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萘哌地爾片(浦暢)

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2217
基本信息
通用名稱: 萘哌地爾片(浦暢)
批準文號: 上,F代制藥股份有限公司  【驗證真偽
產品分類: 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產企業: 上,F代制藥股份有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 上海現代制藥股份有限公司
溫馨提醒:請仔細閱讀產品說明書,禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
    通用名稱 萘哌地爾片(浦暢)
    中標產品
    適應癥 良性前列腺增生引起的排尿障礙。
    產品規格 25mg/片,10片/板
    適用科室 泌尿科用藥
    補充說明 【產品特點】**一代的a1A、a1D雙重受體阻斷劑,超高選擇性有效應對梗阻和刺激癥狀;用于治療良性前列腺增生(BPH)引起的尿路梗阻癥狀,不良反應發生率低。

    【性狀】本品為白色片。

    【藥理作用】本品屬于治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥。具有a1受體阻斷作用,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張,降低尿道內壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

    【藥代動力學】健康**空腹分別單次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時,Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1,半衰期分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。飯后服用本品一次50mg,一日2次,服藥4次后血藥濃度達穩態。健康**單次服用25mg、50mg、100mg本品后,24小時內尿中累計原形藥的排泄率小于0.01*。主要代謝產物為葡萄糖醛酸結合物及甲氧苯基羥化物。健康**空腹及餐后單次服用本品50mg,Tmax分別為0.75小時和2.20小時,餐后血清中藥物濃度一時間曲線下面積稍增加,峰濃度及消除相半衰期均未見變化,提示食物對本品的吸收影響較小。健康**空腹時單次口服本品100mg,血清蛋白結合率為98.5*。

    【不良反應】本品常見的不良反應發生率位4.42*(27/611),主要不良反應有頭暈(0.98*)、站立時頭暈(0.49*)、頭痛、頭重(0.33*)、耳鳴(0.33*)、便泌(0.33*)、胃部不適感(0.33*)、浮腫(0.33*)、發冷(0.33*),實驗室檢查發現丙氨酸氨基轉移酶上升(1.53*)、天門冬氨酸氨基轉移酶(1.34*)上升。

    【注意事項】以下患者慎用本品:
    l、患嚴重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用;
    2、從事高空作業、機動車駕駛的患者慎用;
    3、血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者;
    4、服用本品后有發生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。

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