鹽酸氨溴索口服溶液

發布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2337
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸氨溴索口服溶液
批準文號: 國藥準字H20073944 【驗證真偽】
產品分類: 西藥 呼吸系統用藥 (OTC)
生產企業: 四川大冢制藥有限公司
招商區域: 全國
招商企業: 河南海爾森藥業
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸氨溴索口服溶液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫保產品 |
是
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| 適應癥 |
適用于痰液粘稠不易咳出者。
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| 主要成分 |
鹽酸氨溴索 |
| 產品規格 |
30mg*100ml*120盒 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】:本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
【藥品生產單位】: |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液
英文名稱:AmbroxolHydrochlorideOralSolution
商品名稱:瑞田
【成份】鹽酸氨溴索
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
【適應癥】
適用于急、慢性呼吸道疾。ㄈ缂、慢性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,肺結核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。
【功能主治】適用于急、慢性呼吸道疾。ㄈ缂、慢性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴張,肺結核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難。
【規格】1Oml:30mg
【包裝】玻璃管制口服液體瓶裝,15支/盒。
【用法用量】
口服。每次口服10ml(30mg),每日3次;長期服用者可減為每日2次。
【不良反應】
通常有良好的耐受性,只有極少數患者有輕度的胃腸不適(如惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉)及過敏反應(如皮疹,罕見血管神經性水腫),罕見頭痛及眩暈等。
【禁忌】對Ambroxol過敏者禁用。
【注意事項】
如支氣管運動機能受阻和大量分泌物時(如少見的惡性纖毛綜合癥)應慎用本藥,否則可能出現分泌物阻塞情況。注意保存,勿讓藥品落入兒童手中。肝、腎功能不全者謹慎用藥。本品含蔗糖,糖尿病患者慎用。如發現本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。兒童應在成人監護下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據報道,用懷孕的minipigs進行實驗證實氨溴索有經胎盤的顯著轉移:用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內不予采用。
【兒童用藥】12歲以上兒童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12歲兒童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5歲兒童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次:2歲以下兒童:每次2.5ml(7.5mg),每日2次;蜃襻t囑。不論成人或兒童,長期服用者可減為每日2次。
【老人用藥】每次口服10ml(30mg),每日3次;長期服用者可減為每日2次。
【藥物相互作用】
據報道,氨溴索與抗菌素(氨芐青霉素、羥氨芐青霉素或紅霉素)有協同作用;與β2-受體激動劑、茶堿等擴張支氣管藥物有協同作用。
【藥物過量】據報道短期高劑量輸注氨溴索,發現有惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀。
【藥理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。對Ambroxol進行小鼠急性毒性試驗結果表明,經口灌胃LD50為864.89mg/kg,死亡時間大部分在給后10~30分鐘,因呼吸停止而死亡。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
據文獻報道,口服鹽酸氨溴索后,經消化道迅速被吸收,約2~4小時血藥濃度達峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時,口服給藥后72小時幾乎70%從尿中排泄。
【ATC分類】R05C
【醫保類別】甲
【編碼】HD007722
【貯藏】遮光,密封保存。