伊血安顆粒
發布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：3760
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| 通用名稱 | 伊血安顆粒 |
| 功能主治 | 活血止血，行氣止痛。用于產后惡露不絕、人工流產后子宮出血不凈，中醫辨證屬血瘀證者。可縮短出血持續時間，減輕小腹疼痛。 |
| 主要成分 | 滇桂艾納香、益母草 、延胡索（醋制）、甘草。 |
| 用法用量 | 開水沖服。一次15g，一日3次。 |
| 產品規格 | 15g×3袋×2小盒 |
| 適用科室 | 婦科用藥 |
| 產品賣點 | 全國 |
| 補充說明 | 【臨床試驗】II期臨床試驗中觀察產后血性惡露不絕持續3周以上仍淋漓不斷或人工流產后超過7天子宮出血仍不止，中醫辨證屬血瘀證者。以益母草膠囊為對照藥物，采用多中心、隨機分組，雙盲雙模擬試驗方法。本品用法用量：口服，一次15g，一日3次。益母草膠囊用法用量：口服，一次4粒，一日3次。療程為7天。產后惡露不絕者，試驗組60例，對照組60例，開始服藥后3、5、7天止血者，試驗組分別為31.7*、38.3*、25.0*，對照組分別為18.3*、48.3*、23.3*，兩組比較，差異無**性意義（P=0.195）。止血時間，治療組4.37±1.50，對照組4.93±1.41天。人工流產后子宮出血不凈，試驗組61例，對照組61例，服藥后3、5、7天止血者，治療組分別為36.1*、37.7*、18.0*，對照組分別為31.1*、34.4*、19.7*，兩組差異無**性意義（P=0.321）；止血時間，治療組3.96±1.45天，對照組4.63±1.48天。對于產后惡露不絕者、人工流產后子宮出血不凈患者，試驗組和對照組對出血量、腹痛均有改善作用。產后惡露不絕者隨訪42～60天，人工流產后子宮出血不凈者隨訪30～40天，未見異常。性方面，觀測血常規、尿常規、便常規、肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）、心電圖，上述指標個別病例出現輕度異常，研究者認為與本品無關。試驗組、對照組各有4例出現乳汁分泌減少，尚不能排除與服用藥物有關。對產后惡露不絕者進行了新生兒42～60天隨訪，未發現異常。III期臨床試驗中觀察產后血性惡露不絕持續3周以上仍淋漓不斷或人工流產后超過7天子宮出血仍不止，中醫辨證屬血瘀證者。以益母草膠囊為對照藥物，采用多中心、隨機分組方法。本品用法用量：口服，一次15g，一日3次。益母草膠囊用法用量：口服，一次4粒，一日3次。療程為7天。產后惡露不絕者，試驗組149例，對照組62例，開始服藥后3、5、7天止血者，試驗組分別為14.1*、51.0*、28.9*，對照組分別為8.1*、51.6*、24.2*，兩組總***比較，差異有**性意義（P=0.020）。止血時間，治療組4.97±1.27，對照組5.17±1.06天。人工流產后子宮出血不凈，試驗組172例，對照組63例，服藥后3、5、7天止血者，治療組分別為36.7*、38.3*、18.3*，對照組分別為31.7*、35.0*、20.0*，兩組差異無**性意義（P=0.454）；止血時間，治療組4.16±1.53天，對照組4.41±1.52天。對于產后惡露不絕者、人工流產后子宮出血不凈患者，試驗組和對照組對出血量、腹痛均有改善作用。產后惡露不絕者隨訪42～60天，人工流產后子宮出血不凈者隨訪30～40天，未見異常。性方面，觀測血常規、尿常規、便常規、肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）、心電圖，上述指標個別病例出現輕度異常，研究者認為與本品無關。試驗組有6例、對照組有1例出現乳汁分泌減少，尚不能排除與服用藥物有關。對產后惡露不絕者進行了新生兒42～60天隨訪，未發現體格發育、運動功能及發音異常。 |
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