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丙泊酚(力蒙欣)基本藥物國家醫保

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:3439
基本信息
通用名稱: 丙泊酚乳狀注射液
批準文號: 國藥準字H19990282  【驗證真偽
產品分類: 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
生產企業: 西安力邦制藥有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 西安力邦制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 丙泊酚乳狀注射液
    基藥產品
    醫保產品
    中標產品
    適應癥 適用于麻醉誘導和靜脈全身麻醉的維持,也可用于加強監護病人接受機械通氣時的鎮靜,及無痛人工流產手術等。
    主要成分 丙泊酚
    用法用量 詳見說明書。
    產品規格 20ml:200mg;10ml:100mg
    適用科室 麻醉科用藥
    產品賣點 國內個丙泊酚,標準制定單位,歷經15年4800萬支臨床驗證。
    補充說明 【藥品生產單位】:西安力邦制藥有限公司成立于1996年,注冊資金為1500萬元。注冊地址為西安市高新區科技一路。2000年在高新區新建了占地16畝的制劑生產車間,共有三條生產線,**于2001年12月通過了國家GMP認證,主要用于脂質體制劑及脂肪乳類藥物生產。公司還在西安市北郊建立了原料生產基地,主要生產高科技含量和高附加值的原料藥和藥用中間體,2003年進行改造后順利通過國家GMP認證。
    【原料藥】包括雙異丙酚、氟哌利多、司可林、鹽酸多沙普侖、美托拉腙、SQ84188、泛影酸、葡甲胺、尼可地爾、****等。
    雙異丙酚于1999年12月通過國家藥監局批準國內生產,行政保護期6年;氟哌利多已于2000年6月通過了美國FDA認證,現出口美國、歐洲以及韓國、印度等東南亞國家。美托拉腙也于2003年5月通過了FDA認證,進入北美市場。
    【制劑藥】主要有丙泊酚注射液、脂肪乳系列制劑和阿霉素脂質體制劑,以及丁咯地爾、氟哌利多、甘油果糖、雙硝酸異山梨酯等二十余種。
    【丙泊酚注射液】于1999年獲國內生產批文。丙泊酚注射液為靜脈全麻全球性換代產品,也是迄今為止接近于理想狀態的麻醉制劑,相對傳統麻醉藥具有諸多優點。該產品的成熟制劑早于1985年在英國上市,當年獲得英國女皇獎,被譽為麻醉史上的里程碑。
    【丙泊酚注射液曾先后獲得多項榮譽】
     被列為國家“八.五”和“九.五”計劃攻關項目;
     被國家藥監局列為2010年前首席試制藥品;
     于1999年5月被國家科學技術部列為“國家火炬計劃”項目;
     于1999年10月被中華人民共和國科學技術部、國家稅務總局、國家對外貿易經濟合作部、國家質量監督局、國家環境保護聯合評定為國家重點新產品,受國家6年行政保護;
     于1999年10月被陜西省科學技術委員會列為“陜西省重大科技產業化項目”。
     于2005年度被評為陜西省產品。
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