/件、24粒×480盒/件、12粒×480盒/件 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產品賣點 |
自產品種有廣告支持 |
| 其它說明 |
生產企業：浙江巨泰藥業有限公司（浙江巨泰藥業有限公司為我公司在浙江衢州柯城區一處生產基地）。 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸美他環素膠囊
漢語拼音：Yɑnsuɑn Meitɑhuɑnsu Jiɑonɑnɡ
英文名稱：Metacycline Hydrochloride Capsules
【成份】本品主要成份為：鹽酸美他環素。其化學名稱為：[4S-(4??,4???,5??,5???,12????)]-6-亞甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12??-五羥基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。結構式：分子式：C22H22N2O8?HCl分子量：478.89
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥】
（1）本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：①立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；②支原體屬感染；③衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；④回歸熱；⑤布魯菌病；⑥霍亂；⑦兔熱病；⑧鼠疫；⑧軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。（2）由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。（3）本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。（4）可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
【功能主治】（1）本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：①立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；②支原體屬感染；③衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；④回歸熱；⑤布魯菌病；⑥霍亂；⑦兔熱病；⑧鼠疫；⑧軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。（2）由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。（3）本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。（4）可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
【規格】（1）0.1g（2）0.2g（按C22H22N2O8計）
【用法用量】
成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。
【不良反應】
（1）消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即上床的患者。（2）肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發性肝病。（3）變態反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。（4）血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。（5）中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。（6）腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。（7）二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。（8）本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎等。
【禁忌】有四環素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項】
（1）交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。（2）對診斷的干擾：①測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高；②本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。（3）長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。（4）應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。（5）本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。（6）下列情況存在時須慎用或避免應用：①原有肝病者不宜用此類藥物；②腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。（7）治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。
【兒童用藥】8歲以下小兒不宜用本品。
【老人用藥】老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當調整。老年患者應用本品，易引起肝毒性，需慎用。
【藥物相互作用】
（1）與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內不應服用制酸藥。（2）含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品口服后吸收減少。（3）與全麻藥甲氧氟烷合用時，可增強其腎毒性。（4）與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。（5）與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時可加重肝損害。（6）降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時分開服用。（7）本品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。（8）本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。
【藥物過量】本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應予以催吐、洗胃及大量飲水、補液等對癥治療和支持治療。
【藥代動力學】
口服可吸收，單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(T1/2??)16小時，蛋白結合率為80%，在體內分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%，72小時內經糞便排泄者僅占5%。
【ATC分類】J01A
【編碼】HD008473
【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
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