單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液
發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3206
- 基本信息
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通用名稱: 單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液
批準文號: H20090428 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 神經系統用藥 (處方藥)
生產企業: 巴西TRB
招商區域: 黑龍江 遼寧
招商企業: 山東琪諾醫藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
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| 用法用量 |
每日40mg靜脈注射六周一個療程 |
| 產品規格 |
2ml:20mg |
| 適用科室 |
神經科用藥 |
| 補充說明 |
"巴西原研進口、專利品種主要應用為:GM1有效降低急性期重型顱腦死亡率和植物生存率,提高患者的愈后水平;GM1有效促進彌漫性軸索損傷神經功能恢復;GM1減輕缺血性腦卒中病人神經功能受損程度;GM1促進腦出血病人神經功能的早期恢復,降低GM1環節帕金森病人震顫,改善開關現象,增加自主運動,提高生活質量;GM1保護和營養神經,促進腦損傷后的快速恢復;GM1明顯降低HIE患兒致殘率,促進神經心里的正常發育;GM1減輕脊髓繼發性損傷,促進脊髓功能恢復;應用科室主要為:心血管科、腦外科、神經內科、神經外科、骨科、兒科及綜合老年病科等。操作空間好,長線品種,學術支持 "
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【藥品名稱】
通用名稱:單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液
英文名稱:MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection
商品名稱:申捷
【成份】單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉 化學名稱為:單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質分子式:C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31分子量:1568.84or1597.18
【性狀】本品為無色的澄明液體,有時顯輕微的乳光。
【適應癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷;帕金森氏病。
【功能主治】用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷;帕金森氏病。
【規格】2ml∶20mg
【包裝】玻璃安瓿,5支/小盒;1支/小盒。
【用法用量】
每日20~40mg,遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤其急性創傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
【不良反應】
少數病人用本品后出現皮疹反應,應建議停用。
【禁忌】已證實對本品過敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病)。
【注意事項】
使用本品前,請仔細閱讀藥品說明書;應遵醫囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據文獻資料,各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見任何不良反應。
【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告
【老人用藥】迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告
【藥物相互作用】
迄今未發現本品與其它藥物之間發生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理】單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經重構neuroplasticity”(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷后繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
【毒理】文獻資料顯示,單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動力學】
外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合,引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
【ATC分類】N07X
【編碼】HD001705
【貯藏】密閉室溫保存。