注射用鹽酸雷莫司瓊
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3859
- 基本信息
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通用名稱: 注射用鹽酸雷莫司瓊
批準文號: 國藥準字H20052587 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 抗腫瘤藥
生產企業: 鄭州永和制藥有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 河南省普眾康醫藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用鹽酸雷莫司瓊 |
| 適應癥 |
預防和治療抗惡性腫瘤治療藥物所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
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| 用法用量 |
臨用前用2ml5*或10*葡萄糖溶液、生理鹽水或注射用水稀釋后使用。 |
| 產品規格 |
0.3mg |
| 補充說明 |
用法用量 :臨用前用2ml 5*或10*葡萄糖溶液、生理鹽水或注射用水稀釋后使用。
通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次,另外,可根據年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時,可以追加給藥相同劑量,但日用量不可超過0.6mg。
【貯藏】 遮光、室溫保存。
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸雷莫司瓊
英文名稱:RamosetronHydrochlorideForInjection
商品名稱:艾可安
【成份】鹽酸雷莫司瓊 化學名稱為:(1-Methyl-1H-indol-3-yl)[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzimidazol-5-yl]methanone分子式:C17H17N3O分子量:279.34
【性狀】本品為白色疏松狀物
【適應癥】
預防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【功能主治】預防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【規格】0.3mg
【包裝】西林瓶,10瓶/盒。
【用法用量】
成人:通常給藥0.3mg,用2ml0.9%氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,1日1次,另外可根據年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時,可以追加給藥相同劑量,但日用量不應超過0.6mg。
【不良反應】
上市前進行安全性評價的352例中有7例(2.0%)出現了不良反應。主要的不良反應是體熱、頭痛、頭重等。嚴重不良反應對本品過敏者可能出現過敏癥狀如:胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發紅、瘙癢、發紺、血壓降低甚至休克等。發生率尚不明確。此外,在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現癲癇樣發作的報告。
【禁忌】對本藥成份有過敏史者禁用。
【注意事項】
建議本品在抗惡性腫瘤治療前15~30分鐘靜脈注射給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女,只有判斷治療方面的益處在于危險性時方可給藥。大鼠的動物實驗表明,本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】通常老年患者生理機能低下,應密切觀察患者狀態,慎重給藥。出現不良反應時,及時處理。
【藥物相互作用】
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發生配伍反應,所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個安瓿混合時可以使用。
【藥物過量】尚不明確
【藥理】藥理作用5-HT3受體拮抗作用:在5-羥色胺引起的豚鼠離體結腸收縮實驗和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實驗中,本品顯示了對5- HT3受體的拮抗作用。抗惡性腫瘤藥物誘發嘔吐抑制使用:對使用順鉑誘發的雪貂的嘔吐,在出現嘔吐之前或在初次嘔吐之后給予本品,均顯示抑制作用。作用機制順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細胞中游離出來。5-羥色胺與存在于消化道粘膜內的傳入迷走神經末梢的5- HT3受體結合,進而刺激嘔吐中樞誘發嘔吐。鹽酸雷莫司瓊就是通過阻斷這一5- HT3受體而發揮止吐作用。
【毒理】急性毒性對小鼠、大鼠和狗進行了靜脈給藥的動物實驗。小鼠和大鼠在給藥后可見一過性的自發運動的減少,在出現震顫和痙攣后死亡。LD50分別是:雄性小鼠90~108mg/kg,雌性小鼠108~130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg.。對狗給藥30mg/kg后可見嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等,未出現死亡。無論哪種動物都沒有明顯的性別差異。亞急性毒性對大鼠和狗進行了為期一個月的靜脈給藥動物實驗。大鼠(給藥量:0.1、1.0、10mg/kg/日)在給藥1mg/kg以上時出現GPT的輕度升高(大約是對照組的1.2倍),在給藥10mg/kg時體重增加受到抑制(大約4%)。但是,無論是哪一種動物,臟器組織都未出現病理組織學的異常。大鼠的最大毒性劑量推定為0.1mg/kg/日。對狗的最高給藥量達3mg/kg,也未出現毒性影響。生殖毒性和致癌性對大鼠和家兔靜脈給藥,劑量達10mg/kg時大鼠未出現妊娠毒性,未出現致畸、致死胎作用,僅出生鼠體重增加受到限制。劑量達20mg/kg時家兔出現胎兒體重減少,骨化延遲,但未出現致畸作用。對大鼠和小鼠的24周口服給藥表明,未見腫瘤發生
【ATC分類】A04A
【編碼】HD010273
【貯藏】避光、密閉保存。